由于不同類型的醫(yī)院對(duì)配備藥品品規(guī)等存在限制,導(dǎo)致部分談判藥品在醫(yī)院里面購(gòu)買(mǎi)困難,進(jìn)得了醫(yī)保進(jìn)不了醫(yī)院成為創(chuàng)新藥“最后一公里”落地難題。為緩解創(chuàng)新藥入院難,提升創(chuàng)新藥的可及性問(wèn)題,“雙通道”用藥保障機(jī)制應(yīng)運(yùn)而生。
2016年開(kāi)始,一大批重大創(chuàng)新藥、罕見(jiàn)病用藥通過(guò)國(guó)談納入國(guó)家醫(yī)保目錄之中。2021年12月的“國(guó)談”,就有67種目錄外獨(dú)家藥品談判成功,平均降價(jià)61.71%,其中7種罕見(jiàn)病用藥通過(guò)談判方式進(jìn)入醫(yī)保目錄中。使得藥品的價(jià)格大幅下降,在患者能夠用得上好藥的同時(shí)大幅減輕了用藥負(fù)擔(dān)。
然而由于醫(yī)保藥品進(jìn)入醫(yī)院程序嚴(yán)格,“零差率”政策下藥占比的大小直接影響藥品進(jìn)入終端醫(yī)院。另由于不同類型的醫(yī)院對(duì)配備藥品品規(guī)等存在限制,導(dǎo)致部分談判藥品在醫(yī)院里面購(gòu)買(mǎi)困難,進(jìn)得了醫(yī)保進(jìn)不了醫(yī)院成為創(chuàng)新藥“最后一公里”落地難題。
為緩解創(chuàng)新藥入院難,提升創(chuàng)新藥的可及性問(wèn)題,“雙通道”用藥保障機(jī)制應(yīng)運(yùn)而生。
“雙通道”管理保障談判藥“落地”
2021年4月22日,國(guó)家醫(yī)保局同衛(wèi)生健康委發(fā)出了《關(guān)于建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》,意見(jiàn)指出綜合考慮藥品臨床價(jià)值、患者合理的用藥需求等因素,對(duì)談判藥品施行分類管理;臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的品種要及時(shí)納入“雙通道”管理。
“雙通道”管理是指將定點(diǎn)零售藥店納入談判藥品的供應(yīng)保障范圍,并將其與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)一起,患者可以擁有兩個(gè)途徑購(gòu)買(mǎi)談判藥品,滿足談判藥品的供應(yīng)保障、臨床使用等方面需求。并且納入“雙通道”管理的藥品,在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店將施行統(tǒng)一的支付政策,以保障患者合理待遇。
談判藥品“雙通道”管理的實(shí)施,第一方面“雙通道”可以增加談判藥品的銷量。銷量上升會(huì)使談判藥品的價(jià)格通過(guò)量?jī)r(jià)轉(zhuǎn)換獲得更大的降幅,緩解醫(yī)保基金支出的壓力;銷量上升也會(huì)激發(fā)藥企參與國(guó)談的動(dòng)力,令更多的臨床需要、效果優(yōu)異的創(chuàng)新藥通過(guò)談判納入醫(yī)保目錄,減輕患者用藥負(fù)擔(dān)情況。第二方面“雙通道”管理會(huì)統(tǒng)一醫(yī)保支付政策。患者院內(nèi)院外購(gòu)藥醫(yī)保報(bào)銷一致,能夠提升患者購(gòu)買(mǎi)談判藥品的便利性,提高談判藥品的可及性。第三方面“雙通道”的落地,側(cè)面加速了醫(yī)院處方外流,能夠有效地緩解醫(yī)院就診壓力。
面對(duì)多方利好的藥品“雙通道”管理政策,多個(gè)省份醫(yī)保部門(mén)出臺(tái)針對(duì)部分談判藥品實(shí)行“雙通道”的保障政策,加速促進(jìn)談判藥品進(jìn)入醫(yī)院,解決供應(yīng)不足的問(wèn)題。不同地區(qū)關(guān)于“雙通道”政策落地政策實(shí)施不盡相同,下文以江蘇省和江西省的“雙通道”分類管理辦法為例,看看雙通道管理政策落地實(shí)施到了哪一步?
江蘇
“三定”管理,報(bào)銷比例調(diào)整?
2021年6月16日,江蘇省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,綜合考慮臨床價(jià)值、患者合理的用藥需求等因素,對(duì)談判藥品施行分類管理,具體可分為“雙通道”管理藥品和常規(guī)乙類管理藥品。雙通道藥品中又分為雙通道、雙通道及單獨(dú)支付。
“雙通道”管理的藥品實(shí)行“三定”管理,既定談判藥定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定談判藥定點(diǎn)零售藥店、定談判藥醫(yī)保責(zé)任醫(yī)師,單獨(dú)支付的藥品在“三定”管理的基礎(chǔ)上,實(shí)行患者就醫(yī)取藥實(shí)名制管理。
2022年4月26日,江蘇省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分談判藥“雙通道”管理及單獨(dú)支付的通知》,通知對(duì)8個(gè)談判藥品的雙通道管理方式作出調(diào)整,并于2022年5月1日開(kāi)始實(shí)施。調(diào)整藥品內(nèi)容如下:
1. 將曲妥珠單抗注射劑、貝伐珠單抗注射劑、阿達(dá)木單抗注射劑、雷替曲塞注射劑、厄洛替尼口服常釋劑型、地拉羅司口服常釋劑型等6個(gè)藥品,調(diào)出單獨(dú)支付名錄,繼續(xù)保留雙通道管理。
2. 將國(guó)家醫(yī)保談判藥目錄中的艾曲泊帕乙醇胺片調(diào)入“雙通道”管理及單獨(dú)支付名錄。
3. 將國(guó)家醫(yī)保談判藥目錄中的鹽酸埃克替尼片由“雙通道”管理調(diào)入“雙通道”管理及單獨(dú)支付名錄。
表:江蘇省談判藥品“雙通道”分類
江西
按ABC分類管理,提高標(biāo)準(zhǔn)
2022年3月14日,江西省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好國(guó)家醫(yī)保談判藥品落地執(zhí)行工作的通知》,文件提出了幾點(diǎn)政策措施:
1.在通過(guò)取消衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障各種考核的基礎(chǔ)上,卸下定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備、采購(gòu)和使用談判藥品各種“包袱”,進(jìn)一步夯實(shí)了定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)談判的主體責(zé)任。
2.加速“雙通道”藥品分類管理,為將更多談判藥品納入雙通道管理騰出了空間。
3.在通過(guò)取消衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障各種考核的基礎(chǔ)上,卸下定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備、采購(gòu)和使用談判藥品各種“包袱”,進(jìn)一步夯實(shí)了定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)談判的主體責(zé)任。
4.推進(jìn)醫(yī)保直接結(jié)算,對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用的談判藥品,由醫(yī)保基金代為與供貨企業(yè)按月結(jié)算貨款,代為支付的采購(gòu)貨款從公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保基金預(yù)付款中按月抵扣。雙通道醫(yī)療機(jī)構(gòu)(非公立)、雙通道藥店貨款按原渠道方式結(jié)算。
2022年4月28日,江西省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于國(guó)家醫(yī)保談判藥品分類管理遴選結(jié)果的公示》,對(duì)290個(gè)藥品進(jìn)行分類管理,其中87個(gè)藥品納入雙通道A類管理;148個(gè)藥品納入雙通道B類管理;55個(gè)藥品按C類管理,且C類不納入江西省雙通道管理范圍。
另外打通醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院門(mén)診渠道和藥店通道,參保群眾在住院或門(mén)診使用A類和B類談判藥品時(shí)均納入統(tǒng)籌基金支付范圍;對(duì)于雙通道醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫時(shí)無(wú)法配備的A類和B類談判藥品,可通過(guò)醫(yī)療保障部門(mén)處方流轉(zhuǎn)平臺(tái),將責(zé)任醫(yī)師開(kāi)具的處方流轉(zhuǎn)至雙通道藥店,切實(shí)提升談判藥品可及性。文末附江西省藥品分類管理結(jié)果目錄。
表:江西省談判藥品“雙通道”分類
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