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整理丨Aimee ◆??◆??◆ 共計? 19??條簡訊?|?建議閱讀時間? 2? 分鐘 政策簡報 官方文件公布：嚴懲醫師掛證 近日，四川省中醫藥管理局官網發布《關于進一步加強社會辦醫療機構依法執業管理的通知》，提出將嚴厲打擊社會辦醫療機構、醫師買賣、轉讓、租借相關資
整理丨Aimee
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共計 19 條簡訊 | 建議閱讀時間 2 分鐘
近日，四川省中醫藥管理局官網發布《關于進一步加強社會辦醫療機構依法執業管理的通知》，提出將嚴厲打擊社會辦醫療機構、醫師買賣、轉讓、租借相關資質的行為。（四川省中醫藥管理局）
苑東生物正式在科創板敲鐘上市。據招股書披露，此次科創板IPO，苑東生物擬以44.36元的發行價發行3009萬新股，募集資金11.61億元用于重大疾病領域創新藥物系列產品產業化基地建設、藥品臨床研究項以及生物藥研發等項目。（醫藥魔方）
1日下午，默沙東中國總裁羅萬里向員工宣布，默沙東中國院內專科醫療事業部（HSCBU）負責人吳瓊已決定離開默沙東，尋求外部發展機會。吳瓊離任后，接任人選已經確定，自今日起，將由現商業運營團隊負責人馬驪接替，擔任HSCBU負責人。（醫藥代表）
近日，羅氏制藥中國向員工宣布了甄志成入職的消息，自9月7日起，他將加入羅氏制藥中國腫瘤第二事業部，擔任肺癌疾病領域負責人一職，直接匯報于BUO2陳少峰副總裁。（醫藥代表）
日前，阿斯利康和Oxford宣布進一步擴大新冠肺炎疫苗的合作，阿斯利康將向Oxford 支付2000萬美元的初始費用，以滿足腺病毒的COVID-19疫苗AZD1222高達1000升的生產能力，至少持續供應18個月。本次協議為期三年，除要求的18個月的供應期外，還能再增加18個月的保留期。（新浪醫藥新聞）
1日，吉利德宣布與Jounce達成協議，獲得其JTX-1811項目的獨家研發許可。根據協議條款，吉利德將向Jounce支付8500萬美元的預付款，并進行3500萬美元的股權投資。此外，Jounce有望未來基于臨床、監管和商業里程碑獲得高達6.85億美元的后續付款。（藥明康德）
PicnicHealth宣布完成了3500萬美元的新一輪股權融資，參投機構包括Felicis Ventures和Amplify Partners。PicnicHealth將利用本輪融資進入新的疾病領域，將平臺的訪問范圍擴大到更多不同疾病的患者，同時構建新的研究數據集。（創鑒匯）
Acasti治療嚴重高甘油三酯血癥（sHTG）的候選處方藥CaPre?，在今年1月份公布該試驗藥物一項3期臨床試驗失敗后，該公司8月31日又宣布了另一項3期臨床研究TRILOGY 2的結果，CaPre?仍未達到主要終點。這一消息直接導致Acasti股票暴跌了60%。（新浪醫藥新聞）
日前，阿斯利康宣布Imfinzi聯合依托泊苷和卡鉑或順鉑用于一線治療成人廣泛期小細胞肺癌獲得歐盟批準上市。據悉，Imfinzi針對于該項適應癥的聯合療法早在7月便已獲得歐洲藥品管理局人類使用藥品委員會推薦批準。Imfinzi是一種人源化的PD-L1單克隆抗體，能夠阻斷PD-L1跟PD-1和CD80的結合，從而阻斷腫瘤免疫逃逸并釋放被抑制的免疫反應。（新浪醫藥新聞）
百時美施貴寶近日在MSVirtual2020大會第8屆聯合ACTRIMS-ECTRIMS會議上公布了多發性硬化癥新藥Zeposia 3期開放標簽擴展試驗DAYBREAK的中期結果，證實了Zeposia對復發型多發性硬化癥患者的長期療效和安全性：大多數患者在治療第24個月和第36個月時無復發，沒有出現新的安全問題。（生物谷）
百時美施貴寶宣布，美國FDA已批準該公司開發的Onureg上市，作為繼續治療手段，治療經強力誘導化療后獲得首次完全緩解（CR）或CR伴血細胞計數不完全緩解的成人急性髓系白血病患者。（藥明康德）
Athenex宣布，美國FDA已接受該公司為口服紫杉醇遞交的新藥申請，并授予其優先審評資格，適應癥為轉移性乳腺癌。FDA預計在明年2月28日之前做出回復。此外，FDA表示目前未計劃召開咨詢委員會會議討論這一申請。（藥明康德）
近日，Vertex宣布，美國FDA已受理Trikafta、Symdeko、Kalydeco的3份補充新藥申請（sNDA）。這些sNDA旨在擴大Trikafta、Symdeko、Kalydeco的藥物標簽，以納入額外的罕見CFTR突變，使先前沒有資格接受這些藥物的囊性纖維化（CF）患者有機會受益于針對其疾病根本原因的治療。（生物谷）
美國FDA近日批準諾和諾德每周一次長效生長激素衍生物Sogroya，用于成人治療生長激素缺乏癥（GHD）。在治療成人GHD方面，Sogroya是第一個每周只需皮下注射一次的人生長激素療法，而其他經FDA批準的hGH制劑必須每天注射。（生物谷）
日前，邁蘭/百康長效甘精胰島素獲得了FDA批準，開始在美國市場推出Semglee。每包5支3毫升注射筆的批發采購成本（WAC）為147.98美元、10毫升小瓶裝的WAC為98.65美元。這使得Semglee成為美國市場上價格最低的長效甘精胰島素。（新浪醫藥新聞）
1日，中生制藥發布公告稱，該集團開發的治療乳腺癌藥物“氟維司群注射液”(商品名：晴可依)已獲國家藥監局頒發藥品注冊證書，為該品種國內首家獲批，并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。晴可依按照化藥新4類申報，被列入《第一批鼓勵仿制藥目錄》。（中生制藥公告）
CDE最新公示，由必貝特醫藥和真興貝特醫藥共同研發的創新1類新藥ZXBT-1158膠囊獲得兩項臨床試驗默示許可，擬開發用于治療晚期復發難治B細胞惡性腫瘤。這是該產品首次在中國獲批臨床，為一款第二代BTK抑制劑。（醫藥觀瀾）
西安立邦制藥氟比洛芬酯注射液的3類仿制上市申請獲得了CDE受理。該產品為第一批國家集采目錄品種。從CDE的官網數據來看，西安立邦制藥在2014年也申報過上市，當時6類仿制最終獲批臨床，現在按3類仿制申報上市，若順利獲批則視同過評。（米內網）
日前，健康元子公司深圳太太藥業的異丙托溴銨吸入溶液4類仿制上市申請進入了“在審批”階段，有望近期獲批。異丙托溴銨吸入劑用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。（米內網）
本文來源：新浪醫藥 作者：sinayiyao 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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