11月12日,苑東生物2款仿制藥獲得國家藥監局批準上市,分別為鹽酸美金剛緩釋膠囊和卡培他濱片,其中,鹽酸美金剛緩釋膠囊按3類申報上市,為國內首家該劑型產品。 鹽酸美金剛緩釋膠囊 鹽酸美金剛緩釋膠囊為化藥3類藥,用于治療中、重度阿爾茨海默型癡呆。該疾
11月12日,苑東生物2款仿制藥獲得國家藥監局批準上市,分別為鹽酸美金剛緩釋膠囊和卡培他濱片,其中,鹽酸美金剛緩釋膠囊按3類申報上市,為國內首家該劑型產品。


鹽酸美金剛緩釋膠囊
鹽酸美金剛緩釋膠囊為化藥3類藥,用于治療中、重度阿爾茨海默型癡呆。該疾病患者服藥困難依從性差,苑東生物的緩釋技術有效減少了服藥次數,這種臨床優勢對于中、重度阿爾茨海默型癡呆患者尤為重要。
數據顯示,美金剛緩釋膠囊2018 年全球銷售額達1.86 億美元,苑東生物為國內首家獲批企業;普通劑型美金剛片2018 年國內的銷售額達約4.6 億元。
卡培他濱片
卡培他濱為化藥4 類藥,用于不能手術的晚期或者轉移性胃癌的一線治療、轉移性結直腸癌的一線治療、乳腺癌單藥化療和聯合化療等。苑東生物招股書顯示其卡培他濱片的原料藥是由梯瓦制藥生產供應,確保以國際標準從源頭到達高質量。
數據顯示,2018 年卡培他濱片國內銷售額達35.39 億元,該藥已經被納入國家集采,此前有3家企業通過一致性評價,恒瑞醫藥和齊魯制藥為集采中選企業。
本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系