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一致性評價,這 23 家藥企開始了(附名單)

10 月份 臨床試驗報告 ◆?有 23?個一致性評價 BE 試驗首次公示(附名單) ◆ 有?10?個一致性評價 BE 試驗完成(附名單) 本報告數據來源:Insight 數據庫、CDE 藥物臨床試驗登記與信息公示 數據統計截至 10 月 30?日 臨床試驗公示 2020 年 10 月 1 日-10 月 3

10 月份

臨床試驗報告


◆ 有 23 個一致性評價 BE 試驗首次公示(附名單)

◆ 有 10 個一致性評價 BE 試驗完成(附名單


本報告數據來源:Insight 數據庫、CDE 藥物臨床試驗登記與信息公示


數據統計截至 10 月 30 日



臨床試驗公示


2020 年 10 月 1 日-10 月 30 日,在 CDE 公示的臨床試驗總共有 188 個。其中,化學藥物 137 個,生物制品 47 個,中藥/天然藥物 4 個。


188 個臨床試驗中,涉及 BE 試驗的共有 80 個,其中新申報仿制藥 BE 有 55 個,化學仿制藥一致性評價 BE 有 23 個,PK/驗證性臨床 2 個。


(↓ 點擊查看大圖)

下圖為本月首次公示的 23 個化藥一致性評價 BE 試驗,涉及 23 家藥企:

(↓ 點擊查看大圖)


下圖為本月首次公示的 55 個化藥新申報 BE 試驗:

(↓ 點擊查看大圖)



臨床試驗完成

2020 年 10 月 1 日-10 月 30 日,在 CDE 公示的臨床試驗中, 有 11 個登記號完成了一致性評價 BE 試驗。

(↓ 點擊查看大圖)


ClinicalTrials 試驗登記

ClinicalTrials 試驗登記日期在 2020 年 10 月 1 日-10 月 30 日,試驗范圍在中國的共有 157 個,干預類型的試驗分布如下:

(↓ 點擊查看大圖)

▲  以上數據來源于 Insight 臨床試驗數據庫

Insight 臨床試驗數據庫覆蓋國內外臨床試驗,查進度、找PI、找基地十分便捷。



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本文來源:insight數據庫 作者:Insight數據庫
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