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置頂關于印發(fā)節(jié)約藥品資源 遏制藥品浪費實施方案的通知

進一步提高合理用藥水平，保護生態(tài)環(huán)境，保障人民群眾健康。
2023-12-31 類目：快訊 健康界

置頂國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的公告

加強醫(yī)療器械經營質量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經營行為，促進行業(yè)規(guī)范發(fā)展，保障公眾用械安全有效。
2023-12-09 類目：快訊 健康界

置頂國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布關于藥品說明書的通告

《藥品說明書（簡化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南》和《電子藥品說明書（完整版）格式要求》
2023-11-28 類目：快訊 健康界

置頂國家藥監(jiān)局：開展2023年“全國安全用藥月”活動

2023年“安全月”活動的主題為“安全用藥 健康為民”。
2023-11-01 類目：快訊 健康界

置頂國務院任免國家工作人員：李利任國家藥監(jiān)局局長

任命李利為國家藥品監(jiān)督管理局局長，免去焦紅（女）的國家藥品監(jiān)督管理局局長職務。
2023-09-07 類目：快訊 健康界

置頂10部門集中整治全國醫(yī)藥領域腐敗問題

部署開展為期1年的全國醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作。
2023-07-24 類目：快訊 健康界

置頂國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥飲片標簽管理規(guī)定》

自2024年8月1日起施行。
2023-07-17 類目：快訊 健康界

置頂臨床試驗中的藥物性肝損傷識別、處理及評價指導原則發(fā)布

自發(fā)布之日起施行。
2023-07-16 類目：快訊 健康界

置頂中藥飲片有得談，中藥配方顆粒沒得談，國家藥監(jiān)局出手了

2月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關于《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第二款適用原則的指導意見》，向中藥配方顆粒從嚴監(jiān)管邁出第一步。 這份名字十分拗口的文件，核心其實就是一句話：中藥配方顆粒是按…
2022-02-26 類目：快訊 健識局

國家藥監(jiān)局發(fā)布新規(guī)，仿制藥企將遭嚴打

專為集采而入局仿制藥的企業(yè)，將會受到更嚴格的監(jiān)管 12月15日，藥監(jiān)局發(fā)布《關于不再接收一致性評價品種整改資料的通知》，明確表示：根據相關管理辦法和相關部門職責分工要求，今后國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE…
2021-12-17 類目：快訊 健識局

置頂國家藥監(jiān)局：小柴胡、丁桂兒臍貼，這些人禁用

國家藥監(jiān)局發(fā)文，小柴胡、丁桂兒臍貼藥品說明書改了——小柴胡：藥品成分過敏者禁用；丁桂兒臍貼：臍部疾患、皮膚破潰或感染、藥品成分過敏者禁用。 小柴胡、丁桂兒臍貼，這些人禁用 12月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告…
2021-12-12 類目：藥品 藥店經理人

置頂國家藥監(jiān)局：8種藥即日停售停用，涉61家藥企

小兒酚氨咖敏顆粒、小兒復方阿司匹林片等8個品種被依法注銷，即日起，藥店應停止銷售、配合召回。 8個品種注銷，涉61家企業(yè) 昨天（11月16日），國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，注銷小兒酚氨咖敏顆粒等8個品種藥品注冊證書，…
2021-11-17 類目：藥品 藥店經理人

置頂國家藥監(jiān)局：這些藥，藥店禁售

國家藥監(jiān)局公布重要文件，零售藥店面臨新的監(jiān)管。藥店禁止銷售麻醉藥品、第一類精神藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、終止妊娠藥品... 國家藥監(jiān)局發(fā)文，藥店禁售這…
2021-11-15 類目：藥品 藥店經理人

鐘南山研判本輪疫情；國家藥監(jiān)局迎來中醫(yī)藥博士副局長

本周，新一波疫情席卷全國10多個省市。根據國家衛(wèi)健委的官方數(shù)據，截至10月30日24時，全國現(xiàn)有確診新冠病例814例，30日當天新增確診病例71例，其中本土病例48例。對此，中國工程院院士鐘南山在第三屆中國醫(yī)師公益…
2021-11-01 類目：快訊 健識局

置頂行業(yè) | 國家藥監(jiān)局發(fā)文，事關醫(yī)療器械

解決醫(yī)療器械“卡脖子”問題，標準制定是重中之重。 | 來源：國家藥監(jiān)局 / 賽柏藍器械 | 編輯：米克 基本覆蓋醫(yī)療器械各專業(yè)技術領域 醫(yī)療器械標準是由國家藥品監(jiān)督管理局依據職責組織制修訂，依法定程序發(fā)布，在…
2021-10-16 類目：器械 賽柏藍

全球首款！康方生物凱得寧治療宮頸癌上市申請獲國家藥監(jiān)局受理

康方生物（9926.HK）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（「NMPA」）已經正式受理全球首創(chuàng)的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體凱得寧單抗（Candonilimab，研發(fā)代號：AK104）用于治療復發(fā)或轉移性宮頸癌的上市申請，并獲優(yōu)先審評。 …
2021-09-24 類目：投融資 動脈網

置頂國家藥監(jiān)局批準538個器械：西門子、東軟、微創(chuàng)...（附名單）

來源：國家藥監(jiān)局 整理：賽柏藍器械 8月獲批的醫(yī)療器械新品名單來了。 8月批準注冊109個 日前，國家藥監(jiān)局官網發(fā)布公告稱，2021年8月國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產品109個。其中，境內第三類醫(yī)療器械產…
2021-09-23 類目：器械 賽柏藍

置頂國家藥監(jiān)局批準429個器械：邁瑞、波科、西門子（附名單）

來源：國家藥監(jiān)局 整理：賽柏藍器械 7月獲批的醫(yī)療器械新品名單來了。 7月批準注冊162個 日前，國家藥監(jiān)局官網發(fā)布公告稱，2021年7月國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產品162個。其中，境內第三類醫(yī)療器械產品96個，…
2021-08-17 類目：器械 賽柏藍

置頂國家藥監(jiān)局：一批藥停售召回（附名單）

國家藥監(jiān)局通告：停售召回18批次不合格藥品，涉復方鋁酸鉍片、川貝清肺糖漿、止咳桃花散...... 8月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了“關于18批次藥品不符合規(guī)定的通告（2021年第59號）”（以下簡稱“通告”）。 通告顯示，…
2021-08-10 類目：藥品 藥店經理人

置頂國家藥監(jiān)局批準736個器械，美敦力、強生、邁瑞（附名單）

來源：國家藥監(jiān)局 整理：賽柏藍器械 2021年上半年獲批的醫(yī)療器械新品名單來了，共736個。 6月批準注冊163個 日前，國家藥監(jiān)局官網發(fā)布公告稱，2021年6月國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產品163個。其中，境內第三類…
2021-07-19 類目：器械 賽柏藍
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