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第7款國(guó)產(chǎn)貝伐珠單抗報(bào)上市，集采即將到來(lái)，羅氏王牌藥全面受阻！

文/Linan 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 9月4日，東曜藥業(yè)發(fā)布公告宣布國(guó)家藥監(jiān)局已正式受理貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥TAB008（商品名：樸欣汀?，英文名：Pusintin）的上市申請(qǐng)。東曜藥業(yè)稱(chēng)，本次…
2020-09-05 類(lèi)目：快訊 新浪醫(yī)藥

置頂苑東生物今日科創(chuàng)板上市！開(kāi)盤(pán)大漲80%，市值近百億

9月2日，成都苑東生物有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：苑東生物）正式在科創(chuàng)板敲鐘上市，開(kāi)盤(pán)價(jià)78.00元，大漲73.54%，市值高達(dá)93.67億元。據(jù)招股書(shū)披露，此次科創(chuàng)板IPO，苑東生物擬以44.36元的發(fā)行價(jià)發(fā)行3009萬(wàn)新股，募集資…
2020-09-04 類(lèi)目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂國(guó)產(chǎn)第3家！信達(dá)生物「阿達(dá)木單抗注射液」獲批上市

9月2日，信達(dá)生物阿達(dá)木單抗注射液獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療強(qiáng)直性脊柱炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和銀屑病等自身免疫疾病。這是繼百奧泰、海正藥業(yè)之后的國(guó)產(chǎn)第3家阿達(dá)木單抗獲批企業(yè)。 阿達(dá)木單抗是全球第一個(gè)…
2020-09-04 類(lèi)目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂第5家CRO公司！陽(yáng)光諾和科創(chuàng)板上市申請(qǐng)獲受理

9月2日，北京市陽(yáng)光諾和藥物研究股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：陽(yáng)光諾和）向上交所申請(qǐng)科創(chuàng)板上市，發(fā)行總股數(shù)不超過(guò)2000萬(wàn)股，擬募集資金4.84億元，民生證券為保薦機(jī)構(gòu)和主承銷(xiāo)商。這是繼美迪西、成都先導(dǎo)、皓元醫(yī)藥…
2020-09-04 類(lèi)目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂可床旁檢測(cè)，15分鐘出結(jié)果！羅氏COVID-19抗原檢測(cè)產(chǎn)品歐洲上市

編譯丨newborn 羅氏近日宣布，將于9月底在接受CE標(biāo)志的市場(chǎng)推出新型冠狀病毒快速抗原檢測(cè)產(chǎn)品SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test。 此外，該公司還打算向美國(guó)FDA申請(qǐng)緊急使用授權(quán)（EUA）。 這款快速抗原檢測(cè)產(chǎn)品可用…
2020-09-04 類(lèi)目：快訊 新浪醫(yī)藥

速讀社丨sHTG候選藥物又一項(xiàng)3期臨床失敗 苑東生物科創(chuàng)板上市

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計(jì)? 19??條簡(jiǎn)訊?|?建議閱讀時(shí)間? 2? 分鐘 政策簡(jiǎn)報(bào) 官方文件公布：嚴(yán)懲醫(yī)師掛證 近日，四川省中醫(yī)藥管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理的通知》，提…
2020-09-04 類(lèi)目：快訊 新浪醫(yī)藥

置頂PK戰(zhàn)打響！邁蘭/百康長(zhǎng)效甘精胰島素在美上市，低價(jià)搶占賽諾菲市場(chǎng)

編譯丨newborn 歷經(jīng)多年的制造業(yè)困境，邁蘭與合作伙伴印度百康錯(cuò)失了挑戰(zhàn)賽諾菲重磅胰島素產(chǎn)品來(lái)得時(shí)（Lantus）的機(jī)會(huì)。不過(guò)最近，雙方終于獲得了FDA批準(zhǔn)，開(kāi)始在美國(guó)市場(chǎng)推出來(lái)得時(shí)生物類(lèi)似藥Semglee?，F(xiàn)在，為…
2020-09-03 類(lèi)目：快訊 新浪醫(yī)藥

置頂獲批10天即開(kāi)出首張?zhí)幏?，首個(gè)國(guó)產(chǎn)曲妥珠單抗上市，復(fù)宏漢霖要打造“一體化生態(tài)”

8月29日，由上海市發(fā)展和改革委員會(huì)、上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)、上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)和上海市藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)、上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)和上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)…
2020-08-31 類(lèi)目：營(yíng)銷(xiāo) E藥經(jīng)理人

速讀社丨BMS白血病聯(lián)合療法3期試驗(yàn)失敗 百奧泰遞交主板上市申請(qǐng)

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計(jì)? 17??條簡(jiǎn)訊?|?建議閱讀時(shí)間? 2? 分鐘 政策簡(jiǎn)報(bào) 國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布重要文件 職工醫(yī)保個(gè)人賬戶(hù)變動(dòng) 國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于建立健全職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)門(mén)診共濟(jì)保障機(jī)制的指導(dǎo)意…
2020-08-27 類(lèi)目：快訊 新浪醫(yī)藥

遞交首個(gè)新藥上市申請(qǐng)、與MNC達(dá)成多項(xiàng)合作，亞盛醫(yī)藥發(fā)布2020年中報(bào)！

8月18日，港股原創(chuàng)新藥研發(fā)公司亞盛醫(yī)藥公布其2020半年報(bào)。報(bào)告期內(nèi)，亞盛在臨床開(kāi)發(fā)、對(duì)外合作、專(zhuān)利布局等方面均獲得較大進(jìn)展，特別是今年6月遞交公司首個(gè)新藥上市申請(qǐng)（NDA），迎來(lái)重大里程碑。 01.產(chǎn)品管線(xiàn)進(jìn)…
2020-08-20 類(lèi)目：營(yíng)銷(xiāo) E藥經(jīng)理人

速讀社丨CDE發(fā)文加速新冠疫苗上市 賽諾菲36.8億美元收購(gòu)Principia

整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計(jì)? 17??條簡(jiǎn)訊?|?建議閱讀時(shí)間? 2? 分鐘 政策簡(jiǎn)報(bào) 8月16日新增確診病例22例 均為境外輸入病例 8月16日0—24時(shí)，31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報(bào)告新增確診病…
2020-08-18 類(lèi)目：快訊 新浪醫(yī)藥

置頂打破17年沉默，這款阿爾茨海默病新藥上市初期賣(mài)斷貨，如今開(kāi)啟新的計(jì)劃！

“上市初期，九期一?斷貨是常態(tài)。很多患者會(huì)打電話(huà)到店里來(lái)咨詢(xún)有沒(méi)有藥，復(fù)購(gòu)率也很高?！笔衿矫翊笏幏慷麻L(zhǎng)李文杰表示。 去年，中國(guó)自主研發(fā)的阿爾茨海默病新藥九期一?（甘露特鈉膠囊）獲批，一舉打破了阿…
2020-08-16 類(lèi)目：營(yíng)銷(xiāo) E藥經(jīng)理人

復(fù)宏漢霖曲妥珠單抗中國(guó)獲批上市

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 8月14日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取公告顯示，復(fù)宏漢霖的曲妥珠單抗（HLX02）已于日前正式獲得批準(zhǔn)上市。 HLX02是復(fù)宏漢霖嚴(yán)格按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)…
2020-08-15 類(lèi)目：快訊 新浪醫(yī)藥

又有近40名醫(yī)藥上市公司高管辭職，下半年離職浪潮兇猛依舊

2020年下半年，醫(yī)藥領(lǐng)域高管離職潮依舊兇猛。 ? 據(jù)E藥經(jīng)理人不完全統(tǒng)計(jì)，2020年7月至今，僅生物醫(yī)藥板塊上市公司就有30家企業(yè)的36名上市公司高管辭職，其中有10名職位為副總經(jīng)理，涉及江蘇恒瑞、甘李藥業(yè)、復(fù)星…
2020-08-13 類(lèi)目：營(yíng)銷(xiāo) E藥經(jīng)理人

置頂單抗遲遲未落地，麗珠集團(tuán)分拆試劑板塊上市，看上的是800億市場(chǎng)風(fēng)口？

被寄予厚望的麗珠單抗單獨(dú)分拆上市尚未落地，核心管理人員就已離職；集團(tuán)重磅藥物被“重點(diǎn)監(jiān)控”；新藥遲遲未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，分拆診斷試劑能為麗珠集團(tuán)贏得未來(lái)？ 曾經(jīng)被寄予厚望的麗珠單抗分拆上市計(jì)劃還未落地，麗…
2020-08-11 類(lèi)目：營(yíng)銷(xiāo) E藥經(jīng)理人

先聲藥業(yè)兩個(gè)新藥相繼上市，創(chuàng)新升級(jí)加速打造核心競(jìng)爭(zhēng)力

從依達(dá)拉奉右莰醇到阿巴西普，不管是自主研發(fā)，還是與外部合作開(kāi)發(fā)，先聲藥業(yè)的雙軌制創(chuàng)新正駛向快車(chē)道。緊密戰(zhàn)略布局下，先聲藥業(yè)能否實(shí)現(xiàn)“王者歸來(lái)”？ 繼腦血管1類(lèi)新藥先必新（依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液）…
2020-08-11 類(lèi)目：營(yíng)銷(xiāo) E藥經(jīng)理人

置頂國(guó)產(chǎn)造影劑“信蘇”上市會(huì)成功舉辦，揚(yáng)子江藥業(yè)持續(xù)發(fā)力心血管疾病領(lǐng)域

7月18日，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)造影劑“信蘇”（注射用全氟丙烷人血白蛋白微球）上市會(huì)在江蘇泰州召開(kāi)。本次活動(dòng)圍繞“揚(yáng)帆起航 從心出發(fā)”主題，采用“線(xiàn)上+線(xiàn)下”模式，在天津、合肥等地設(shè)置了多個(gè)分會(huì)場(chǎng)，并同步在超…
2020-08-10 類(lèi)目：營(yíng)銷(xiāo) 醫(yī)藥代表

置頂極速25天！特應(yīng)性皮炎新藥達(dá)必妥?創(chuàng)生物制劑上市最快速度

昨日，全球首個(gè)也是唯一獲批治療成人中重度特應(yīng)性皮炎的靶向生物制劑達(dá)必妥?（度普利尤單抗注射液）由北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院皮膚科主任徐金華教授、南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)…
2020-08-10 類(lèi)目：營(yíng)銷(xiāo) 醫(yī)藥代表

置頂重磅！首個(gè)“中國(guó)籍”曲妥珠單抗于歐盟獲批上市

藥聞速遞 2020年7月29日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）聯(lián)合合作伙伴Accord Healthcare Limited（“Accord”）共同宣布，歐盟委員會(huì)（European Commission，EC）已批準(zhǔn)復(fù)宏漢霖自主開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的曲妥珠單抗（HLX02，歐盟商…
2020-08-10 類(lèi)目：營(yíng)銷(xiāo) 醫(yī)藥代表
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