來源：國家藥監局

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86萬個口罩，全國召回

 

 

3月29日，國家藥監局發布《河北寶塔醫療器械有限公司對醫用口罩、醫用防護口罩主動召回的公告》以及《河北寶塔醫療器械有限公司對醫用外科口罩主動召回的公告》。

 

上述公告顯示，河北寶塔醫療器械有限公司報告：由于包裝不符合規定，河北寶塔醫療器械有限公司對其生產的醫用口罩（注冊號：冀械注準20172640242）和醫用防護口罩（注冊號：冀械注準20172640241）進行主動召回，召回級別為三級召回。

 

涉及產品在國內銷售數量為518050。

 

河北寶塔醫療器械有限公司報告：由于包裝不符合規定，河北寶塔醫療器械有限公司對其生產的醫用外科口罩（注冊號：冀械注準20172640240）進行主動召回，召回級別為三級召回。

 

涉及產品在國內銷售數量為342700。

 

 

 

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知名械企產品召回

 

 

同時，國家藥監局還發布了《飛利浦金科威（深圳）實業有限公司對病人監護儀主動召回》的公告。

 

上述公告顯示，飛利浦金科威（深圳）實業有限公司報告，G30/G40病人監護儀在小兒和新生兒模式下使用，當ECG輸入信號超過300bmp時，其心率顯示低于產品聲稱的上限（300bmp），并且導致設備對此輸入信號報警失效。飛利浦金科威（深圳）實業有限公司對其生產的病人監護儀主動召回。召回級別為二級

 

SureSigns VM 4,SureSigns VM 6病人監護儀在小兒模式下使用，當ECG輸入信號超過300bmp時，其心率顯示低于產品聲稱的上限（300bmp），并且導致設備對此輸入信號報警失效。飛利浦金科威（深圳）實業有限公司對其生產的病人監護儀主動召回。召回級別為二級。