11 月 25 日，CDE 官網(wǎng)顯示，君實(shí)生物遞交了 TIGIT 單抗 JS006 的臨床申請(qǐng)并獲 CDE 受理。

TIGIT 是脊髓灰質(zhì)炎病毒受體（PVR）/Nectin 家族的成員，可通過(guò)與其同源配體 PVR 的結(jié)合，直接抑制淋巴細(xì)胞的激活。TIGIT 和 PVR 廣泛表達(dá)在不同類(lèi)型的實(shí)體瘤中，是繼 PD-1/PD-L1 之后的新型免疫檢查點(diǎn)，在腫瘤免疫抑制中的作用和 PD-1/L1 類(lèi)似。研究表明，TIGIT 抑制劑和 PD-1/L1 抑制劑可發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用。

當(dāng)前，根據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)，全球范圍內(nèi) TIGIT 靶點(diǎn)進(jìn)展最快的為羅氏的 Tiragolumab，已進(jìn)展至 III 期臨床。2020 ASCO 大會(huì)上，羅氏已報(bào)道了該藥與 T 藥（PD-L1 抗體阿替利珠單抗）聯(lián)用于 NSCLC 治療的積極臨床結(jié)果。另外，BMS、默沙東等知名藥企已紛紛入局。

而國(guó)內(nèi)，除君實(shí)外，百濟(jì)神州、信達(dá)、復(fù)宏漢霖等企業(yè)也均在此領(lǐng)域開(kāi)始布局。

BGB-A1217 是百濟(jì)自主研發(fā)的一款 TIGIT 單抗。據(jù)百濟(jì)投資者會(huì)議中的披露信息，其具有完整 Fc 功能，臨床前研究中較羅氏同靶點(diǎn)單抗 Tiragolumab 活性強(qiáng)約 4 倍，且已確定了 II 期臨床推薦劑量，在國(guó)內(nèi)同靶點(diǎn)布局企業(yè)中居于領(lǐng)先地位。

目前，百濟(jì)神州已啟動(dòng)一項(xiàng) BGB-A1217 聯(lián)合替雷利珠單抗用于治療晚期實(shí)體瘤患者的 1/1b 期多中心臨床試驗(yàn)（NCT04047862）。研究顯示，該聯(lián)合療法一般耐受良好，無(wú)劑量限制性毒性（DLT）。在國(guó)內(nèi)，BGB-A1217 已提交 4 項(xiàng)臨床申請(qǐng)。

信達(dá)的 IBI939 是國(guó)內(nèi)首個(gè) TIGIT 抗體。2020 年 1 月 6 日，IBI939 獲批臨床，擬用于治療晚期腫瘤（血液腫瘤和實(shí)體瘤）；4 月 20 日，信達(dá)啟動(dòng) IBI939 單藥及聯(lián)合信迪利單抗治療晚期惡性腫瘤的 I 期臨床。

復(fù)宏漢霖針對(duì) TIGIT 靶點(diǎn)同時(shí)開(kāi)發(fā)了單抗 HLX53 和雙抗 HLX301，均為納米抗體。目前，該兩款抗體尚處于臨床前研究階段。

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