12 月 7 日，NMPA 最新批件顯示，15 款仿制藥新獲批上市，其中 13 款以新注冊分類獲批并視同通過一致性評價；另外，10 款仿制藥以補充申請通過了一致性評價。

根據 Insight 數據庫，本次共 7 個品種迎來了首家過評，另有 7 個品種前三家過評。

豪森「注射用鹽酸吉西他濱」首家過評

Insight 數據庫顯示，包括豪森在內，注射用鹽酸吉西他濱目前已有 6 家企業提交補充申請，4 家企業提交新注冊分類上市申請，13 家企業暫無進度。豪森本次過評，為該品種首家。

來自：Insight 一致性評價數據庫

（http://db.dxy.cn/v5/home/）

揚子江「甲鈷胺注射液」首家過評，「注射用培美曲塞二鈉」第 3 家過評

Insight 數據庫顯示，甲鈷胺注射液屬于國家醫保乙類，目前已有 36 個企業擁有文號，但在本次揚子江過評之前，該品種無企業過評。根據 Insight 數據庫，目前除揚子江外，該品種也暫無其他企業遞交補充/上市申請。

來自：Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

注射用培美曲塞二鈉為 4+7 集采品種。根據 Insight 一致性評價數據庫，目前已有 2 家企業通過一致性評價：四川匯宇藥業在 2017 年 10 月以新注冊分類仿制藥獲批而視同通過一致性評價，豪森藥業在今年 11 月 24 日補充申請通過了一致性評價。本次揚子江過評為該品種第 3 家過評，此外另有 4 家企業已遞交一致性評價補充申請，3 家企業已遞交仿制藥上市申請。

人福藥業「米非司酮片」第 2 家過評

Insight 數據庫顯示，人福藥業「米非司酮片」本次過評為該品種第 2 家過評，首家為華潤紫竹藥業。另外，上海新華聯制藥業提交了一致性評價補充申請。2 家企業處于 BE 試驗階段，分別是浙江仙珺制藥和廣東朗圣藥業；另有 2 家企業已備案參比。

▲ 以上數據來源于 Insight 一致性評價數據庫

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