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復星醫藥「長效肉毒桿菌毒素」啟動 III 期臨床,頸部肌張力障礙

1 月 5 日,Insight 數據庫顯示,復星醫藥獲美國 Revance Therapeutics 公司授權的 DaxibotulinumtoxinA 在國內啟動第二項 III 期臨床,用于孤立性頸部肌張力障礙。此前,于 12 月 15 日,其用于中重度眉間紋的適應癥已啟動臨床。 來自 Insight 數據庫(http:

1 月 5 日,Insight 數據庫顯示,復星醫藥獲美國 Revance Therapeutics 公司授權的 DaxibotulinumtoxinA 在國內啟動第二項 III 期臨床,用于孤立性頸部肌張力障礙。此前,于 12 月 15 日,其用于中重度眉間紋的適應癥已啟動臨床。

 

自 Insight 數據庫(http://db.dxy.cn/v5/home/

 

RT002(注射用 DaxibotulinumtoxinA),復星醫藥于 2018 年 12 月獲美國 Revance 授權在區域內(即中國大陸、香港及澳門特別行政區,下同)獨家使用、進口、銷售及其他商業化(不包括制造)的權利,Revance 仍為該新藥在區域內的權利人。

 

該新藥為生物制品,擬用于:(1)美容適應癥,如治療中重度眉間紋;以及(2)治療適應癥,如頸部肌張力障礙。

 

Insight 數據庫顯示,該新藥用于中重度眉間紋治療尚處于美國 FDA 上市申請階段,用于頸部肌張力障礙治療于美國處于 III 期臨床試驗中。

 

來源:Insight 數據庫(http://db.dxy.cn/v5/)

 

目前,國內尚無 Daxibotulinumtoxin A 型肉毒桿菌毒素的產品上市銷售,國內已上市的類似產品 A 型肉毒桿菌毒素包括 Allergan plc 的 Botox® A 型肉毒桿菌毒素、蘭州生物制品研究所有限責任公司的衡力®治療用 A 型肉毒桿菌毒素。根據 IQVIA CHPA 最新數據,2019 年度,注射用 A 型肉毒桿菌毒素在中國境內銷售金額約為人民幣 3.54 億元。

 

此前復興醫藥公告顯示,截至 2020 年 5 月,集團現階段針對該新藥累計研發投入為人民幣約 21,131 萬元(未經審計;包括許可費)。

 

本文來源:insight數據庫 作者:Insight數據庫
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