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仿制藥相關的搜索結果

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置頂豪森藥業 2 款仿制藥報上市，國內暫無企業獲批

11 月 24 日，CDE 官網顯示，豪森有兩款仿制藥上市申請獲承辦，分別為 3 類仿制藥醋酸艾替班特注射液和地拉羅司片，目前兩個品種國內均無企業獲批。 ? ?艾替班特注射液，原研全球銷售額 20.6?億元 艾替班特是…
2020-11-24 類目：藥品 insight數據庫

置頂今日 8 個仿制藥通過一致性評價，3 個首家！

今日，NMPA 最新批件顯示，共有 8 個仿制藥新通過一致性評價，其中 3 款為首家過評，3 款為第三家過評。 ?? 鹽酸度洛西汀腸溶膠囊，第 3 家過評 Insight 數據庫顯示，本次上海上藥中西制藥有限公司的鹽酸度洛西…
2020-11-23 類目：藥品 insight數據庫

置頂集采中標的利與弊 仿制藥龍頭遭市場錯殺

近期伴隨著市場的回調，部分醫藥股股價也遭錯殺，其中還不乏API、制劑一體化的細分行業龍頭。以華海藥業為例，股價回調的背后卻是三季度業績的大幅提升，以及沙坦類產品CEP證書的恢復等積極因素。在國內市場，擁…
2020-11-23 類目：快訊 新康界

置頂今日，9 款仿制藥過評，6 個為首家，3 個注射劑

11 月 19 日，NMPA 發布批件，9 款仿制藥通過了一致性評價，其中 6 款迎來首家過評；其中包括 3 個注射劑品種，揚子江藥業的注射用頭孢西丁鈉和先聲藥業的依達拉奉注射液均為首家過評。 ?? 注射用頭孢西丁鈉，…
2020-11-19 類目：藥品 insight數據庫

置頂苑東生物2款仿制藥獲批！鹽酸美金剛緩釋膠囊為國內首家

11月12日，苑東生物2款仿制藥獲得國家藥監局批準上市，分別為鹽酸美金剛緩釋膠囊和卡培他濱片，其中，鹽酸美金剛緩釋膠囊按3類申報上市，為國內首家該劑型產品。 鹽酸美金剛緩釋膠囊 鹽酸美金剛緩釋膠囊為化藥3類…
2020-11-14 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂今日 5 款仿制藥通過一致性評價，3 個為前三家，來自信立泰、華海…

今日，NMPA 發布新批件，5 款仿制藥以新注冊分類獲批上市，同時視同通過一致性評價。其中，3 款仿制藥為前三家過評，2 款仿制藥過評數達到三家。 Insight 數據庫整理（http://db.dxy.cn/v5/home/） ?? 信立泰「…
2020-11-12 類目：藥品 insight數據庫

置頂這5款4類仿制藥獲批上市

11月9日，國家藥監局官網顯示5款4類仿制藥獲批上市，視同通過一致性評價，分別為信立泰鹽酸達泊西汀片、華潤雙鶴普瑞巴林膠囊、華海藥業奧氮平片、福安藥業鹽酸氨溴索注射液以及合肥合源藥業鹽酸美金剛片。 鹽酸…
2020-11-11 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂拜耳10億級「索拉非尼」專利全部無效！國產仿制藥攪局已開始，重慶藥友、青峰醫藥...

一款新藥從開始研發到獲批準上市，需要 10-15 年的時間，平均耗費約 26 億美元，臨床成功率不到 10%。對于一款創新藥物，原研公司通常都會圍繞不同專利類型對藥物進行廣泛專利布局，比如化合物專利、晶型專利、制…
2020-11-11 類目：藥品 藥智

置頂青峰藥業3類仿制藥「拉考沙胺注射液」首家獲批

11月4日，江西青峰藥業提交的3類仿制藥拉考沙胺注射液上市獲得國家藥監局批準，成為國內首家該產品獲批廠家，并視同通過一致性評價。 拉考沙胺是一款鈉離子通道調節劑，用于成人及青少年（16~18歲）癲癇患者伴有…
2020-11-06 類目：藥品 醫藥魔方Plus

置頂8款仿制藥通過一致性評價！2款為首家過評，3款為第2家過評

11月4日，國家藥監局官網顯示8款仿制藥通過/視同通過一致性評價，其中包括2款為國內首家過評，分別為江西億友藥業的吡拉西坦片和青峰藥業的拉考沙胺注射液；以及3款國內第2家過評，分別為揚子江的注射用泮托拉唑…
2020-11-06 類目：藥品 醫藥魔方Plus

7款仿制藥通過一致性評價！2款注射劑為國內首家

11月2日，國家藥監局官網顯示，7款仿制藥于近日通過一致性評價，包括4款注射劑，分別為注射用艾司奧美拉唑鈉（正大天晴，首家）、注射用泮托拉唑鈉（奧賽康，首家）、注射用硼替佐米(南京正大天晴，第4家)、鹽酸…
2020-11-03 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂政·解 | 仿制藥大洗牌，耗材集采破冰，醫保目錄開閘...

文/Linan 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ “秋風蕭瑟天氣涼，草木搖落露為霜。”一晃，2020年已步入秋天。 目前全國藥品帶量采購已經進行到了第三批，9月里大部分省份給出了第三批集采的落地執…
2020-09-29 類目：快訊 新浪醫藥

置頂這類仿制藥，給予1年市場獨占期！

近日，國家藥監局和藥審中心連續發布兩個國內新藥相關政策，這里給小伙伴們分享下。 9 月 11 日，國家藥監局綜合司、國家知識產權局辦公室發布公開征求《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）（征求意見稿）…
2020-09-25 類目：營銷 醫藥代表

置頂第30批仿制藥參比制劑目錄發布，艾樂明、諾科飛、立普妥、威凡……

9 月 4 日，經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定，發布了第三十批仿制藥參比制劑目錄，小伙伴們可以看到很多熟悉的企業和藥品品牌。 部分目錄： 藥品通用名稱 英文名稱/商品名 持…
2020-09-15 類目：營銷 醫藥代表

新通藥物完成Pre-IPO輪逾億元人民幣融資

2020-09-11 類目：投融資 標簽： 新通藥物 醫藥 仿制藥 投資界

一省拿未過評仿制藥降價開刀，醫保支付標準制定大有新意！

文/曼城坎特 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 8月26日，海南省正式下發《2020年藥品集中帶量采購實施方案》（征求意見稿）（以下簡稱“方案”）。該方案與其它省略有不同的是，拿未過評仿制藥降…
2020-08-28 類目：快訊 新浪醫藥

置頂這5款仿制藥今日獲批，成功搭上第三批集采末班車

第三批國家集采將在本周四（8月20日）正式開啟招標，在距離不到2天的時間里，今日又有5款仿制藥通過/視同通過一致性評價，成功搭上第三批國家集采末班車。 克拉霉素片 克拉霉素片適用于克拉霉素敏感菌所引起的感…
2020-08-26 類目：快訊 醫藥魔方Plus

置頂流標、“毫厘之爭”戰、仿制藥格局替代，全方位復盤第三批國集背后的策略

文/haon、 Linan 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 8月20日，備受關注的第三批國家組織藥品集中采購在上海開標，共有125家企業擬中選，191個產品擬中標。 ?本次第三批國家藥品集采共納入56個品…
2020-08-23 類目：快訊 新浪醫藥

國家藥品集采“一刀切”？超預期競價廝殺背后，仿制藥企的真正出路在哪里？

盡管行業情緒似乎已經積壓到了一個“爆發”的節點，但仍然需要注意，“一刀切”背負貶義太久了。從第三批藥品國采，我們應為“一刀切”找到新理解、新意義。 編者按： 隨著第三批國家組織藥品集中采購的進行以及…
2020-08-23 類目：營銷 E藥經理人

置頂第三批國采報價流出！仿制藥企競標兇猛，拜耳、GSK、AZ等多個品種出局

文/Linan 投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 8月20日，備受業界關注的第三批全國集采在上海開標。據現場媒體了解到，此輪集采共約200家企業參與投標，包括50多家上市公司。從當前流傳出的報價來看…
2020-08-21 類目：快訊 新浪醫藥
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