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一致性評價相關(guān)的搜索結(jié)果

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置頂14個未通過一致性評價藥品開始帶量采購!

12 月 14 日晚,江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《江蘇省第一輪藥品集中帶量采購公告》(編號:JS-YPDLCG2020-1),正式開展江蘇省第一輪藥品集中帶量采購,共 14 個未通過質(zhì)量和療效一致性評價的品種: 序號 藥品通用名 劑型 1…
2020-12-15 類目:營銷 醫(yī)藥代表

置頂剛剛!15 個仿制藥獲批,10 個仿制藥通過一致性評價

12 月 7 日,NMPA 最新批件顯示,15 款仿制藥新獲批上市,其中 13 款以新注冊分類獲批并視同通過一致性評價;另外,10 款仿制藥以補充申請通過了一致性評價。 根據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫,本次共 7 個品種迎來了首家過…
2020-12-07 類目:藥品 insight數(shù)據(jù)庫

置頂【10周年獻禮】眾生藥業(yè):米內(nèi)一鍵檢索助力20余個品種的一致性評價

編者說 十年前,在全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會上,有一粒叫“米內(nèi)”的種子,開始了它的逐夢之旅。十年來,米內(nèi)扎根在中國醫(yī)藥市場,汲取營養(yǎng)、努力生長,終于變成我們共同期待的樣子。在醫(yī)藥數(shù)據(jù)的“江湖”里,米內(nèi)是…
2020-12-05 類目:藥品 米內(nèi)網(wǎng)

置頂今日 4 款注射劑通過一致性評價,3 個為首家

今日,NMPA 最新批件顯示,4 款注射劑新通過一致性評價。其中,3 款為首家過評,2 款來自揚子江,1 款來自奧賽康。 注射用蘭索拉唑,奧賽康首家過評 蘭索拉唑是一種新型質(zhì)子泵抑制劑 (PPI), 其抑制胃酸分泌的優(yōu)…
2020-12-04 類目:藥品 insight數(shù)據(jù)庫

置頂今日 5 款仿制藥通過一致性評價,3 個注射劑,2 個首家過評

12 月 2 日,NMPA 最新發(fā)布批件顯示,又一批仿制藥通過了一致性評價,其中包括 3 款注射劑:注射用培美曲塞二鈉、羅庫溴銨注射液和鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液;2 個品種首家通過了一致性評價,分別為羅庫溴銨注射…
2020-12-02 類目:藥品 insight數(shù)據(jù)庫

置頂第 32 批「通過一致性評價」名單來了

Insight 本批一致性評價報告重點信息 本月通過一致性評價品種名單 需評價品種啟動率 15.9% 119?個品種過評企業(yè)已達 3 家 數(shù)據(jù)統(tǒng)計截止 11?月?23?日,Insight 將每月公示本月通過一致性的品種及其他動態(tài),關(guān)注…
2020-12-01 類目:藥品 insight數(shù)據(jù)庫

置頂今日 4 個品種通過一致性評價,3 個為前三家

11 月?25 日,NMPA 發(fā)布批件,4 款仿制藥通過了一致性評價,其中 3 款為前三家,包括科倫的唑來膦酸注射液,揚子江的碘克沙醇注射液和常州康普藥業(yè)的鹽酸異丙嗪片。另外,PPI 重磅品種注射用泮托拉唑鈉也迎來了…
2020-11-25 類目:藥品 insight數(shù)據(jù)庫

置頂今日 8 個仿制藥通過一致性評價,3 個首家!

今日,NMPA 最新批件顯示,共有 8 個仿制藥新通過一致性評價,其中 3 款為首家過評,3 款為第三家過評。 ?? 鹽酸度洛西汀腸溶膠囊,第 3 家過評 Insight 數(shù)據(jù)庫顯示,本次上海上藥中西制藥有限公司的鹽酸度洛西…
2020-11-23 類目:藥品 insight數(shù)據(jù)庫

置頂揚子江「注射用頭孢西丁鈉」首家通過一致性評價

11月19日,揚子江藥業(yè)注射用頭孢西丁鈉通過一致性評價,為國內(nèi)首家。 頭孢西丁鈉屬于頭霉素類抗生素,即具有頭孢菌素的母核,并在7位C原子上有一個反式甲氧基,系由鏈霉菌(S. actamdurans)產(chǎn)生的頭霉素C(Cepha…
2020-11-20 類目:藥品 醫(yī)藥魔方Plus

置頂宜昌人?!耕}酸安非他酮緩釋片」首家通過一致性評價

11月19日,宜昌人福按照注冊分類3類提交的鹽酸安非他酮緩釋片上市申請獲批,視同通過一致性評價,為國內(nèi)首家。 安非他酮是一種具有抗抑郁活性的氨基酮,與經(jīng)典的三環(huán)抗抑郁藥相比,該藥不抑制單胺氧化酶、5-HT,…
2020-11-20 類目:藥品 醫(yī)藥魔方Plus

置頂先聲藥業(yè)「依達拉奉注射液」首家通過一致性評價

11月19日,先聲藥業(yè)依達拉奉注射液通過一致性評價,為國內(nèi)首家。 依達拉奉是田邊三菱制藥開發(fā)的一款腦保護劑,通過清除自由基,抑制脂質(zhì)過氧化,從而抑制腦細胞、血管內(nèi)皮細胞、神經(jīng)細胞的氧化損傷。2001年首次在…
2020-11-20 類目:藥品 醫(yī)藥魔方Plus

置頂一致性評價,這 23 家藥企開始了(附名單)

10 月份 臨床試驗報告 ◆?有 23?個一致性評價 BE 試驗首次公示(附名單) ◆ 有?10?個一致性評價 BE 試驗完成(附名單) 本報告數(shù)據(jù)來源:Insight 數(shù)據(jù)庫、CDE 藥物臨床試驗登記與信息公示 數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至 10 …
2020-11-20 類目:藥品 insight數(shù)據(jù)庫

置頂豪森藥業(yè)「注射用替加環(huán)素」首家通過一致性評價

11月12日,豪森藥業(yè)注射用替加環(huán)素通過一致性評價,為國內(nèi)首家。 替加環(huán)素是一種四環(huán)類抗生素,輝瑞開發(fā)的原研Tygacil于2005年6月在美國獲批,2010年10月獲批進入中國,2019年全球銷售額為1.97億美元。 國內(nèi)除輝…
2020-11-14 類目:藥品 醫(yī)藥魔方Plus

置頂今日 5 款仿制藥通過一致性評價,3 個為前三家,來自信立泰、華海…

今日,NMPA 發(fā)布新批件,5 款仿制藥以新注冊分類獲批上市,同時視同通過一致性評價。其中,3 款仿制藥為前三家過評,2 款仿制藥過評數(shù)達到三家。 Insight 數(shù)據(jù)庫整理(http://db.dxy.cn/v5/home/) ?? 信立泰「…
2020-11-12 類目:藥品 insight數(shù)據(jù)庫

置頂【好藥記】200億PPI市場一致性評價賽道打開,2款注射劑已多家過評;正大天晴、揚子江、奧賽康...

截至11月6日,CDE受理一致性評價受理號達2490個(626家企業(yè)的557個品種,按補充申請計,下同),已有786個受理號過評;本周(10月31日至11月6日),有8個品種通過一致性評價,再有4個重磅注射劑過評,兩款十億級P…
2020-11-12 類目:營銷 醫(yī)藥代表

置頂30億市場生變!正大天晴「注射用艾司奧美拉唑鈉」首家通過一致性評價

剛剛,中國生物制藥發(fā)布企業(yè)公告,其子公司正大天晴的注射用艾司奧美拉唑鈉以補充申請通過一致性評價,為國內(nèi)首家通過該品種一致性評價企業(yè)。? 艾司奧美拉唑,又名埃索美拉唑,屬質(zhì)子泵抑制劑,主要用于不能口服…
2020-11-11 類目:藥品 藥智

置頂200億PPI市場一致性評價賽道打開,2款注射劑已多家過評

200億PPI市場一致性評價賽道打開,2款注射劑已多家過評;正大天晴、揚子江、奧賽康... 來源:藥智網(wǎng)|時生 截至11月6日,CDE受理一致性評價受理號達2490個(626家企業(yè)的557個品種,按補充申請計,下同),已有786…
2020-11-09 類目:藥品 藥智

置頂注射劑一致性評價:恒瑞、齊魯、正大天晴等國內(nèi)藥企領(lǐng)跑

▍來源/米內(nèi)網(wǎng) ▍作者/可頌 注射劑一致性評價扎堆,集采沖擊6000億市場 精彩內(nèi)容 沉寂兩年有余,注射劑一致性評價補充申請大開閘,正大天晴、健康元、海普瑞……注射劑紛紛拿下首家過評。目前已有51款注射劑(108…
2020-11-07 類目:快訊 賽柏藍

置頂51款注射劑厲害!正大天晴、恒瑞、齊魯領(lǐng)跑過評榜,一致性評價、集采沖擊6000億市場

精彩內(nèi)容 沉寂兩年有余,注射劑一致性評價補充申請大開閘,正大天晴、健康元、海普瑞……注射劑紛紛拿下首家過評。目前已有51款注射劑(108個品規(guī))通過/視同通過一致性評價,正大、恒瑞、齊魯?shù)绕髽I(yè)領(lǐng)跑過評榜?!?
2020-11-07 類目:藥品 米內(nèi)網(wǎng)

苑東生物「格隆溴銨注射液」第2家獲批,視同通過一致性評價

11月4日,苑東生物3類仿制藥格隆溴銨注射液上市申請獲得國家藥監(jiān)局批準,成為國內(nèi)繼恒瑞醫(yī)藥之后第2家該藥品獲批廠家,獲批后視同通過一致性評價。 格隆溴銨注射液是一種抗膽堿能藥物,主要為麻醉前和術(shù)中用藥,…
2020-11-06 類目:藥品 醫(yī)藥魔方Plus
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