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國家藥監局相關的搜索結果

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國家藥監局：全力推進疫苗藥品應急審評審批

據國家藥監局網站消息，2月4日，全國藥品注冊管理和上市后監管工作會議在京召開。會議就2021年藥品注冊管理重點工作進行了部署，提出服務疫情防控大局，全力推進疫苗藥品應急審評審批。　　國家藥監局副局長陳時…
2021-02-05 類目：職場 醫藥云端工作室

置頂國家藥監局：26個創新醫療器械獲批上市

來源：醫藥經濟報 2月5日，國家藥品監督管理局發布《2020年度醫療器械注冊工作報告》（以下簡稱《報告》）。 報告顯示，2020年，國家藥監局共批準26個創新醫療器械產品上市。這些創新產品核心技術都有我國的發明…
2021-02-05 類目：器械 賽柏藍

置頂國家藥監局：16個器械移出目錄

來源：賽柏藍器械 / 諾沃蘭CMDRA 編輯：林楚恒 文末附目錄詳單 1 免于進行臨床試驗醫療器械公布 1月19日，國家藥監局發布關于發布免于進行臨床試驗醫療器械目錄（第二批修訂）的通告，據賽柏藍器械觀察，該目錄是…
2021-01-20 類目：器械 賽柏藍

置頂國家藥監局：這些常用藥，一批人禁用

▍來源/賽柏藍 ▍編輯/凱西 剛剛，國家藥監局發布公告，常用藥速效救心丸修訂說明書，兩類人群禁用 速效救心丸兩類人禁用 今日（1月19日），國家藥監局發布《關于修訂速效救心丸說明書的公告（2021年第12號）》稱…
2021-01-19 類目：快訊 賽柏藍

置頂最新！國家藥監局發文：這個常用藥，停用、召回

▍來源/賽柏藍 ▍作者/遙望 國家藥監局發布公告，全國范圍內，暫停銷售并召回一個常用藥。 1 全國停用、召回酚酞片 1月14日上午，國家藥監局發布《注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告》指出，根據《中華人民…
2021-01-14 類目：快訊 賽柏藍

置頂國家藥監局點名100個醫療器械（附名單）

來源：賽柏藍器械 整理：巧克力 文末附相關醫療器械名單 1 第100個創新器械獲批 1月13日，根據國家藥監局消息，經審查，批準先健科技（深圳）有限公司生產的創新產品“髂動脈分叉支架系統”注冊申請，用于治療腹…
2021-01-14 類目：器械 賽柏藍

置頂國家藥監局：酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應 即日起停止生產銷售和使用

國家藥品監督管理局官網今日緊急發布《關于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告（2021年第6號）》稱，根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定，國家藥品監督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市…
2021-01-14 類目：快訊 藥靈通

置頂國家藥監局宣布：207個藥退市

▍來源/賽柏藍 ▍整理/知微 207個藥，退市 1 207個藥退市 近日，國家藥監局公布一則公告，宣布注銷諾氟沙星膠囊等207個藥品注冊證書。 據了解，共有25家藥企的207個藥品注冊證書被公示注銷：主要涉及安徽艾珂爾制…
2021-01-03 類目：快訊 賽柏藍

置頂國家藥監局：多家醫療器械企業飛檢被查

來源：醫療器械經銷商聯盟 編輯：十一醬 87項生產管理缺陷公布...... 國家藥監局最新通報，多家械企飛檢不合格 12月28日，國家藥監局核查中心最新發布了一則《醫療器械飛行檢查情況通告（2020年第4號）》（以下簡…
2020-12-29 類目：器械 賽柏藍

置頂2020年中國國家藥監局(NMPA)“官宣”批準的13款創新藥

來源：藥時代 藥時代 編者按： 2020年12月25日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網公布了對諾誠健華公司研發的1類創新藥奧布替尼的上市批準。這是今年NMPA“官宣”批準的第二款BTK抑制劑。截止2020年12月26日，…
2020-12-27 類目：營銷 醫藥代表

置頂剛剛！國家藥監局發布中藥重磅文件

▍來源/國家藥監局、國務院 ▍整理/遙望 剛剛！國家藥監局發布重磅文件，促進中藥傳承創新發展——計劃根據中藥注冊產品特性等改革中藥注冊分類，不再僅以物質基礎作為劃分注冊類別的依據 國家藥監局發文，促進中…
2020-12-25 類目：快訊 賽柏藍

置頂國家藥監局重要通知，涉57萬執業藥師

▍來源：賽柏藍—藥店經理人 ▍整理：夕語 國家藥監局發布重要通知，影響57萬執業藥師。 執業藥師注冊，新要求來了 12月23日，國家藥監局公開征求《執業藥師注冊管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《辦法》）意…
2020-12-24 類目：快訊 賽柏藍

置頂明日施行！國家藥監局發文，影響全國醫藥代表

來源：賽柏藍器械 整理：巧克力 繼續打擊帶金銷售 1 12月1日起，全國施行 12月1日起，國家藥監局發布的《醫藥代表備案管理辦法（試行）》將正式開始施行。 根據管理辦法，醫藥代表不得有下列情形: （一）未經備案…
2020-11-30 類目：器械 賽柏藍

置頂國家藥監局：一批跨國械企產品缺陷公布

來源：國家藥品監督管理局藥品評價中心 整理：賽柏藍器械-巧克力 1 一批械企產品缺陷公布 近日，國家藥品監督管理局藥品評價中心發布《醫療器械警戒快訊》，公布多家械企產品的相關警示信息。 其中包括： 美國FDA…
2020-11-29 類目：器械 賽柏藍

置頂國家藥監局：醫療器械重磅文件下發

來源：賽柏藍器械 編輯：米克 對于高風險植入物等醫療器械，特別是市場上首次出現的高風險植入物，真實世界數據的意義非凡 1 用于醫療器械這幾種情形 今日（11月26日），國家藥監局發布“真實世界數據用于醫療器…
2020-11-26 類目：器械 賽柏藍

置頂國家藥監局重要通知，影響所有執業藥師

▍來源/賽柏藍 ▍作者/遙望 國家藥監局發布重要通知，關乎執業藥師 1 允許其他藥學技術人員承擔執業藥師職責 近日，國家藥監局正式發布《關于規范藥品零售企業配備使用執業藥師的通知》（以下簡稱《通知》），《…
2020-11-22 類目：快訊 賽柏藍

置頂剛剛！國家藥監局發文，這些藥品不能網售

▍來源/賽柏藍 ▍整理/遙望 剛剛，就藥品網售監管，國家藥監局發文了。 11月12日晚，國家藥監局綜合司發布“公開征求《藥品網絡銷售監督管理辦法（征求意見稿）》意見”。 意見指出，根據新修訂的《藥品管理法》…
2020-11-12 類目：快訊 賽柏藍

置頂剛剛！國家藥監局發布國采中選品種新要求……

10月13日，國家藥品監督管理局正式對外發布了“關于做好重點品種信息化追溯體系建設工作的公告”（以下簡稱“公告”）。 　　公告顯示，藥品上市許可持有人應當落實全過程藥品質量管理的主體責任，建立信息化追溯…
2020-10-14 類目：政策法規 醫藥經濟報

置頂國家藥監局對國采中選品種、血液制品等提出新要求

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ??◆??◆ 10月13日，國家藥監局發布關于做好重點品種信息化追溯體系建設工作的公告（2020年第111號） ，指出，藥品上市許可持有人應當落實全過程藥品質量管理的主體責任…
2020-10-14 類目：快訊 新浪醫藥

置頂國家藥監局：這些械企產品不合格（附目錄）

跟著動圖，「星標」賽柏藍器械，將自動成為VIP讀者，定期有福利喔～ ? 來源：國家藥監局 ?整理：賽柏藍器械 文末附不合規產品詳細信息目錄 ?1? 多家械企產品不合格 ? ? 今日（7月27日），國家藥監局發布《…
2020-08-04 類目：器械 賽柏藍
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