9月2日，成都苑東生物有限公司（以下簡稱：苑東生物）正式在科創板敲鐘上市，開盤價78.00元，大漲73.54%，市值高達93.67億元。據招股書披露，此次科創板IPO，苑東生物擬以44.36元的發行價發行3009萬新股，募集資金11.61億元用于重大疾病領域創新藥物系列產品產業化基地建設、藥品臨床研究項以及生物藥研發等項目。

苑東生物成立于2009年，是一家專注于化學原料藥和化學藥制劑的研發、生產與銷售的制藥公司。其董事長兼總經理王穎女士合計控制公司58.11％的股權，為苑東生物實際控制人。

9成營收來源于仿制藥，受政策影響較大

據招股書披露，2017~2019年，苑東生物營業收入分別為4.76億元、7.69億元和9.47億元，其中仿制藥產品銷售收入占主營業務收入比例分別為97.39%、96.15%、96.31%。富馬酸比索洛爾片、伊班膦酸鈉注射液、烏苯美司膠囊、注射用復方甘草酸苷、鹽酸納美芬注射液、枸櫞酸咖啡因注射液和布洛芬注射液等7款產品為其核心產品。

苑東生物主營業務收入詳情

但隨著近年來兩票制、醫保目錄調整、仿制藥一致性評價和藥品帶量采購等醫藥行業政策的出臺，苑東生物的多款核心產品受到沖擊。據招股書披露，2020年上半年，苑東生物預計實現營業收入約4.05~4.4億元，同比下降7.37%~14.74%，主要受到新冠疫情、富馬酸比索洛爾片和烏苯美司膠囊銷售收入下滑的影響。

富馬酸比索洛爾片：是一款β1-腎上腺受體阻滯劑，用于治療高血壓、冠心病（心絞痛）、伴有心室收縮功能減退的中度至重度慢性穩定性心力衰竭。其在第2批帶量采購中中標，中標價為2.5mg規格的6.15元/盒、5mg規格的10.46元/盒，較集采前價格平均降幅為69%。2020年1~4月，苑東生物已完成了1.24億片（折合5mg）的銷售，達成去年全年銷量的63%。

但其表示，根據其敏感性分析測算結果，如果2020年其富馬酸比索洛爾片銷量同比增長未達到10%，則該產品的營業利潤會同比下滑，對公司經營造成不利影響。

烏苯美司膠囊：是一款增強免疫力，輔助抗癌化療放療等疾病的藥物，于2019年被調出國家醫保目錄。2017~2019年該產品銷售收入為1.25億元、2.05億元和2.03億元，占主營業務收入比例為26.25%、26.72%、21.53%。2020年1~4月銷售收入較2019年同期下降了45.86%，預計未來其銷售收入存在進一步下滑的風險。

值得一提的是，在今年剛結束的第3批帶量采購中，苑東生物2019年新上市的依托考昔片中標，中標價為12.72元/盒，供應地區為北京、河北、山西、遼寧、吉林、浙江、福建、江西、山東、湖南、廣西、四川、西藏、寧夏和新疆（含兵團）。

“創仿“結合，兩條腿走路

深受政策影響的苑東生物，開始探索轉型。據招股書內容披露，苑東生物將自身定位為一家以研發創新為驅動的高新技術企業，并開始實施“研發一代、儲備一代、轉化一代”的研發策略。

截至目前，苑東生物研發人員總計達255 人，占公司總人數 29.11％。其中各級人才專家8人，博士 17 人，碩士 74 人，碩士及以上學歷人員占研發人員的 35.69％。2017~2019年，其研發費用分別為7722.48萬元、12439.59萬元和15657.17萬元，占同期營收比例均超16%，略高于業內平均占比（7%）。

苑東生物的三費支出

在仿制藥領域，苑東生物開始聚焦“原料藥+制劑一體化生產“的核心優勢。據招股書披露，苑東生物已在富馬酸比索洛爾片、依托考昔片等多個化學藥制劑產品中實現了對應化學原料藥的自主供應，使得其在相關產品的質量全程控制能力、成本控制能力、原料藥避免被壟斷斷供上更具優勢。

在創新藥領域，苑東生物開始積極布局生物制藥產品。截至目前，苑東生物共有46款在研產品，其中9款產品已進入申報上市階段，硫酸氫氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研高端化學藥被納入優先審評；6 款產品處于臨床試驗階段，包括已進入II期臨床試驗階段的1類化藥優格列汀片、處于I期臨床試驗階段的1類化藥CX3002 片，以及31 款處于藥學研究階段，包括EP-9001A 單抗注射液、D0011 長效融合蛋白注射液 2 款生物1類新藥項目。

苑東生物在研創新藥品種

但值得一提的是，苑東生物的“創仿“結合策略仍處于早期階段，其創新化藥、生物藥面臨研發周期長、資金投入大和商業化不成功等諸多風險因素，或無法獲得預期成果。截至目前，苑東生物的營業收入仍主要來自仿制藥產品，在今后的費用支出中亦需要投入部分資金用于市場推廣等銷售活動，銷售費用占比較高。

除苑東生物之外，另一家在科創板上市的仿制藥企業——悅康藥業也開始積極布局“創仿“結合策略，以助力公司轉型。據悉，悅康藥業已于2020年4月29日在科創板提交上市申請并獲受理，當前狀態為已問詢。