精彩內(nèi)容

11月5日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，上海迪賽諾以仿制4類報(bào)產(chǎn)的利奈唑胺片進(jìn)入行政審批階段，有望近日獲批并視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端利奈唑胺片劑銷售額超過4億元，2020H1其銷售額超過3億元，同比增長39.75%。

 

 

利奈唑胺是一種惡唑烷酮類抗生素，主要用于治療革蘭陽性(G+)球菌引起的感染，包括由耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)引起的疑似或確診院內(nèi)獲得性肺炎(HAP)、社區(qū)獲得性肺炎(CAP)、復(fù)雜性皮膚或皮膚軟組織感染(SSTI)以及耐萬古霉素腸球菌(VRE)感染。

 

目前國內(nèi)市場利奈唑胺片獲批企業(yè)僅有原研輝瑞及華邦制藥、豪森藥業(yè)等3家藥企。顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端利奈唑胺片劑銷售額超過4億元，2020H1其銷售額超過3億元，同比增長39.75%。

 

利奈唑胺片上市申請?jiān)趯徳u企業(yè)

 

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、華潤賽科、海正藥業(yè)、桂林南藥以仿制4類報(bào)產(chǎn)的泊馬度胺膠囊在審評中。上海迪賽諾的利奈唑胺片注冊辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，若順利獲批將成為國產(chǎn)第3家。