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2020年Q4十余款新藥有望獲批上市,涉及賽諾菲、輝瑞、BMS

編譯 | newborn 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ??◆??◆ 美國著名醫療健康資訊網站Xconomy近日發表文章指出,預計在年底前,將有一批新產品獲得監管批準進入市場,包括賽諾菲、輝瑞、百時美施貴寶的新…
2020-10-26 類目:快訊 新浪醫藥

速讀社丨日本醫藥代表將掛牌上崗 麗珠集團注射用丹曲林鈉獲批上市

國家醫藥政策簡報 18個藥全國停供 涉及14家藥企 近日,山西省藥械集中競價采購網連續發布兩條《關于公示部分藥品生產企業申請撤銷直接掛網產品平臺掛網資格的通知》。兩條通知共涉及14家藥企的18個
2020-10-26 類目:快訊 新浪醫藥

置頂【矚目】抗凝大市場,普利制藥高品質注射用比伐蘆定繼歐美后,中國獲批(新分類過評)上市

普利制藥是國內較早從事高端仿制藥研發、生產和銷售的高新技術企業,也是國內為數不多的醫藥制劑國際化先導企業。普利制藥堅持產品全球戰略,通過自主研發,現已獲國際制劑上市許可45個。 注射用比伐蘆定(規格:…
2020-10-23 類目:藥品 米內網

麗珠試劑分拆上市沖擊千億藍海、CRO第四家A+H企業將現……上市藥企資本變局不斷

疫情之下,生物醫藥投資依然火熱,上市藥企醞釀著資本變局,動作不斷。? ?? 隨著資本市場改革提速,尤其是科創板和新規下創業板整體表現好于大盤,使得越來越多的企業對科創板、新規下的創業板躍躍欲試,上市…
2020-10-23 類目:營銷 E藥經理人

速讀社丨強生兩項上市申請擬納入優先審評 CRO龍頭前三季度營收超80億

整理丨山山 共計 23? 條簡訊?|?建議閱讀時間 2 分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 藥監局調整《6840體外診斷試劑分類子目錄(2013版)》部分內容 今日,國家藥監局發布關于調整《6840體外診斷試劑分類子目錄(20…
2020-10-22 類目:快訊 新浪醫藥

置頂2家知名藥企破產!科倫、揚子江......15款注射劑被“盯上”,12家上市醫藥企業亮了

看點 view 本周,醫藥政策頻發,原料藥反壟斷指導意見出臺,年底基本實現4類重點品種可追溯;集采持續推進,36個注射劑帶量采購中選企業信息公布,18個常用藥被集采“盯上”;研發新進展,豪森引進的首款生物藥申…
2020-10-18 類目:藥品 米內網

上市藥企扛過疫情了嗎?118家Q3業績預告:有的凈利潤增幅超100倍,有的降幅近100倍。

2020風云變幻,國內疫情已經結束將近半年,經歷一季度60%企業凈利潤負增長、上半年虧損總額達到19年80%,一系列“后遺癥”過后,三季度業績預告顯示,有圣湘生物等企業凈利潤增幅過千,也有宜華健康等企業降幅過…
2020-10-18 類目:營銷 E藥經理人

又一專科醫院沖擊A股IPO,社會辦醫上市潮來了

近日,浙江證監局官網的輔導備案文件顯示,在港股上市、被稱為“精神病院第一股”的溫州康寧醫院在時隔兩年后再次啟動沖擊A股IPO的程序。 來源|看醫界(ID:vistamed) 點擊上方頭像關注“看醫界”,每天都有料…
2020-10-16 類目:醫院 看醫界

置頂退市7年后再上市!先聲香港IPO擬籌36億港元,高瓴為基石投資者之一

10月13日,先聲藥業公開港股IPO招股書,公司擬發行約2.61億股,最多集資約35.76億港元。 招股書顯示,先聲藥業此次赴港上市,擬招股價為每股12.1港元至13.7港元,集資規模約為31.58億港元至35.76億港元之間。 ? …
2020-10-16 類目:營銷 E藥經理人

置頂【矚目】普利制藥硝普鈉注射液成功出口美國,已獲國際制劑上市許可45個

精彩內容 近日,普利制藥自主研發和生產的首批硝普鈉注射液整裝待發,出口美國。這是硝普鈉注射液于今年8月獲得美國FDA批準注冊后,該產品首單出口美國。 硝普鈉注射液是一種血管擴張劑,主要用于高血壓危象中立…
2020-10-15 類目:藥品 米內網

置頂奧希替尼在華新適應癥上市申請擬納入優先審評

10月12日,阿斯利康在中國提交的甲磺酸奧希替尼片上市申請擬納入優先審評,用于具有表皮生長因子受體(EGFR)敏感突變的非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者腫瘤切除術后的輔助治療。 奧希替尼是不可逆的第三代EGFR酪…
2020-10-14 類目:快訊 醫藥魔方Plus

速讀社丨禮來COVID-19抗體試驗遭暫停 百奧泰第三款產品提交上市申請

整理丨山山 共計 20 條簡訊?|?建議閱讀時間 1 分鐘 ◆??◆??◆ + 政策簡報 國家藥監局發布疫苗責任強制保險管理辦法征求意見稿 10月12日,國家藥監局會同國家衛健委、銀保監會組織起草的《疫苗責任強制保險…
2020-10-14 類目:快訊 新浪醫藥

置頂疫苗都沒上市,搞哪門子預約?

文 | 王軍 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ??◆??◆ 銷售還是臨床試驗?昨晚,一個新冠疫苗的免疫調查問卷火了。當然,比那個上海名媛眾籌共享絲襪的文章還是略遜一籌的。根據調查問卷顯示,這是國內某…
2020-10-14 類目:快訊 新浪醫藥

置頂60+品種已上市,240+品種在研,抗抑郁藥物開發火熱!

文 | 藥瘋 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ??◆??◆ 抑郁癥,在全球已發展為一種常見疾病,具有患病率高、自殺率高、疾病負擔重等特點,是青少年的第3大疾病負擔;同時,自殺也是15-29歲人群的第2大死…
2020-10-11 類目:快訊 新浪醫藥

“小恒瑞”鋒芒初露:8年沉淀,20余產品獲批,力爭每年1-2個創新藥上市

從仿制藥轉型至創新藥,從代理銷售到建立自己的營銷團隊,海思科不斷學習頭部大企業,學習他們的策略。而現在,面對新考驗的時候到了。 “研發一哥”恒瑞在中國醫藥行業可謂是一個傳奇,它的成功能否被復制?8年…
2020-10-08 類目:營銷 E藥經理人

置頂投資人視角|創業板財務指標放寬,醫療健康企業上市提速

?? 市值超480億港元,再鼎醫藥港股IPO爆火,為什么? 創新藥AI篩選再獲資本關注,賽道尚未擁擠,大藥企開始布局 創業板不是大型“精分”現場,為什么? 請關注本周醫藥投融資周報! Business-Follow us 本周交…
2020-10-07 類目:營銷 E藥經理人

Bluebird突破性基因療法Lenti-D申請上市

腎上腺腦白質營養不良(adrenoleukodystrophy,ALD)是一種致命性、神經退行性、X連鎖隱性遺傳病,發病率 0.5/10 萬~1/10 萬,多見于年輕男孩兒,影響全球大約21000例男性新生兒。 ALD發病原因是ABCD1 基因突變…
2020-10-06 類目:快訊 醫藥魔方Plus

上市藥企集體遭遇錢荒?數十億募投資金改道……

募投項目歷來被視作上市公司未來業績增長的潛在動能,變更、終止或者延遲原有募投項目,受到投資者的關注。今年以來,不少上市藥企主動縮減項目規模甚至直接終止募投項目,并將資金永久補充流動資金的現象也愈益…
2020-10-05 類目:營銷 E藥經理人

拜耳心衰新藥在華上市申請擬納入優先審評

9月28日,拜耳在中國的心衰新藥vericiguat片上市申請按“臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創新藥和改良型新藥”擬納入優先審評。 Vericiguat是一種口服、每日一次、首個可溶性鳥苷酸環化酶直…
2020-09-30 類目:快訊 醫藥魔方Plus
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