12 月 11 日，山西省和四川省藥械集采網(wǎng)接連發(fā)出第四批國(guó)采報(bào)量通知。這是自 12 月 9 日業(yè)內(nèi)傳出第四批國(guó)采品種名單后，首次官方正式發(fā)布的通知，第四批國(guó)采終于實(shí)錘了。

 

 

根據(jù)集采報(bào)量通知的時(shí)間線，今日（即 12 月 12 日）就是各省正式啟動(dòng)采購量上報(bào)的時(shí)間。12 月 21 日要完成報(bào)量，12 月 30 日完成報(bào)量審核工作。

Insight 根據(jù)報(bào)量文件中涉及的品規(guī)，整理更新了各品規(guī)滿足條件的仿制藥企業(yè)及原研信息，供業(yè)內(nèi)參考。公眾號(hào)內(nèi)回復(fù)「第四批」即可下載詳情 Excel 表格。在第四批國(guó)采前，每次批件發(fā)布，我們都將對(duì)此數(shù)據(jù)進(jìn)行更新，歡迎關(guān)注。

 

本次的品種目錄中，替格瑞洛是第三批國(guó)采品種，而第四批國(guó)采的報(bào)量名單中該藥再次名列其中，這也是許多人初看名單時(shí)的一個(gè)疑問。經(jīng)對(duì)比，第三批國(guó)采為替格瑞洛 90mg 規(guī)格，而本次報(bào)量為替格瑞洛 60mg 規(guī)格。

規(guī)格上的區(qū)別，臨床上適應(yīng)癥也有所不同，另外，也意味著加入角逐的企業(yè)也有所區(qū)別。根據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫，90mg 規(guī)格涉及了 10 家國(guó)內(nèi)企業(yè)，而 60mg 規(guī)格除原研阿斯利康外，目前國(guó)內(nèi)僅 3 家過評(píng)，分別為東陽光藥、海正藥業(yè)和信立泰。

而適應(yīng)癥方面，Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，60mg 規(guī)格在說明書中的用藥與 90mg 不同，適用于有心肌梗死病史的患者（詳見下圖）：

來自 Insight 數(shù)據(jù)庫（http://db.dxy.cn/b5/home/）

 

附：

第四批集采報(bào)量品規(guī)+企業(yè)詳情

（截至 2020 年 12 月 10 日）

 

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