12 月 2 日，NMPA 最新發布批件顯示，又一批仿制藥通過了一致性評價，其中包括 3 款注射劑：注射用培美曲塞二鈉、羅庫溴銨注射液和鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液；2 個品種首家通過了一致性評價，分別為羅庫溴銨注射液和阿普唑侖片。

下面，Insight 將選取部分品種簡單介紹。

羅庫溴銨注射液，首家過評

羅庫溴銨注射液是一款鎮痛藥及麻醉科用藥，用于常規誘導麻醉期間氣管插管，以及維持術中骨骼肌松弛。該藥最早由荷蘭歐加農（Organon）公司開發，1994 年在美國獲批上市，2000 年在國內獲批進口，已被納入醫保乙類目錄和基藥目錄中。

Insight 數據庫顯示，目前國內包括原研在內 8 家企業擁有羅庫溴銨注射液生產批文，其中 3 家企業遞交了補充申請；7 家企業遞交了上市申請，其中 2 家以新注冊分類報上市。此前，該品種并無企業通過一致性評價，浙江仙琚制藥本次過評為該品種首家。

來自：Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

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阿普唑侖片，首家過評

阿普唑侖片是苯二氮卓類鎮靜催眠藥，臨床上主要用于治療失眠和焦慮癥。

Insight 數據庫顯示，目前國內共 56 家企業擁有阿普唑侖片的生產批文，但僅山東信誼制藥一家遞交了一致性評價申請，今日獲批后成為該品種首家過評的企業；另外，有 5 家企業備案參比制劑，但尚未開展 BE 試驗，詳見 Insight 一致性評價詳情頁 ↓

來自： Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

注射用培美曲塞二鈉，第 2 家過評

注射用培美曲塞二鈉是 4+7 集采品種，此前只有四川匯宇制藥以新注冊分類獲批而視同過評，本次豪森通過一致性評價，該品種現已有 2 家企業過評。※批件京西雙鶴實為豪森

另外，根據 Insight 數據庫，該品種目前有 5 家企業遞交補充申請，分別為奧賽康、上海凱茂生物、先聲藥業、揚子江藥業和齊魯制藥，3 家企業遞交新注冊分類上市申請。

來自： Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

▲  以上數據來源于 Insight 一致性評價數據庫

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• 新增國家歷次集采數據，可以一鍵篩出未被集采的品種；
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