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北京泰德制藥「依托考昔片」獲批上市

12 月 29 日,NMPA 官網顯示,北京泰德制藥按照新 4 類申報的依托考昔片獲批上市且視同通過一致性評價,進入中國上市藥品目錄集。?? ? 在國際醫學界,疼痛被列為繼「呼吸、脈搏、血壓、體溫」之后的第五大「生命體征」。國際疼痛學會從 2004 年開始,國際疼痛

12 月 29 日,NMPA 官網顯示,北京泰德制藥按照新 4 類申報的依托考昔片獲批上市且視同通過一致性評價,進入中國上市藥品目錄集。  

 

在國際醫學界,疼痛被列為繼「呼吸、脈搏、血壓、體溫」之后的第五大「生命體征」。國際疼痛學會從 2004 年開始,國際疼痛學會將每年 10 月的第三個周一設立為「世界鎮痛日」以更好地普及疼痛知識。

 

隨著老齡化與住院人數的增長,全球主要醫藥市場包括中國在內,鎮痛類藥物都擁有樂觀的市場前景和增長潛力。公開數據顯示:2017 年美國及歐洲市場的鎮痛類藥物銷售總額達到 179.46 億美元。在中國,2019 年公立醫療機構終端止痛藥市場規模已接近 184 億,與此同時新增癌癥患者表露出較大程度的疼痛感覺帶來的增量,使得鎮痛藥終端市場維持 15% 左右增速,僅次于腫瘤藥物。

 

依托考昔屬于 COX-2 高選擇性抑制劑,比較傳統非甾體抗炎藥,性能有所提高,不良反應發生率降低 50% 以上,在一定程度提高治療安全性。其原研為默沙東,商品名為安康信,目前國內已獲批三個適應癥:①治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征;②治療急性痛風性關節炎;③治療原發性痛經。2017 年,依托考昔成功納入國家乙類醫保。

 

依托考昔是中國目前唯一具有痛風適應癥的非甾體抗炎藥,痛風在中國患病率為 1-3%,首發癥狀常為急性痛風性關節炎,目前《中國骨關節炎診治指南(2007 年版)》、《美國風濕病學會痛風診治指南(2012 年版)》、《中國痛風診療指南(2016 年版)》已推薦依托考昔作為相關疾病治療藥物。

 

本文來源:insight數據庫 作者:小編
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