今日，NMPA 最新批件顯示，共有 8 個仿制藥新通過一致性評價，其中 3 款為首家過評，3 款為第三家過評。

   鹽酸度洛西汀腸溶膠囊，第 3 家過評

Insight 數據庫顯示，本次上海上藥中西制藥有限公司的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊為第 3 家通過一致性評價。此前，成都倍特于 2020 年 5 月 7 日以新注冊分類獲批上市，成為首家過評；石藥歐意于 7 月 21 日獲批，成為第二家。

來自：Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

另外，齊魯、東陽光、青島百洋藥業等 6 家企業已遞交新注冊分類上市申請。

來自：Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

   普瑞巴林膠囊，第 3 家過評

Insight 數據庫顯示，本次重慶賽維藥業的普瑞巴林膠囊為該品種第 3 家過評，前兩家分別是齊魯制藥和華潤雙鶴藥業，均以新注冊分類獲批同時視同過評。另外，該品種目前已有 11 個企業遞交了上市申請。

來自：Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

   阿昔洛韋片，第 3 家過評

Insight 數據庫顯示，浙北藥業的阿昔洛韋片為該品種第 3 家通過一致性評價，前兩家分別是山東齊都藥業和四川科倫藥業。該品種涉及企業共 84 家，但除已過評企業外僅以嶺藥業提交了補充申請，10 家企業備案參比制劑，另外 73 家企業暫無進度。

來自：Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

附：

本日首家/第三家過評品種詳情

（可點擊放大查看）

Insight 數據庫一致性評價功能全新升級！

• 從參比制劑、臨床試驗、遞交上市申請/補充申請到通過/視同通過一致性評價，全流程打通，輕松監控品種動態；

• 區分補充一致性評價仿制藥和新注冊分類仿制藥，可以一鍵篩選；

• 新增過評時間、計算各階段審評時長，準確把握一致性評價進度；

• 新增國家歷次集采數據，可以一鍵篩出未被集采的品種；

• 新增快速篩選過評企業≥1家、≥3家的品種。

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