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置頂仿制藥地拉羅司上市前宣布放棄,已投入2000多萬研發費用

買下諾華的藥,賣得艱難;仿制諾華的藥,宣告放棄 文丨張鈴 砸下2196萬元、五年時間研發的首仿新藥,竟然在即將獲批之前宣布放棄。 7月27日,康辰藥業公告稱,公司的地拉羅司分散片注冊申請已撤回,終止注冊程序…
2021-07-28 類目:快訊 標簽: 仿制藥 一致性評價 健識局

置頂打壓仿制藥藥價成全球趨勢,多家制藥巨頭縮小規模專注研發

拆分后GSK要花10年才能回到2020年的營收水平,影響不可謂不大。經歷了多年的業績低谷之后,葛蘭素史克(GSK)開始尋求新的改變。 6月23日,GSK宣布:拆分消費者保健業務,成立“新葛蘭素史克”。
2021-06-29 類目:快訊 標簽: 藥企 GSK 葛蘭素史克 健識局

置頂藥企串通抬高仿制藥價格,全球多國打擊

美國和中國都在對仿制藥砍價,但砍價方式不同。 中國打擊藥品價格壟斷,外國也沒閑著。世界最大的仿制藥企業之一:以色列的梯瓦公司,被爆出價格操縱大案。 美國司法部指控,梯瓦在過去兩年多里與多家藥企達成合…
2021-06-26 類目:快訊 標簽: 藥企 健識局

置頂我不是藥神里的國產仿制藥,為何剛獲批就被賣了

目前的信立泰更需要現金流 文丨雷公 6月22日,信立泰發布公告稱,向現代制藥的子公司國藥一心制藥轉讓甲磺酸伊馬替尼原料藥及其制劑在中國大陸地區的相關權益。根據雙方協議進展情況,信立泰將按里程碑獲得2700萬…
2021-06-24 類目:快訊 標簽: 信立泰 藥企 健識局

置頂11萬真實病例研究!仿制藥和原研藥效果到底一樣嗎?

專家呼吁:醫務人員打破對進口原研藥的盲目迷信 文丨雷公 即將在6月23日開展的第五輪國家藥品集采,是近期業內關注的焦點。在這個當口上,國家醫保局突然拋出了一份文件,意味深長。 6月9日,國家醫保局召開“集…
2021-06-11 類目:快訊 標簽: 仿制藥 一致性評價 健識局

置頂重磅!醫保局公布:過評仿制藥與原研藥等效

▍來源/賽柏藍 ▍作者/遙望 與原研藥價格差高達數十倍,單片不過幾毛錢,數據證明,過一致性評價仿制藥與原研藥等效 1 過評仿制藥與原研藥實現臨床等效 今日下午,國家醫保局召開“集采中選藥品臨床療效和安全性…
2021-06-09 類目:快訊 賽柏藍

置頂重磅!首家中國藥企向美國FDA遞交舒利迭?仿制藥申請

重磅!首家中國藥企向美國FDA遞交舒利迭?仿制藥申請 來源:藥智網/頭孢 4月1日,美國制藥公司Lannett(NYSE:LCI)發布公告稱其戰略合作伙伴RespirentPharmaceuticals(潤生藥業)已向美國食品藥品監督管理局(FD…
2021-04-25 類目:藥品 藥智

置頂“限抗令”升級,仿制藥市場重整,阿莫西林的未來還被看好嗎?

“限抗令”升級,仿制藥市場重整,阿莫西林的未來還被看好嗎? 來源:藥智咨詢 產品特點分析 阿莫西林是廣譜半合成的青霉素類抗菌藥,屬于β-內酰胺類抗生素,抗生素市場中β-內酰胺類份額最大,阿莫西林由于其抗…
2021-04-15 類目:藥品 藥智

置頂首個伊布替尼仿制藥申報上市!原研2020年銷售額94億美元

4月7日,CDE官網顯示,先聲藥業遞交的伊布替尼膠囊上市申請正式獲得國家藥監局受理,這是首個在國內遞交上市的伊布替尼仿制藥。 伊布替尼是全球首個上市的BTK抑制劑,由強生和Pharmacyclics合作開發,最早于2013/…
2021-04-09 類目:藥品 醫藥魔方Plus

置頂集采重壓下,仿制藥企如何實現創新轉型?

集采重壓下,仿制藥企如何實現創新轉型? 來源:藥智數據庫 近年來,仿制藥行業受集采等因素,盈利空間逐步縮緊,各企業被倒逼進行創新業務轉型。集采、醫保等降價政策壓縮了仿制藥的利潤空間,對各公司的成本控…
2021-04-09 類目:藥品 藥智

944個未過評藥品被清退,恒瑞、石藥、科倫在列,仿制藥淘汰加速進行時!

安徽清退「未通過一致性評價集采仿制藥」已經進入加速期。4月6日,安徽省集采中心公布第三批國采藥品暫停掛網名單,涉及944個批文,涉及大冢制藥、成都恒瑞制藥、仟源制藥、康恩貝、東北制藥集團、石藥集團、浙江…
2021-04-07 類目:營銷 E藥經理人

全球TOP10仿制藥企,印度五席,無一來自中國!中國仿制藥還有明天嗎?誰會是整合者?

根據國際市場研究機構IMARC最新報告,2020年全球仿制藥市場規模達到3860億美元,受人口老齡化、高昂的新藥費用、醫保支付壓力等因素影響,仿制藥在全球范圍內正獲得極大的普及和滲透。以美國為例,2020年FDA批準…
2021-04-06 類目:營銷 E藥經理人

輝瑞、賽諾菲“上榜”,AZ抗腫瘤潛力股“落選”,仿制藥市場再迎洗牌?

又有17個品種,仿制藥市場即將生變。相比高價的原研藥,仿制藥可以大幅減輕患者的用藥負擔與國家醫保基金的負擔。3月15日,國家衛健委藥物政策與基本藥物制度司公布了國家衛健委等6部門聯合印發的《關于印發第二…
2021-03-17 類目:營銷 E藥經理人

置頂第二批國家鼓勵仿制藥品目錄發布!GSK、輝瑞、賽諾菲等17個原研藥進入

今日,國家衛健委公布了 6 部門聯合印發的《關于印發第二批鼓勵仿制藥品目錄的通知》(國衛辦藥政函〔2021〕93號),17 個原研藥進入第二批鼓勵仿制藥品目錄。 大咪粗略看了下,這 17 個原研藥包括葛蘭素史克的萬…
2021-03-16 類目:營銷 醫藥代表

置頂仿制藥集采中標了,

專欄作者/熟遠厚蓯從【無知】到【自知無知】。上一篇小文《仿制藥和原研藥的學術推廣,真的不一樣》發表后,有兩位同道給出兩條意見相反的留言。可見這個問題確實困擾眾人,百家千言。1對光腳品種來說,殺進集采…
2021-03-11 類目:營銷 醫藥代表

置頂今日6款仿制藥通過一致性評價,鹽酸文拉法辛緩釋膠囊首家過評

今日,國家藥監局官網顯示,共有6款仿制藥通過一致性評價,其中北京福元醫藥的鹽酸文拉法辛緩釋膠囊是該品種首家過評企業。 文拉法辛屬于5-羥色胺(5-HT)和去甲狀腺素再攝取抑制劑,是臨床治療抑郁癥(包括伴有…
2021-03-05 類目:藥品 醫藥魔方Plus

置頂國采按下加速鍵,仿制藥何去何從

搶在過年之前,國家醫保局給全國人民送去了一份年禮。臘月二十八(2月8日),第四批全國藥品集中采購中選結果在上海陽光醫藥采購網正式公布:共有152家企業的215個品種進行了報價,最終118家企業的158個品種中選,…
2021-02-18 類目:快訊 新康界

置頂仿制藥和原研藥的學術推廣,真的不一樣

專欄作者/熟遠厚蓯從【無知】到【自知無知】。學術推廣,在所有企業的市場戰略中是出現最多的熱詞。腦補的畫面:政策市場數據洞察,洋洋灑灑,縱橫捭闔;專家咨詢會,新品上市會,項目交流會,會會大咖云集,高端…
2021-02-04 類目:營銷 醫藥代表

置頂太刺激!仿制藥最高降幅95%,諾華、楊森等MNC玩起一分錢游戲?華海、科倫紛紛發喜報,誰是大贏家?

沒有一個冬天不可逾越,沒有一個春天不會來臨。熬過了醫保談判,躲不過常態化的集采。2021年立春之日,又是一個陽光燦爛的日子,120余家藥企,45個品種,80個品規的藥企代表再次來到上海龍柏飯店。盡管已經是第四…
2021-02-04 類目:營銷 E藥經理人

置頂千余種未過評藥品遭撤網,恒瑞、揚子江、正大天晴等在列,仿制藥淘汰賽加速!

集采踢出未通過一致性評價仿制藥已成常態。進入2021年,江蘇、安徽兩省接連對未通過一致性評價仿制藥暫停掛網,隨著越來越多藥品通過一致性評價,大批未過評品種面臨淘汰新一年的撤網潮,正在拉開帷幕。同品種藥…
2021-01-28 類目:營銷 E藥經理人
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