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2033項！CDE發布《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告（2021年）》

6月7日，國家藥監局藥審中心網站發布《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告（2021年）》。全文如下。為全面掌握中國新藥注冊臨床試驗進展，運用信

2022-06-07 類目：快訊

新浪醫藥

戴維醫療：腦電監測儀及亞低溫治療儀獲得醫療器械注冊證

6月7日，戴維醫療發布公告，新產品腦電監測儀、亞低溫治療儀獲得醫療器械注冊證。

2022-06-07 類目：快訊

新浪醫藥

華潤雙鶴：左氧氟沙星氯化鈉注射液獲得藥品注冊證書

7日，華潤雙鶴公告，左氧氟沙星氯化鈉注射液獲得藥品注冊證書。截至 2022 年 6 月 7 日收盤，華潤雙鶴 ( 600062 ) 報收于

2022-06-07 類目：快訊

新浪醫藥

九部門印發通知：嚴查醫務人員利用職務之便直播帶貨

近日，國家衛健委、公安部、國家市場監管總局等九部門印發通知，糾正醫藥購銷領域和醫療服務中的不正之風，著力解決群眾反映強烈的突出問題。

2022-06-07 類目：快訊

新浪醫藥

海南省預計7月將有300個集采藥品落地涉及胰島素、抗腫瘤等

6月6日，據海南日報報道，從海南省醫保局獲悉，今年繼續推進藥品和醫用耗材集中帶量采購，預計7月份前后還將有300個集采藥品在海南省落地使用，涉及胰島素、抗腫瘤、抗生素、心腦血管等多個方面，基本覆蓋臨床常…

2022-06-07 類目：快訊

新浪醫藥

置頂不用藥物就可以治療便秘創新療法達到3期臨床主要終點

近日，醫療技術公司Vibrant Gastro在2022年消化系統周會議上公布了一種針對成人慢性特發性便秘（CIC）的新型療法的3期臨床試驗數據。

2022-06-07 類目：快訊

新浪醫藥

置頂創新神經調節醫療器械獲FDA批準緩解纖維肌痛

近日，NeuroMetrix宣布，Quell神經調節設備獲得美國FDA的批準上市，用于緩解有高度疼痛敏感性的成人纖維肌痛癥狀。

2022-06-07 類目：快訊

新浪醫藥

置頂ASCO | 治療胰腺癌個體化mRNA癌癥疫苗激發腫瘤特異性免疫反應

日前，BioNTech宣布，其基于mRNA的個體化新抗原特異性癌癥疫苗autogene cevumeran（又名BNT122，RO7198457），與抗PD-L1抗體atezolizumab和化療聯用，在治療接受手術切除的胰腺癌患者的1期臨床試驗中獲得積極結果…

2022-06-07 類目：快訊

新浪醫藥

置頂揭示癌癥診療發展趨勢這些ASCO最新進展你都知道嗎？

未來10-20年里，癌癥可能超過心血管疾病，成為全球導致死亡的首要原因。如何開發更精準、有效、高效的癌癥診療手段一直是業界關心的問題。

2022-06-07 類目：快訊

新浪醫藥

「醫藥速讀社」北京樸石醫學7人被批準逮捕康希諾與輝瑞終止MCV4疫苗合作

【2022年6月6日/醫藥資訊一覽】云南白藥任命前華為高管馬加擔任首席財務官；科興制藥與信立泰簽署抗新冠病毒小分子藥CDMO協議；BMS斥資超40億美元囊獲非小細胞肺癌突破性療法……每日新鮮藥聞醫訊，速讀社與您共…

2022-06-06 類目：快訊

新浪醫藥

置頂2022 ASCO：RAD51靶點研究數據更新國內知名藥企已布局研究進展如何？

每年的ASCO大會，都會得到腫瘤領域相關研究人員的重點關注。哪些靶點顯示成藥潛力？哪些候選藥物獲得積極數據？哪些癌種得到有效控制？所有的一切都在觸動著腫瘤藥物研究人員和投資商的敏感神經。

2022-06-06 類目：快訊

新浪醫藥

超過乙肝脂肪肝成“肝臟第一殺手”！首個新療法值得期待

近日，美國FDA已授予在研組合療法Ervogastat/Clesacostat快速通道資格，用于治療伴有肝纖維化的NASH。

2022-06-06 類目：快訊

新浪醫藥

置頂揭示PD-L1調控新機制提供黑色素瘤靶向治療聯合用藥潛在新靶點

MAPK 靶向治療是針對黑色素瘤的有效治療方法，但是腫瘤細胞產生治療抗性一直是影響病人生存的重大問題。治療過程中的腫瘤細胞表面的免疫檢查點蛋白 PD-L1 表達量上調是腫瘤免疫逃逸及產生治療抗性的重要原因之一…

2022-06-06 類目：快訊

新浪醫藥

華科創智消化道內窺鏡用超聲診斷設備獲批上市

近日，NMPA官網公示，北京華科創智健康科技股份有限公司生產的“消化道內窺鏡用超聲診斷設備”已獲批上市。

2022-06-06 類目：快訊

新浪醫藥

置頂海南省發布第六批集采（胰島素專項）未中選品種調整掛網價格

6月6日，海南省公共資源交易服務中心發布關于國家集采第六批（胰島素專項）未中選品種調整掛網價格的通知。

2022-06-06 類目：快訊

新浪醫藥

置頂5月丨4個1類新藥報產、5個首仿獲批、11個存量品種迎首家過評

5月CDE共承辦藥品注冊申請691件，10個存量品種首次有企業申報一致性評價，4個1類新藥、6個2類改良型新藥報產，仿制申請有16個品種暫無國產獲批；1個1類新藥獲批，3個品種有新適應癥獲批；5個首仿品種獲批，11個存…

2022-06-06 類目：快訊

新浪醫藥

醫療服務地區壟斷下的市場趨勢

在政策的推動下，城市醫聯體和縣域醫共體在過去5年獲得了快速增長，正日益成為醫療服務的主要供給方。

2022-06-06 類目：快訊

新浪醫藥

置頂國內放射性藥物發展分析

放射性藥物也稱同位素藥物、核藥，根據《放射性藥物管理辦法》中的定義，放射性藥物是指用于臨床診斷或者治療的放射性同位素制劑或者其標記藥物。

2022-06-06 類目：快訊

新浪醫藥

免疫治療新星LAG-3：僅一款獲批國內企業加速布局

作為第3個獲批的免疫檢查點，LAG-3潛力已被證實。且相比于擁擠的PD-1/L1賽道，LAG-3靶點藥物僅一款獲批，快速開發LAG-3靶點新藥或將得到豐厚的回報。

2022-06-06 類目：藥品

藥智

置頂Sage和Biogen公布Zuranolone在PPD的3期SKYLARK研究達到主要和次要終點

6月1日，Sage和Biogen宣布，zuranolone 50mg針對產后抑郁癥女性進行的3期SKYLARK研究，在第15天（主要終點）和第3、28和45天（關鍵次要終點）顯示抑郁癥狀有統計學意義和臨床意義的改善；Zuranolone 50mg的耐受性…

2022-06-06 類目：快訊

新浪醫藥

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