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60+品種已上市,240+品種在研,抗抑郁藥物開發火熱!

文 | 藥瘋 投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ??◆??◆ 抑郁癥,在全球已發展為一種常見疾病,具有患病率高、自殺率高、疾病負擔重等特點,是青少年的第3大疾病負擔;同時,自殺也是15-29歲人群的第2大死亡原因。藥物治療,是抑郁癥重要的控制手段之一,目

文 | 藥瘋
投稿郵箱:yiyao@yidu.sinanet.com
    

抑郁癥,在全球已發展為一種常見疾病,具有患病率高、自殺率高、疾病負擔重等特點,是青少年的第3大疾病負擔;同時,自殺也是15-29歲人群的第2大死亡原因。藥物治療,是抑郁癥重要的控制手段之一,目前臨床中使用的大部分抗抑郁藥物作用機制是以調節單胺類遞質系統為基礎,即通過調控5-HT、NE、DA等遞質水平來緩解抑郁癥狀,但藥物治療后所伴隨的殘留癥狀往往會導致疾病重復發作,故更為安全有效的抗抑郁新藥仍為臨床亟需!

抑郁癥定義&臨床表現&推薦藥物

臨床常使用的抑郁概念包括“抑郁情緒”、“抑郁狀態”、“抑郁障礙”。“抑郁情緒”,可以是一種正常的生理過程,持續時間短,不需要醫學處理;“抑郁狀態”,是一組以顯著的抑郁心境為主要特征的綜合征,往往表現為病理性情緒、行為和軀體化癥狀,持續時間較生理性抑郁情緒略長,需要醫學處理;而“抑郁障礙”,即精神醫學中所指的“抑郁癥”,是指由各種原因引起、以顯著而持久的心境低落為主要特征的一類心境障礙,持續時間>2周,對患者社會功能有顯著影響,達到臨床診斷標準,需給予積極治療。PS:抑郁障礙的診斷標準主要參考《精神障礙診斷與統計手冊第5版》(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,Fifth Edition,DSM‐5)。

(圖片來源:心理學空間官網)

精力不足、疲勞、食欲下降、胃腸功能紊亂、體重減輕、失眠、疼痛、周身不適、性功能下降、面容愁苦、唉聲嘆氣、情感脆弱易哭泣、言語減少、語速緩慢、反應遲鈍、注意力難以集中;患者自覺情緒高興不起來、無愉快感、對以往喜好的事物與活動不再感興趣、對前途喪失信心、悲觀失望、自我評價低、自卑自責,嚴重者有消極念頭或行為等等...以上即為抑郁癥的主要臨床表現。
而針對抑郁癥,全球當前已上市藥物品種近60-70個,但臨床推薦及常用品種主要有:SSRIs類別中的舍曲林、西酞普蘭、艾司西酞普蘭、氟西汀、帕羅西汀、氟伏沙明;SNRIs類別中的文拉法辛、度洛西汀;NaSSA類別中的米氮平;三環及四環類抗抑郁藥阿米替林、氯米帕明;單胺氧化酶抑制劑嗎氯貝胺;5-羥色胺受體拮抗劑/再攝取抑制劑曲唑酮;褪黑素受體激動劑阿戈美拉汀等等。

全球已進入NDA階段的抗抑郁新藥品種

雖然,全球已上市抗抑郁品種60-70個,但仍有源源不斷的候選藥物進入臨床不同階段的在研當中,粗略統計當前處于“臨床I期~NDA階段”的品種約>240個,足見該領域藥物開發的火熱程度!NDA階段藥物,可以說是上市前受關注度最高的開發階段,而當前全球抗抑郁藥物品種已進入到NDA階段的藥物主要有5個,其中有3個單藥和2個復方。單藥品種分別為亞培公司的Clovoxamine、BMS&GSK&Fabre-Kramer聯合開發的Gepirone hydrochloride、諾華公司的左丙替林;復方品種分別為大冢制藥開發的的阿立哌唑/鹽酸舍曲林、Alkermes Pharma公司開發的沙米啡烷/丁丙諾啡。適應癥主要集中于重度抑郁癥。
表2.1  全球進入到NDA階段的抗抑郁新藥品種

全球已進入臨床III期的抗抑郁新藥品種

全球已進入臨床III期開發的品種,數量近于30個,不過已有多個品種處于開發終止;在品種數量方面,賽諾菲公司有5個品種進入到III期臨床,且藥物對應的靶點種類相對齊全;緊接著,輝瑞公司有3個品種進入到III期,默沙東公司有2個品種進入到臨床III期;之后,一些大型制藥公司如GSK、諾和諾德、楊森、諾華、艾伯維、田邊三菱等均有產品在線;這里值得一提的是,我國國內藥企綠葉制藥,也有品種進入到臨床III期,為Ansofaxine;臨床III期新藥品種見下表。

表3.1  全球進入到臨床III期的抗抑郁新藥品種

國內藥企抗抑郁藥物臨床在研新藥品種

我國國內藥企,當前于抗抑郁領域的臨床在研新藥品種主要有8個。如上所述,已進入到臨床III期的品種,為綠葉制藥的Ansofaxine(安舒法辛),屬5-羥色胺-去甲腎上腺素-多巴胺三重再攝取抑制劑(SNDRI),擬用于治療重度抑郁癥;進入II期的品種有2個,分別為江蘇吉貝爾藥業的JJH201501、華海藥業&毒物所聯合開發的鹽酸羥哌吡酮(國內首個獲批臨床的SPARI類化藥1類抗抑郁藥);而進入I期臨床的品種共有5個,開發公司分別來自江蘇豪森、北大醫療&美迪西、東陽光藥、北京廣為醫藥、軍科院&石藥。詳情見下表。

表4.1  國內藥企抗抑郁藥物臨床在研新藥品種

參考來源:1.中國抑郁癥官網2.世衛組織官網3.心理學空間官網4.Pharmaproject官網5.各大藥企官網及年報6.CNKI數據

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本文來源:新浪醫藥 作者:藥瘋
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