11 月 24 日，CDE 官網顯示，豪森有兩款仿制藥上市申請獲承辦，分別為 3 類仿制藥醋酸艾替班特注射液和地拉羅司片，目前兩個品種國內均無企業獲批。

   艾替班特注射液，原研全球銷售額 20.6 億元

艾替班特是武田旗下夏爾制藥開發的一款高選擇性緩激肽 B2 受體拮抗劑，主要用于治療遺傳性血管水腫（HAE）急性發作。HAE 是一種罕見的遺傳性疾病，發病時的主要表現為反復發生的皮膚、呼吸道和內臟器官腫脹，當水腫發生于氣道時，可致喉水腫，如果搶救不及時，可窒息死亡。

艾替班特在 2011 年獲得 FDA 批準上市（商品名：Firazyr），用于 18 歲及以上成年人的遺傳性血管水腫急性發作治療，成為 FDA 批準的第 3 個用于治療遺傳性血管水腫發作的藥物。

據武田財報顯示，2019 年 Firazyr 全球銷售額 327 億日元（約合人民幣 20.6億元），同比增長 409%。在國內，武田制藥早在今年 6 月 11 日遞交醋酸艾替班特注射液上市申請，后又納入優先審評，預計最快明年有望獲批。

目前，國內布局艾替班特注射液仿制藥的企業除豪森外還有成都圣諾在 2018 年已報上市，但值得注意的是，豪森的艾替班特注射液已于今年 3 月份獲 FDA 批準，這意味著豪森有望憑借國內外共線生產加速在國內的上市速度。

   地拉羅司片，原研全球銷售額達 9.75 億美元

地拉羅司是 FDA 在 2005 年批準的第一個能夠常規使用的口服鐵螯合劑，目前已在 80 多個國家上市。在美國上市的口服混懸液和分散片，被批準用于治療 2 歲及以上的成年和小兒患者因輸血而引起的慢性鐵過載，和 10 歲以上非輸血依賴性地中海貧血（NTDT）綜合征患者的慢性鐵過載。

2010 年，地拉羅司分散片在中國獲批上市，用于因需要長期輸血而引致鐵質積聚的患者(如患有地中海貧血癥或其他罕見的貧血癥) ，適用于兩歲以上兒童及成人服用。目前國內暫無普通片劑獲批，但是分散片已有 3 家仿制藥遞交上市申請。

據諾華2019 年財報顯示，地拉羅司全球銷售額達 9.75 億美元；國內 2019 年地拉羅司分散片通過國家談判進入了最新版醫保目錄；公開數據顯示，2019 年前三季度地拉羅司國內銷售額為 700.29 萬元。

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