客服微v信：
手機APP
移動版
整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 17??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 8月16日新增確診病例22例 均為境外輸入病例 8月16日0—24時，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團報告新增確診病例22例，均為境外輸入病例（廣東8例，云南4例，上海3例，
整理丨Aimee
◆ ◆ ◆
共計 17 條簡訊 | 建議閱讀時間 2 分鐘
8月16日新增確診病例22例 均為境外輸入病例
8月16日0—24時，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團報告新增確診病例22例，均為境外輸入病例（廣東8例，云南4例，上海3例，陜西3例，四川2例，福建1例，山東1例）；無新增死亡病例；新增疑似病例2例，均為境外輸入病例（均在上海）。（國家衛健委）
CDE發文推動新冠疫苗上市進程
日前，CDE發布了《新型冠狀病毒預防用疫苗研發技術指導原則（試行）》等5個文件，其中《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則（試行）》從臨床需求、安全性、有效性、上市評價、境外臨床試驗數據等各方面給出了新冠疫苗上市的評價標準。新冠疫苗研發指導原則的發布，旨在保證質量、加速推動新冠疫苗上市。（CDE）
補助10萬 懂這門技術的基層醫生吃香了
近日，甘肅省衛健委發布《關于印發2020年中醫藥事業傳承與發展項目實施方案的通知 》，提出在三區三州深度貧困地區的鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心開展中醫綜合服務區（中醫館）服務能力建設，中央財政按照10萬元/個的標準給予補助。（甘肅省衛健委）
歐盟首個新冠疫苗預購協議花落阿斯利康
日前，歐盟委員會（EC）與阿斯利康達成了一份協議，一旦后者針對COVID-19的潛在疫苗AZD1222被證明安全有效，EC同意購買3億劑疫苗，并在此合同基礎上可能選擇代表歐盟成員國再購買1億劑疫苗。（新浪醫藥新聞）
賽諾菲36.8億美元收購Principia
賽諾菲和Principia達成最終收購協議，交易總額約36.8億美元。通過此次收購，賽諾菲獲得Principia在研的3款布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，Principia的BTK抑制劑將增加賽諾菲加速和構建下一代自身免疫性疾病變革性治療藥物組合的努力。（即刻藥聞）
JW (Cayman) Therapeutics在港交所遞交IPO申請
JW（Cayman） Therapeutics已于8月14日在港交所正式提交IPO申請，聯席保薦人為高盛、UBS。JW Cayman致力于細胞療法的開發，該公司已于今年6月在中國大陸提交了其抗CD19的CAR-T療法Relmacabtagene autoleucel的新藥上市申請，用于彌漫性大B細胞淋巴瘤的三線治療。（醫藥觀瀾）
安濟盛完成A輪融資 推進重度骨關節肌肉疾病領域新藥開發
16日，安濟盛發布公告，稱公司于近日完成數千萬美元A輪融資。本輪融資由高瓴創投領投、奧博亞洲及廣州元禾原點跟投，上輪投資機構廣州君實、泰福資本、涌鏵投資給予持續支持。所融資金將用于加快推進該公司重度骨關節肌肉疾病領域臨床階段和臨床前創新藥物的研發。（安濟盛公告）
歌禮今日宣布：ASC22Ⅱa期臨床試驗完成首例乙肝患者給藥。ASC22是全球首個可皮下注射的PD-L1抗體。（美通社）
FDA批準羅氏創新IL-6抑制劑上市 治療視神經脊髓炎譜系障礙
日前，羅氏旗下基因泰克宣布，美國FDA已批準Enspryng上市，治療AQP4抗體陽性的視神經脊髓炎譜系障礙（NMOSD）成人患者。Enspryng是唯一一款獲批治療NMOSD的白細胞介素-6（IL-6）單抗藥物，IL-6信號通路在NMOSD導致的相關炎癥中發揮關鍵作用。（藥明康德）
今日5款新藥獲批臨床 來自強生、安進/百濟神州、君實生物……
CDE最新公示，多款新藥獲得臨床試驗默示許可，包括安進與百濟神州聯合申報的BCMA雙抗、強生旗下楊森制藥公司開發的抗NKG2D單克隆抗體、君實生物PD-1抗體特瑞普利單抗，以及神州細胞的VEGF單抗和PD-1單抗等等。（CDE）
拜耳「氯化鐳223Ra注射液」即將在中國獲批
近日，拜耳在中國提交的氯化鐳223Ra注射液上市申請進入“在審批”階段，有望近期獲批，治療前列腺癌骨轉移。（醫藥魔方）
Cenegermin滴眼液在中國獲批
日前，Cenegermin滴眼液在中國獲批上市，治療神經營養性角膜炎。該藥由Dompé制藥開發，是《第一批臨床急需境外用藥》之一。（醫藥魔方）
近日，東陽光3款新4類糖尿病產品（利格列汀二甲雙胍片、磷酸西格列汀片和西格列汀二甲雙胍片）上市申請進入“在審批”階段，有望近日獲得正式批準。(醫藥魔方)
科倫藥業注射用紫杉醇（白蛋白結合型）即將獲批
科倫藥業提交的4類仿制藥注射用紫杉醇（白蛋白結合型）上市申請進入行政審批階段，有望近期正式獲批。白蛋白紫杉醇由Abraxis開發，是一種紫杉醇與白蛋白結合的全新制劑，克服了普通紫杉醇水溶性差、效率低和副作用大等缺點，于2005年1月被FDA批準上市治療乳腺癌，隨后又獲批治療肺癌、胰腺癌。(醫藥魔方）
復星醫藥鹽酸阿米替林片通過一致性評價
16日，復星醫藥發布公告稱，控股子公司湖南洞庭藥業收到國家藥監局頒發的關于鹽酸阿米替林片的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量與療效一致性評價，公司為該產品首家過評企業。(復星醫藥公告）
海思科醋酸卡泊芬凈獲得《藥品注冊證書》
海思科發布公告稱，全資子公司遼寧海思科于近日收到國家藥監局下發的注射用醋酸卡泊芬凈的《藥品注冊證書》。醋酸卡泊芬凈是第一個棘白霉素類新型抗真菌藥物。具有抗菌譜廣、半衰期較長、與人血清蛋白結合率高、不良反應較少、患者耐受性好等特點，是臨床急需的抗深部真菌感染藥。（海思科公告）
片仔癀1類新藥申報 急切搶奪肝炎化藥市場
日前，片仔癀發布公告稱，1類新藥PZH2109膠囊申報臨床獲得CDE受理，該藥品主要用于治療非酒精性脂肪性肝炎，美國和中國暫無相同靶點相同適應癥的藥品獲批上市。（片仔癀發布公告）
本文來源：新浪醫藥 作者：sinayiyao 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
2543
0
京公網安備 11010802031568號
