12 月 23 日，NMPA 發(fā)布最新批件，又有 7 個仿制藥通過了一致性評價。其中，第四批集采品種鹽酸氨溴索注射液迎來了第 7 家過評企業(yè)，競爭白熱化；硫辛酸注射液、馬來酸氯苯那敏片以及硝酸甘油片 3 個品種迎來了國產(chǎn)第 2 家過評。

Insight 選取部分重點品種簡要分析目前國內(nèi)競爭格局，更多數(shù)據(jù)歡迎登錄 Insight 一致性評價數(shù)據(jù)庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）查看。

鹽酸氨溴索注射液 ·  最新競爭格局

12 月 9 日，第四批集采品種報量信息傳出，氨溴索注射劑名列其中。當時共 5 家企業(yè)過評，加原研共 6 家參與競爭。僅隔兩周，該品種又新增兩位新玩家：云南龍海和成都倍特，如今已成 7+1 格局。

一致性評價時光軸顯示，該產(chǎn)品在今年 11 月方才滿足 3 家過評。

然而，據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫，該品種還有 16 家企業(yè)遞交一致性評價補充申請，11 家企業(yè)遞交新注冊分類上市申請。后續(xù)到第四批國采報量前，或許還會有新選手入局。

來自 Insight 數(shù)據(jù)庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

硫辛酸注射液，競爭者眾多

硫辛酸注射液由德國史達德大藥廠研發(fā)，主要適用于治療糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常。該品種屬于醫(yī)保乙類品種，公開數(shù)據(jù)顯示，2019 年其國內(nèi)銷售額約 10 億元，其中亞寶藥業(yè)占 45.5% 銷售額，亞寶亦是硫辛酸注射液首家過評企業(yè)。

今日成都倍特過評，成為該品種第 2 家過評，加上原研德國史達德大藥廠，已滿足 3 家。目前其潛在競爭者也不少：6 家企業(yè)遞交補充申請（包括亞寶藥業(yè)的另一規(guī)格），3 家企業(yè)遞交新注冊分類上市申請，10 家已獲文號的企業(yè)暫無進度。

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