中國(guó)是肝病大國(guó)，“肝臟第一殺手”的位置曾常年被乙肝占據(jù)。但近年來(lái)，隨著生活方式的改變，脂肪肝（非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)）的發(fā)病率越來(lái)越高，很多人體檢時(shí)都發(fā)現(xiàn)了脂肪肝。流調(diào)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，我國(guó)脂肪肝患病率已超過乙肝，達(dá)到30%左右。 非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是非酒精性脂肪性肝病最嚴(yán)重的一種，是由肝臟中脂肪積累造成，并伴有炎癥、肝細(xì)胞損傷，以及瘢痕組織的生成。 從脂肪肝到肝癌只需要“四部曲”：NAFLD→NASH→肝纖維化/肝硬化→肝癌。 隨著全球肥胖癥和2型糖尿病的流行，預(yù)計(jì)在未來(lái)10~15年里NASH患者將顯著增加。 而NASH目前的困境是，臨床上還沒有獲批的治療方法，患者亟需更有效的治療選擇。 近日，美國(guó)FDA已授予在研組合療法Ervogastat/Clesacostat快速通道資格，用于治療伴有肝纖維化的NASH。 Ervogastat是一款二酰基甘油O-酰基轉(zhuǎn)移酶2抑制劑（DGAT2i），Clesacostat是一款乙酰輔酶A羧化酶抑制劑（ACCi）。 DGAT2和ACC是調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝的關(guān)鍵蛋白酶，既往研究顯示，在NAFLD患者中抑制ACC和DGAT2的活性可以降低患者的肝臟脂肪水平。 因此，研發(fā)機(jī)構(gòu)認(rèn)為Ervogastat/Clesacostat組合具備直接改善炎癥和纖維化的潛力。 此次獲審是基于一項(xiàng)臨床前研究和2a期臨床試驗(yàn)的結(jié)果。 2a期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示： Ervogastat/Clesacostat組合療法能降低肝臟脂肪水平，并且具有良好的安全性和耐受性特征。 研究人員表示，獲得FDA的快速通道資格證明了Ervogastat/Clesacostat組合的療效，它有望成為NASH的潛在首選療法。 好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)肝病專家Paul Pockros博士介紹，NASH會(huì)導(dǎo)致肝臟腫大并受損，是肝臟移植最常見的原因之一，病情嚴(yán)重者最終會(huì)發(fā)展為肝硬化、肝衰竭或肝癌。 我們期待這種組合療法在后續(xù)臨床中能帶來(lái)更多驚喜，早日獲批上市，給NASH患者帶來(lái)新的治療希望。 參考來(lái)源： https://www.empr.com/home/news/drugs-in-the-pipeline/ervogastat-clesacostat-fast-tracked-for-nonalcoholic-steatohepatitis/ haoeyou.com/ganranxingjibing/20220606/7142.html

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