近日，醫(yī)療技術(shù)公司Vibrant Gastro在2022年消化系統(tǒng)周會(huì)議上公布了一種針對(duì)成人慢性特發(fā)性便秘（CIC）的新型療法的3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，這種Vibrant專有的無藥物療法顯著改善了CIC成人的完全排便頻率、便秘癥狀和生活質(zhì)量，同時(shí)安全性及耐受性均良好。

便秘困擾著基數(shù)龐大的人口群體，而成人慢性特發(fā)性便秘（CIC）是一種起因未明的便秘，其主要癥狀表現(xiàn)為糞便呈塊狀或偏硬、排便不全、每周排便少于3次、排便緊張、氣體過多。

科學(xué)研究表明，當(dāng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)與消化系統(tǒng)的生物鐘不同步時(shí)，可能會(huì)導(dǎo)致便秘等癥狀。而Vibrant開發(fā)的無藥物一次性膠囊可以在體外編程控制其運(yùn)動(dòng)模式。膠囊一旦被人體攝入，就會(huì)產(chǎn)生溫和振動(dòng)對(duì)結(jié)腸進(jìn)行機(jī)械刺激來重新同步生物鐘，恢復(fù)自然的排便生物節(jié)律，從而改善腸蠕動(dòng)、緩解便秘癥狀并提高生活質(zhì)量。

截圖來源：Vibrant Gastro公司官網(wǎng)

3期臨床試驗(yàn)評(píng)估了這一系統(tǒng)在美國90多個(gè)臨床中心的312名CIC患者的安全性和有效性，試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到了每周完全自發(fā)排便（CSBM）的所有主要終點(diǎn)，并且與安慰劑相比，次要終點(diǎn)有顯著改善。與基線相比，接受這一系統(tǒng)治療的患者中有39.26%每周有一次或多次額外的CSBM，有22.7%每周有兩次或更多額外的CSBM，而安慰劑組中的比例僅為22.15%和11.41%。數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，次要終點(diǎn)在糞便稠度、生活質(zhì)量和緊張方面有顯著改善。安全性方面，沒有監(jiān)測(cè)到嚴(yán)重不良事件或治療相關(guān)的腹瀉/惡心。Vibrant已將3期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)提交給美國FDA進(jìn)行審批。

Vibrant的首席商務(wù)官（CCO）Catherine Collis女士表示：“隨著我們?cè)谖改c病學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新，我們有機(jī)會(huì)幫助數(shù)百萬CIC患者獲得新的無藥物治療，這些治療提供可預(yù)測(cè)、負(fù)擔(dān)得起和有效的選擇來管理他們頻繁和令人煩惱的癥狀。”

參考資料：

1.Vibrant's Novel Drug-Free Treatment Demonstrates Positive Efficacy and Safety Results in Adults with Chronic Idiopathic Constipation in Pivotal Phase 3 Study. Retrieved May 22, 2022, from https://www.prnewswire.com/news-releases/vibrants-novel-drug-free-treatment-demonstrates-positive-efficacy-and-safety-results-in-adults-with-chronic-idiopathic-constipation-in-pivotal-phase-3-study-301552332.html

2. Vibrant. Retrieved May 25, 2022, from https://www.vibrantgastro.com/understanding-constipation/what-is-cic/

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