12 月 14 日晚，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《江蘇省第一輪藥品集中帶量采購公告》（編號(hào)：JS-YPDLCG2020-1），正式開展江蘇省第一輪藥品集中帶量采購，共 14 個(gè)未通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種：

 

序號(hào)	藥品通用名	劑型
1	煙酰胺	注射劑
2	他克莫司	軟膏劑
3	天麻素	注射劑
4	奧曲肽	注射劑
5	熊去氧膽酸	口服常釋劑型
6	復(fù)方α-酮酸	口服常釋劑型
7	納美芬	注射劑
8	尼麥角林	注射劑
9	還原型谷胱甘肽	注射劑
10	酮咯酸氨丁三醇	注射劑
11	骨化三醇	口服常釋劑型
12	復(fù)方甘草酸苷	口服常釋劑型
13	復(fù)方甘草酸苷	注射劑
14	胞磷膽堿	口服常釋劑型

 

據(jù)標(biāo)書顯示，本次江蘇省選擇的帶量采購品種是通過對江蘇省藥品（醫(yī)用耗材）陽光采購和綜合監(jiān)管平臺(tái)藥品采購數(shù)據(jù)的梳理和專家論證，從未通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種中篩選確定煙酰胺注射劑等 14 個(gè)品種為此次帶量采購品種。

 

本次帶量采購的征求意見稿發(fā)布于本月 2 日，但當(dāng)時(shí)未提及具體品種，未提及是否完全是未通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種。

 

而在今年 11 月 4 日江蘇省發(fā)布的《江蘇省藥品集中帶量采購實(shí)施方案（征求意見稿）》中提到，該省集中帶量采購的藥品范圍是：從未納入國家組織藥品集中采購范圍的藥品中，優(yōu)先遴選基本藥物、臨床用量較大、采購金額高或單價(jià)高、原研藥與仿制藥價(jià)差大、競爭較充分等類型藥品，開展省級(jí)組織帶量采購。

 

所以，此次選擇未通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的品種，也在意料之中，以探索完善藥品集中采購機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。

 

 

江蘇省本次集中采購的申報(bào)藥品，分組如下：

 

A 組：過保護(hù)期專利藥品，參比制劑，在我國境內(nèi)生產(chǎn)且獲得美國FDA、歐盟（僅限德國、法國）CGMP、英國MHRA、日本JGMP 認(rèn)證并出口美、歐、英、日主流市場的藥品，以及本公告發(fā)布后通過（含視同通過）質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品。

B 組：除A 組外的其他進(jìn)口、國產(chǎn)藥品。

 

本次帶量采購采購周期為 1 年，采購周期內(nèi)，如果中選藥品納入國家集采，按國家有關(guān)政策要求執(zhí)行。

 

約定采購量計(jì)算基數(shù)原則上不低于該產(chǎn)品全省醫(yī)療機(jī)構(gòu) 2019 年在省平臺(tái)的采購量，約定采購量一般為約定采購量計(jì)算基數(shù)的 60%，各品種具體計(jì)算基數(shù)另行發(fā)布。

 

而中選規(guī)則也考慮了現(xiàn)有市場占有率等多種因素：

 

中選規(guī)則采取綜合評(píng)價(jià)法，統(tǒng)籌考慮藥品質(zhì)量安全（市場占有率、生產(chǎn)企業(yè)排名和供應(yīng)能力、藥監(jiān)質(zhì)量抽驗(yàn)）和價(jià)格因素，根據(jù)綜合評(píng)價(jià)得分和額定中選企業(yè)數(shù)確定中選企業(yè)。

 

中選企業(yè)數(shù)的確定是這樣的，如果同組申報(bào)企業(yè)數(shù) ≤3 家，額度擬中選企業(yè)數(shù)為 1 家，如果同組申報(bào)企業(yè)數(shù)是 4 家及以上，則額度擬中選企業(yè)數(shù)可以為 2 家。

 

本次集中帶量采購資質(zhì)材料申報(bào)采用網(wǎng)上提交方式，競價(jià)和議價(jià)采取現(xiàn)場報(bào)價(jià)方式，資質(zhì)材料申報(bào)從明日開始，截止至本月 22 日 17 時(shí)，競價(jià)和議價(jià)時(shí)間另行通知。