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置頂江蘇藥企四巨頭盤踞千億市場！揚子江領軍，恩華奮力追趕，人福、齊魯……41個仿制藥在路上

精彩內容 日前，恩華藥業(yè)發(fā)布2020上半年業(yè)績，凈利潤增長近10%。恩華藥業(yè)表示，在藥品集中帶量采購的新招標模式下，加大了被納入集采的產品在民營醫(yī)院的銷售力度，重點做好對非集采產品的市場推廣，提升了非集采…
2020-08-12 類目：藥品 米內網

置頂8個藥品未通過審議！CDE公示第三十二批化學仿制藥參比制劑目錄

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 8月5日，CDE發(fā)布《化學仿制藥參比制劑目錄（第三十二批）》，本目錄包含81個藥品，另有8個藥品未通過審議。 附件1： 化學仿制藥參比制劑目錄（第三十二批） （…
2020-08-07 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

一周藥聞丨一批創(chuàng)新藥獲批進口，國產仿制藥競速過評，入局第三批集采

點擊上方藍字，訂閱“新浪醫(yī)藥” 羅氏IL-6受體失敗?國產曲妥珠單抗歐美獲批 多款藥物過評入局集采?豪森恩格列凈片過評 K藥新適應癥??COVID-19無癥狀診斷測試 共計?37?條簡訊 ?| ?建議閱讀時間?4.0?分鐘…
2020-08-06 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

置頂20個未通過審議！第31批《化學仿制藥參比制劑目錄》公示

7 月 30 日， 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 公布了《 化學仿制藥參比制劑目錄 ( 第 三 十一批 ) 》 征求意見稿 的結果 ，其中 共 132 個 通過評審，涉及 80 個品種。 原研進口有 13 個，通過美國橙皮書收錄 67…
2020-08-04 類目：營銷 E藥經理人

置頂揚子江4款重磅仿制藥獲批！利伐沙班片通過一致性評價企業(yè)湊齊3家

7月13日，揚子江按新4類申報的4款仿制藥獲得國家藥監(jiān)局批準上市，視同通過一致性評價。其中，利伐沙班片為國內第3家通過一致性評價，多索茶堿注射液為國內第2家通過一致性評價，來那度胺膠囊和枸櫞酸托法替布片分…
2020-07-17 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

揚子江、東陽光、石藥歐意等重磅仿制藥獲批上市，不乏第3批國采品種

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 近日，一批仿制藥獲國家藥監(jiān)局批準上市，有些為國內首仿，有的更是已被納入第3批國家集采。 一、7月13日，揚子江按新4類申報的4款仿制藥獲得國家藥監(jiān)局批準上市…
2020-07-13 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

置頂重磅丨新藥專利補償政策再修改，本土創(chuàng)新將獲得同等地位！仿制藥還好做嗎？

盡管2017年官方就提出了在我國實施新藥專利補償制度，但三年之后靴子仍未落地。專利法草案目前仍在審議中，新版《藥品管理法》也未納入相關表述，藥品專利補償政策如何在中國實施目前仍在討論中。但近日專利法修…
2020-07-11 類目：營銷 E藥經理人

置頂信立泰大蛻變！13款新藥領軍慢病領域，3大“光腳”品種待集采放量，仿制藥“不玩了”？

精彩內容 沉寂多日，信立泰產品線傳來喜訊，降壓藥鹽酸樂卡地平片首家過評，兩款1類新藥申報臨床獲受理。米內網數據顯示，目前信立泰過評品種有11個。替格瑞洛、匹伐他汀、地氯雷他定有望通過第三批集采中標實現(xiàn)…
2020-07-08 類目：藥品 米內網

置頂2020上半年仿制藥獲批大贏家：中國生物制藥、齊魯制藥

醫(yī)藥魔方PharmaGo數據庫顯示，2020上半年獲批上市的仿制藥數量為234個，按受理號計為323個。按照仿制藥獲批的品種數量，今年獲批仿制藥最多（≥3個）的企業(yè)如下所示。 注：標紅為首仿 中國生物制藥和齊魯制藥在20…
2020-07-04 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂CDE發(fā)布《化學仿制藥參比制劑目錄（第三十批）》（征求意見稿）

投稿郵箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆??◆??◆ 6月30日，CDE官網發(fā)布《化學仿制藥參比制劑目錄（第三十批）》征求意見稿。 本目錄共包含172個藥品，另外，9個藥品未通過審議。 附：化學仿制藥參比制劑目錄（…
2020-06-30 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

置頂吉利德官宣瑞德西韋定價390美元/瓶，仿制藥最低是其一成！

編譯丨newborn 近日，吉利德科學對外公布了瑞德西韋（remdesivir）的定價，每瓶390美元，大多數患者預計將接受為期5天的療程，共計使用6瓶，價格2340美元。投資者似乎至少沒有感到震驚，在早盤交易中，吉利德股價…
2020-06-30 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

置頂瑞德西韋仿制藥印度獲批，定價39-78美元，總治療成本低至195美元！

編譯丨newborn 今年5月，吉利德抗病毒藥物瑞德西韋（remdesivir）獲得日本厚生勞動省（MHLW）批準，成為全球第一個被批準用于治療COVID-19的藥物。此外，該藥已在全球多個國家和地區(qū)被授予緊急使用授權或擴大同期…
2020-06-22 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

置頂涉嫌操縱價格，山德士、梯瓦、邁蘭等26家仿制藥公司被美國各州起訴！

編譯丨柯柯 近幾年美國各州法院開始關注仿制藥反壟斷，仿制藥商密謀人為抬高和操縱在美國各地銷售的仿制藥價格。此前已有多家仿制藥商被提起訴訟，至今被告藥企和涉案人數仍在繼續(xù)增長。 在6月10日美國康涅狄格州…
2020-06-11 類目：快訊 新浪醫(yī)藥

置頂從20億重磅品種仿制藥密集上市，看專利懸崖還需要哪些配套完善？

據6月1日國家藥監(jiān)局官網信息，恒瑞醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)的吉非替尼片同時獲批生產，視同通過一致性評價。作為第一批集采品種，吉非替尼一直備受關注。在日前江西省發(fā)布的落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作…
2020-06-04 類目：營銷 E藥經理人

置頂齊魯制藥2款仿制藥獲批！奧沙利鉑注射液首家通過一致性評價

6月1日，齊魯制藥2款仿制藥獲批上市，分別是奧沙利鉑注射液和恩替卡韋片，均視同通過一致性評價。其中，3類仿制藥奧沙利鉑注射液為國內首家該藥品通過一致性評價的企業(yè)。 一、奧沙利鉑注射液 奧沙利鉑是賽諾菲開…
2020-06-01 類目：快訊 醫(yī)藥魔方Plus

置頂重磅！化藥注射劑仿制藥一致性評價啟動，參比制劑、時間要求已明確

5月14日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布62號文《關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》，宣告化學藥注射劑仿制藥一致性評價工作正式啟動。關于一致性評價工作中參比制劑、時間要求等問題，文件…
2020-05-22 類目：營銷 E藥經理人

置頂三年兩次“清內存”，上海掛網再踢出2000余個藥品！仿制藥下跌逼近底線？

近日，上海市陽光采購網連發(fā)兩份公告，分別要求關閉無采購記錄的醫(yī)保藥品和自費藥品的采購狀態(tài)，此次涉及871個自費藥以及1310個醫(yī)保藥，包括一些明星品種。業(yè)內人士推測，這些藥品之所以沒有采購記錄，一是藥企同…
2020-05-22 類目：營銷 E藥經理人

置頂從仿制藥到研發(fā)國際一流的創(chuàng)新藥，江蘇創(chuàng)新藥進入“收獲期”

近年來，從仿制藥到研發(fā)國際一流的創(chuàng)新藥，江蘇醫(yī)藥集群正持續(xù)釋放出強勁動能，江蘇創(chuàng)新藥進入“收獲期”。 5月10日，中國首個原創(chuàng)三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥阿美樂 上市發(fā)布會在上海舉行，該創(chuàng)新藥由江蘇豪森藥業(yè)集團有…
2020-05-22 類目：營銷 E藥經理人
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