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國家藥監局相關的搜索結果

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置頂國家藥監局發文，影響所有中藥企業

▍來源/賽柏藍 ▍特約撰稿/傅青主（天地云圖中藥產業大數據） 放開飲片產地初加工，或將引發中藥產業深層次變革 1 一紙復函，引發全行業高度關注 近日，國家藥監局就中藥飲片生產企業采購產地加工中藥材（簡稱產…
2021-07-18 類目：快訊 賽柏藍

置頂重磅！國家藥監局發文，影響所有中藥企業

▍來源/賽柏藍 ▍特約撰稿/本草后生LB 重磅消息！中藥企業迎利好 昨日（7月5日），國家藥品監督管理局發布《國家藥監局綜合司關于中藥飲片生產企業采購產地加工（趁鮮切制）中藥材有關問題的復函 》。 該消息一出…
2021-07-06 類目：快訊 賽柏藍

置頂國家藥監局發文：重點檢查這些醫療器械

來源：國家藥監局 / 賽柏藍器械 ▍整理：林楚恒 下一步，全面推進治理 今日（6月24日），國家藥監局消息，近日國家藥監局在山東濟南召開醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作推進會議，總結前期風險隱患排查治理…
2021-06-24 類目：器械 賽柏藍

置頂企業告贏了國家藥監局，18年前的明星抗癌藥如今怎么了？

在這一起“民告官”的官司中，雙方核心問題是在新藥申請的資格認定。一家廣東藥企把國家藥監局告上法庭，而且告贏了。 6月8日，北京市一中院發布了了一份行政判決書，編號為（2020）京01行初447號。
2021-06-23 類目：快訊 標簽： 國家藥監局 抗癌藥 健識局

置頂國家藥監局：16批次藥品停售召回

6月10日，國家藥監局發布了《關于16批次藥品不符合規定的通告（2021年第36號）》（以下簡稱《通告》）。 《通告》指出，經安徽省食品藥品檢驗研究院等8家藥品檢驗機構檢驗，標示為河北九正藥業有限公司等14家企業…
2021-06-11 類目：藥品 藥店經理人

國家藥監局點名大批械企（附名單）

來源：賽柏藍器械 來源：月江 創新器械，迎來審評加速 1 創新器械通過特別審查 5月24日，CMDE對外發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2021年第7號）》。
2021-05-25 類目：器械 賽柏藍

置頂國家藥監局飛檢，一批械企被通報

來源：醫療器械經銷商聯盟 編輯：十一醬 01 國家藥監局通告，多家械企飛檢被查 5月19日，國家藥監局食品藥品核查查驗中心最新發布了一則《醫療器械飛行檢查通告（2021年第1號）》（以下簡稱《通告》）。 《通告》…
2021-05-21 類目：器械 賽柏藍

置頂國家藥監局發文，影響多數械企

來源：賽柏藍器械 編輯：巧克力 牽一發而動全身 1 分類目錄開始動態調整 5月8日，國家藥監局發布《國家藥監局關于發布醫療器械分類目錄動態調整工作程序的公告（2021年第60號）》，并公布《醫療器械分類目錄動態…
2021-05-09 類目：器械 賽柏藍

置頂國家藥監局批準330個醫療器械：美敦力、樂普、羅氏...

來源：賽柏藍器械 編輯：米克 近3個月批準的新品，都整理好了 1 3月批準注冊121個 4月25日，國家藥監局官網發布公告稱，2021年3月國家藥監局共批準注冊醫療器械產品121個。其中，境內第三類醫療器械產品77個，進…
2021-04-26 類目：器械 賽柏藍

置頂國家藥監局發文，事關醫療器械

來源：國家藥監局 整理：賽柏藍器械-米克 全國有多少醫療器械生產企業、經營企業？一文了解 1 注冊數據再次刷新 4月20日，國家藥監局發布2020年《藥品監督管理統計年度報告》。本文重點關注醫療器械監督管理部分…
2021-04-22 類目：器械 賽柏藍

置頂國家藥監局：飛利浦金科威4597臺設備出故障

來源：賽柏藍器械 / 企查查 編輯：米克 金科威實業有限公司成立于1995年，2008年6月，金科威正式加入荷蘭皇家飛利浦電子公司，成為飛利浦旗下全資子公司 1 可能導致無法提供治療 4月19日，國家藥監局發布消息，飛…
2021-04-20 類目：器械 賽柏藍

置頂國家藥監局點名，55批醫療器械不合格

來源：賽柏藍器械 編輯：米克 時間日期、批號、廠家等信息發布 1 涉及9個品種55批產品 4月12日，國家藥監局關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告（第2號）（2021年第25號），內容指出，為加強醫療器械監督管理…
2021-04-13 類目：器械 賽柏藍

國家藥監局：醫療器械重要文件下發

正式文件公布 ?1? 涉及所有城市 3月30日，國家藥品監督管理局、國家標準化管理委員會發布《關于進一步促進醫療器械標準化工作高質量發展的意見》，文件要
2021-04-01 類目：器械 賽柏藍

置頂國家藥監局：86萬個口罩全召回

?來源：國家藥監局 ?整理：賽柏藍器械-巧克力 ?1? 86萬個口罩，全國召回 ? ? 3月29日，國家藥監局發布《河北寶塔醫療器械有限公司對醫用口罩、醫用防護口罩主動召回的公告》以及《河北寶塔醫療器械有限公司…
2021-03-31 類目：器械 賽柏藍

置頂國家藥監局公布，26家械企有產品不合格

?來源：賽柏藍器械 ?編輯：米克 監管時時刻刻在進行... ?1? 醫療器械監督抽檢結果發布 ? 3月18日，國家藥監局發布通知指出，為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械產品質量安全有效，國家藥品監督管理局組織…
2021-03-19 類目：器械 賽柏藍

置頂剛剛！國家藥監局發布《醫療器械監督管理條例》（附新舊對比）

? 來源：中國醫藥報 /?國家藥監局? ?整理：賽柏藍器械-巧克力 官方文件來了！ ?1? 重磅文件公布 ? ? 今日（3月18日），國家藥監局正式發布《醫療器械監督管理條例》（下稱《條例》）。 ? ? 據介紹，《…
2021-03-18 類目：器械 賽柏藍

置頂國家藥監局發文：226個藥注銷退市

▍來源/賽柏藍 ▍作者/小春 昨日，國家藥監局公布一則公告，宣布注銷菠蘿蛋白酶腸溶片等226個藥品注冊證書 1 226個藥注銷 據了解，共有18家藥企的226個藥品注冊證書被公示注銷：主要涉及江蘇黃河藥業股份有限公司…
2021-03-06 類目：快訊 賽柏藍

國家藥監局：新藥技術審評細節全面公開，關鍵臨床數據將曝光

文 |?張鈴? ?編?| 錦瑟? 2016年9月之后上市的所有新藥審評信息都會公開 如果把新藥上市申請和審評過程全部公開，中國醫藥行業會是什么樣？ 2月23日，國家藥監局藥品審評中心（CDE）發布《藥審中心技術審評報…
2021-02-24 類目：職場 健識局

置頂國家藥監局公布新冠疫苗研發最新進展

2月19日，國家藥品監督管理局對外公布，已附條件批準我國2個新冠病毒疫苗上市，應急批準5條技術路線共16個疫苗品種開展臨床試驗，其中6個疫苗品種已開展III期臨床試驗。 新冠肺炎疫情發生以來，國家藥監局共應急…
2021-02-21 類目：營銷 醫藥代表

置頂一批醫療器械，被國家藥監局點名（附名單）

來源：賽柏藍器械 整理：巧克力 文末附醫療器械具體名單 1 這些醫療器械，國內首創 2月18日，根據國務院官網消息，國家藥監局發布《2020年度醫療器械注冊工作報告》。 上述工作報告顯示，2020年，國家藥監局共批…
2021-02-19 類目：器械 賽柏藍
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