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盡管行業(yè)情緒似乎已經(jīng)積壓到了一個“爆發(fā)”的節(jié)點，但仍然需要注意，“一刀切”背負(fù)貶義太久了。從第三批藥品國采，我們應(yīng)為“一刀切”找到新理解、新意義。

編者按：

隨著第三批國家組織藥品集中采購的進(jìn)行以及初步擬中選企業(yè)名單、品種價格的公布，醫(yī)藥行業(yè)里關(guān)于集采結(jié)果的討論再一次熱鬧起來。更多的爭議點，或者說是擔(dān)憂點，在于出現(xiàn)頻率越來越高的“低價藥”“一毛藥”。人們的情緒點，似乎已經(jīng)從多年之前對于“高價藥”“昂貴藥”的抨擊，走向了另外一個極端，即對于“低價藥”的不安心、不放心。

E藥經(jīng)理人在集采之后，連續(xù)發(fā)布兩篇文章。文章后臺百余條留言中，大量的留言體現(xiàn)了這種情緒。

然而，國家組織藥品集中采購，顯然并不能簡單的歸因于節(jié)約醫(yī)保費用的考慮。仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價活動的進(jìn)展，很大程度上也決定了藥品的安全、質(zhì)量，不能單純的看藥品的價格是高還是低。對于醫(yī)保集采價格“一刀切”的爭議背后，實際上是對于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式的爭論。原研藥與仿制藥并存的市場中，究竟哪一種走向才更符合中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)律，是問題的關(guān)鍵。

集采品種應(yīng)不應(yīng)該、有沒有“一刀切”？

第一，“一刀切”是有強(qiáng)大效力的。 我們舉一個日常生活里的例子：用鋒利的剪刀剪編織物，邊緣可以做到整齊，剪切了一次還可以在新邊緣上繼續(xù)剪。如果改用蠻力道撕扯的話，有時還撕不掉，也往往在邊緣出現(xiàn)很多毛邊。再過渡到帶量招采與帶量談判的比較來說明問題。我們知道：談判也是有弱點的，關(guān)鍵矛盾是博弈不定、談不定。博弈不定就習(xí)慣跑東跑西、偏離主題，談不定就容易談判失敗。把“一刀切”應(yīng)用于帶量采購，雖然也可能流標(biāo)，但通過競標(biāo)、中標(biāo)，一旦形成帶量成交就不易折返、反復(fù)。看幾批帶量采購義無反顧，是這樣的。

第二，“一刀切”是有具體背景的。 藥品帶量采購并不可能完全實現(xiàn)“一刀切”。一是企業(yè)、產(chǎn)品之間在報價現(xiàn)場能充分、痛快地競爭，仍有一些自由空間可以發(fā)揮；二是同組競爭的品種、劑型下，對地方試點帶量采購的未過評藥品可以主觀智慧地設(shè)置競爭門檻和條件。比如國家醫(yī)保局招采部門負(fù)責(zé)人介紹使用一些間接指標(biāo)完善招采質(zhì)量。三是國家和地方推行藥品帶量采購，沿著循序漸進(jìn)的進(jìn)度理性展開。

第三，“一刀切”是給出真資源的。 藥品帶量采購每從醫(yī)藥市場劃分出一部分成熟品種，都是要利好參與這些品種競標(biāo)的企業(yè)，特別是中選者。一方面，通過及時、透明發(fā)布競爭規(guī)則信息，保證過程合法依規(guī)，結(jié)果合理可控，以堅持公平、公開、公正原則重塑市場競爭環(huán)境和效率；一方面，通過關(guān)注中選結(jié)果、降價成效能發(fā)現(xiàn)影響帶量采購執(zhí)行周期的更細(xì)致、隱藏的因素，在執(zhí)行周期及下一次集采時注意。

第四，“一刀切”是為集采之公器。 “一刀切”給予藥品、耗材帶量采購以嚴(yán)肅、豐滿的儀式感，實現(xiàn)帶量采購品種大數(shù)量、成批次的統(tǒng)合管理。一方面，在所有參與競爭的企業(yè)中，戰(zhàn)略購買者始終保持不偏不倚的利益超脫地位。一方面，對還未納入帶量采購的任何品種納入視野關(guān)注。對企業(yè)、市場、剛需滿足的訴求來者不拒，全部傾聽，合理借鑒。戰(zhàn)略購買者明確下來的規(guī)則、納入哪些品種，企業(yè)無法躲避。

但值得注意的一點是，在新冠疫情影響下，藥企的“大市值”已經(jīng)在股市中得到了充分的體現(xiàn)。但仿制藥企業(yè)該不該有“大市值”，也是一個值得思考的問題。

第一，仿制藥用量勢必大幅攀升，包括高端仿制藥。在化學(xué)仿制藥整體與其他藥品之間“分蛋糕”，應(yīng)積極建立總盤子里的份額平衡。化學(xué)仿制藥與中成藥相比，有療效、循證優(yōu)勢；與生物制劑相比，有價格、可及優(yōu)勢。優(yōu)勢只要是合理的，就應(yīng)該放大，直到合理的比例。

第二，適宜在一定時期建立仿制藥的市場觀察指數(shù)。藥品國家集采已進(jìn)行到第三批，我們亟待圍繞仿制藥建立一系列產(chǎn)業(yè)和研究指數(shù)。包括：已納入帶量采購的品種對外競爭優(yōu)勢指數(shù)、仿制藥價格變動指數(shù)、仿制藥生產(chǎn)企業(yè)景氣指數(shù)、仿制藥代際更新指數(shù)、仿制藥不良反應(yīng)信息等，通過指數(shù)體系的建設(shè)，就好像重視基藥一樣，將大大促進(jìn)仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和市場使用。

第三，在疫苗、創(chuàng)新藥、生物醫(yī)藥屢創(chuàng)企業(yè)股票市值新高的情況下，第三批藥品國采中選的一些有仿制藥生產(chǎn)業(yè)務(wù)的上市企業(yè)在股票價格變動上居然“青青河邊草”，未能虜獲資本市場的信心與支持。我們了解到：在大健康領(lǐng)域，一些投資或投機(jī)者曾僅僅依靠盲目收購醫(yī)院、把服務(wù)量做大都能實現(xiàn)變態(tài)的“市值管理”，那么，能夠匹配巨量消費、實體消費的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)為何不能穩(wěn)定市值，甚至增加其股票市值呢？我們建議應(yīng)出臺政策鼓勵市場支持仿制藥上市生產(chǎn)企業(yè)的市場維護(hù)。

在當(dāng)前發(fā)展階段，仿制藥研發(fā)、生產(chǎn)包括低端、高端仿制藥，且無論哪種都要經(jīng)歷一個較長時期的使用放量，這不是又長又濕的雪道么？從社會經(jīng)濟(jì)利益角度看，不能越是改革前進(jìn)的細(xì)分行業(yè)、企業(yè)越遭受市值被打壓的苦楚。仿制藥無論低端、高端產(chǎn)品都在歷經(jīng)降價過程，這本質(zhì)上與原研藥有經(jīng)濟(jì)壽命周期是一樣的道理。根據(jù)仿制藥在臨床使用中的顯著實用性，仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的自我能力更新性質(zhì)，它們應(yīng)該有權(quán)利、有資格匹配一定水平的科技估值。如果擔(dān)心政策難以制定，或者政策可能影響市場公平，那么就需要通過國家主權(quán)基金參與持股或鼓勵國家支持完成的醫(yī)藥技術(shù)成果向民用、商用產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化等措施來間接布局。否則，仿制藥企業(yè)還怎么做間接融資？

第四，帶量采購不能只打壓藥價，還要從橫向、縱向來吸引、培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)繼承者。通過帶量采購工具來催促混亂、盲目的仿制藥市場實現(xiàn)適度集中、規(guī)模發(fā)展、及時洗牌，當(dāng)然必須有一系列配套政策支持、引導(dǎo)。我們舉一個例子比較：仿制藥再怎么技術(shù)低端，也比同處化工領(lǐng)域的原油要高許多吧。通過宏微觀政策管控、管理，中石油、中石化、中化“幾桶油”既是國民經(jīng)濟(jì)命脈的上游企業(yè)，也做到了中游、下游業(yè)務(wù)，并享有可觀的、穩(wěn)定的，甚至是被動的市值管理。那眾多仿制藥上市企業(yè)有沒有可能、必要獲得這種“企業(yè)國民待遇”呢？在我們看來，大有必要。尤其在倡導(dǎo)經(jīng)濟(jì)發(fā)展內(nèi)循環(huán)同步的今天。當(dāng)然，我們不能以結(jié)果左右過程，還是寄希望于仿制藥生產(chǎn)企業(yè)也要自由努力。

上面提到的是橫向問題，即：仿制藥企業(yè)與創(chuàng)新藥企業(yè)、與化工巨頭企業(yè)相比，不能始終處于市值競爭的絕對劣勢上，要有外部性方面的政策合理干預(yù)。我們繼續(xù)談縱向問題。即：仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的明天在哪里？

一方面，仿制藥生產(chǎn)企業(yè)，特別是帶量采購競爭中的佼佼者應(yīng)該相信所在陣營的發(fā)展前途和可持續(xù)效益，爭取不掉隊，各自發(fā)揮能動性、創(chuàng)造性把仿制藥市場的邊緣和效用做大做強(qiáng)；一方面，本土仿制藥研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)們作為醫(yī)藥科技追趕階段的民族力量、被國家支持競爭的力量應(yīng)敢于鑄劍、亮劍，隨時間前進(jìn)不斷攻克難關(guān)，遲早、盡早在企業(yè)界做出有中國特色的普強(qiáng)。

對仿制藥行業(yè)沉默的大多數(shù)來說，冬天已經(jīng)來了，春天還會遠(yuǎn)嗎？

本文來源：E藥經(jīng)理人作者：碼萬祺
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