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11月4日，國家藥監局官網顯示8款仿制藥通過/視同通過一致性評價，其中包括2款為國內首家過評，分別為江西億友藥業的吡拉西坦片和青峰藥業的拉考沙胺注射液；以及3款國內第2家過評，分別為揚子江的注射用泮托拉唑鈉、苑東生物的格隆溴銨注射液和江蘇萬高藥業的
11月4日，國家藥監局官網顯示8款仿制藥通過/視同通過一致性評價，其中包括2款為國內首家過評，分別為江西億友藥業的吡拉西坦片和青峰藥業的拉考沙胺注射液；以及3款國內第2家過評，分別為揚子江的注射用泮托拉唑鈉、苑東生物的格隆溴銨注射液和江蘇萬高藥業的羥苯磺酸鈣膠囊。
吡拉西坦片
吡拉西坦片適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發育遲緩。該藥原研廠家為優時比，2016年銷售額為4600萬歐元。
國內生產銷售吡拉西坦片的廠家有150余家，但正在申請/視同申請該藥一致性評價的廠家僅有江西億友藥業、華中藥業和東北制藥。江西億友藥業此次通過一致性評價，為國內首家。
拉考沙胺注射液
拉考沙胺主要用于癲癇患者的治療，原研廠家優時比針對該藥開發了片劑、注射劑和糖漿劑，目前已經均在我國獲批上市。財報顯示，優時比拉考沙胺原研2019年全球銷售額達到13.22億歐元。青峰藥業此前便拿下了拉考沙胺片國內首仿，此次又取得了拉考沙胺注射液國內首仿，并均視同通過一致性評價。
羥苯磺酸鈣膠囊
羥苯磺酸鈣膠囊主要用于微血管病的治療以及慢性靜脈功能不全(靜脈曲張綜合征)及其后遺癥(栓塞后綜合征，腿部潰瘍，紫癜性皮炎等郁積性皮膚病，周圍血管郁積性水腫等)的輔助治療。國內目前有6家企業持有該藥批準文號，寧夏康亞藥業已經率先通過一致性評價。
本文源自頭條號:醫藥魔方，作者：。版權歸原作者所有。
本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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