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先聲藥業(yè)「依達拉奉注射液」首家通過一致性評價
11月19日，先聲藥業(yè)依達拉奉注射液通過一致性評價，為國內(nèi)首家。 依達拉奉是田邊三菱制藥開發(fā)的一款腦保護劑，通過清除自由基，抑制脂質(zhì)過氧化，從而抑制腦細胞、血管內(nèi)皮細胞、神經(jīng)細胞的氧化損傷。2001年首次在日本上市，用于治療腦卒中。2017年獲FDA批準用
11月19日，先聲藥業(yè)依達拉奉注射液通過一致性評價，為國內(nèi)首家。
依達拉奉是田邊三菱制藥開發(fā)的一款腦保護劑，通過清除自由基，抑制脂質(zhì)過氧化，從而抑制腦細胞、血管內(nèi)皮細胞、神經(jīng)細胞的氧化損傷。2001年首次在日本上市，用于治療腦卒中。2017年獲FDA批準用于治療肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）。目前兩項適應癥均在國內(nèi)獲批。
先聲藥業(yè)的依達拉奉是國內(nèi)首仿，也是首家過評品種。先聲藥業(yè)招股書顯示包括依達拉奉注射液在內(nèi)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病業(yè)務2017、2018和2019年及2020年上半年的銷售額分別為12.76、12.02、9.37和1.78億元，占先聲藥業(yè)同期產(chǎn)品銷售收入的百分比分別為33.3%、27.9%、19.5%及9.9%。
此外，先聲藥業(yè)開發(fā)的1類新藥依達拉奉右旋莰醇注射液（依達拉奉復方制劑）也于今年7月獲批。是依達拉奉的升級品種，對比單方依達拉奉注射液，依達拉奉右莰醇注射液顯示出明確的療效優(yōu)勢，臨床安全性相似，并大幅度將現(xiàn)有治療窗從24小時延長到48小時。
目前還有11家企業(yè)處于正在/視同申報一致性評價階段。
本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
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