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11月9日，國家藥監局官網顯示5款4類仿制藥獲批上市，視同通過一致性評價，分別為信立泰鹽酸達泊西汀片、華潤雙鶴普瑞巴林膠囊、華海藥業奧氮平片、福安藥業鹽酸氨溴索注射液以及合肥合源藥業鹽酸美金剛片。 鹽酸達泊西汀片 鹽酸達泊西汀原研廠家為楊森，臨床
11月9日，國家藥監局官網顯示5款4類仿制藥獲批上市，視同通過一致性評價，分別為信立泰鹽酸達泊西汀片、華潤雙鶴普瑞巴林膠囊、華海藥業奧氮平片、福安藥業鹽酸氨溴索注射液以及合肥合源藥業鹽酸美金剛片。
鹽酸達泊西汀片
鹽酸達泊西汀原研廠家為楊森，臨床主要用于治療男性早泄（PE）。PE是一種常見的男性性功能障礙疾病，發病率高，對患者的身心健康和生活質量造成嚴重影響。鹽酸達泊西汀臨床獲益佳，且安全性風險低，具有快速起效、快速清除和藥物蓄積低等優點。
鹽酸達泊西汀為第三批國家集采品種，此前獲批的2家企業（華鉑凱盛生物和科倫藥業）均已經成功中標，信立泰此次獲批為國內第3家。
普瑞巴林膠囊
普瑞巴林臨床主要用于糖尿病性周圍神經病變有關的神經痛、帶狀皰疹后神經痛、成人癲癇部分發作的輔助治療、廣泛性焦慮障礙、脊髓損傷的神經性疼痛和纖維肌痛。
原研廠家輝瑞的普瑞巴林（商品名：Lyrica）于2004年7月在歐盟獲批，同年12月在美國獲批。Lyrica峰值銷售額超過50億美元，專利到期后受美國仿制藥影響銷售額下滑嚴重，2019年為33.21億美元。
國內除原研廠家外還有重慶賽維藥業和齊魯制藥生產銷售普瑞巴林，但只有后者通過一致性評價。華潤雙鶴此次獲批上市，為國內第2家該藥通過一致性評價的廠家。
來源：PharmaGo
本文來源：醫藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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