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華東醫藥多潘立酮片通過一致性評價

6月8日,華東醫藥發布公告稱其全資子公司西安博華生產的多潘立酮片(10mg)通過一致性評價,為國內第3家。 多潘立酮是胃腸促動力藥,直接作用于胃腸壁,可增加胃腸道的 蠕動和張力,促進胃排空,增加胃竇和十二指…
2020-06-12 類目:快訊 標簽: 華東醫藥 西安 2019你為誰驕傲 比利時 醫藥魔方Plus

置頂齊魯制藥2款仿制藥獲批!奧沙利鉑注射液首家通過一致性評價

6月1日,齊魯制藥2款仿制藥獲批上市,分別是奧沙利鉑注射液和恩替卡韋片,均視同通過一致性評價。其中,3類仿制藥奧沙利鉑注射液為國內首家該藥品通過一致性評價的企業。 一、奧沙利鉑注射液 奧沙利鉑是賽諾菲開…
2020-06-01 類目:快訊 醫藥魔方Plus

置頂華中藥業「鹽酸氨溴索注射液」獲批,第2家通過一致性評價

6月1日,華中藥業按新4類申報的鹽酸氨溴索注射液上市申請獲得國家藥監局批準,視同通過一致性評價。這是國內第2家通過鹽酸氨溴索注射液一致性評價的企業。 氨溴索為溴己新在體內的代謝物,具有粘痰排除促進及溶解…
2020-06-01 類目:快訊 醫藥魔方Plus

置頂東陽光「艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊」獲批上市,首家通過一致性評價

5月20日,東陽光申報的3類仿制藥艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲得國家藥監局批準上市,首家通過一致性評價。 艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)是奧美拉唑的單一異構體,兩者均屬于質子泵抑制劑,能有效抑制胃酸分泌,臨床上…
2020-05-26 類目:快訊 醫藥魔方Plus

置頂齊魯制藥「依西美坦片」首家通過一致性評價

5月18日,齊魯制藥依西美坦片通過一致性評價,為國內首家。 依西美坦是輝瑞開發的一種芳香酶抑制劑,臨床上主要用于:1)經他莫昔芬輔助治療2-3年后,絕經后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤性乳腺癌的輔助治療,…
2020-05-26 類目:快訊 醫藥魔方Plus

帶量采購最新動向深度剖析:一致性評價、OTC、中成藥界限將被打破!

帶量采購進展當下,仿制藥與原研藥的競爭感覺將如何變化,大量品種斷供的問題將如何解決,醫保與藥企之間的關系將如何重新構建,下一步帶量采購的最新動向可能會是什么?一文深度剖析帶量采購的根本邏輯和最新方…
2020-05-24 類目:營銷 E藥經理人

置頂重磅!國家藥監局啟動針劑一致性評價!(附官方解讀)

備受業界關注的針劑一致性評價終于啟動了! 今日,國家藥品監督管理局發布《關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告(2020年第62號)》,以及政策解讀,正式啟動了化學藥品注射劑仿制藥質量…
2020-05-22 類目:營銷 醫藥代表

置頂注射劑一致性評價來襲,影響最大的產品莫過于這三類藥物!

文/白小空 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 5月14日,國家藥監局和國家藥監局藥審中心雙雙發文正式啟動一致性評價。 可豁免的產品 臨床價值明確但無法確定參比制劑的化學藥品注射劑仿制藥無需開…
2020-05-22 類目:快訊 新浪醫藥

置頂重磅!化藥注射劑仿制藥一致性評價啟動,參比制劑、時間要求已明確

5月14日,國家藥品監督管理局發布62號文《關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》,宣告化學藥注射劑仿制藥一致性評價工作正式啟動。關于一致性評價工作中參比制劑、時間要求等問題,文件…
2020-05-22 類目:營銷 E藥經理人
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