“限抗令”升級，仿制藥市場重整，阿莫西林的未來還被看好嗎？

來源：藥智咨詢

產品特點分析

阿莫西林是廣譜半合成的青霉素類抗菌藥，屬于β-內酰胺類抗生素，抗生素市場中β-內酰胺類份額最大，阿莫西林由于其抗菌效果好，長期作為臨床抗菌藥物，是目前臨床應用最多、應用范圍廣、療效可靠的抗生素品種之一，主要用于治療扁桃體炎、喉炎、肺炎、慢性支氣管炎、泌尿系統感染、皮膚軟組織感染、化膿性胸膜炎、肝膽系統感染、敗血癥、傷寒、痢疾等。

阿莫西林的合成方法主要有化學合成法和酶法合成法，通用的化學合成法是在6－APA的6號位上引入側鏈，由于側鏈供體對羥基苯甘氨酸無法得到穩定存在的酰氯，所以，目前主要采用丹麥酸酐法，也是目前阿莫西林側鏈的主要生產方法，將對羥基苯甘氨酸與乙酰乙酸甲酯制備成對羥基苯甘氨酸鄧鹽，再與特戊酰氯或氯甲酸甲酯混合制備成混酐。混酸酐與6－APA再經過縮合、水解、結晶等工序得到阿莫西林。

產品市場規模分析

1 阿莫西林原料藥消耗規模

根據抽樣調查數據，整體上看全球市場阿莫西林原料藥消耗呈現緩慢增加態勢，2015-2019年5年CAGR=0.88%，至2019年消耗量達7232噸，同比增長3.04%。在國內2016年9月，國家衛生和計劃生育委員會、國家發改委等14個部門聯合印發《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)》，“限抗令”升級，阿莫西林原料藥中國消耗量呈逐年下降趨勢，2019年達1039噸，同比下降3.09%。2015-2019年復合增長率CAGR=-3.45%。

2 阿莫西林制劑全球銷售規模

根據抽樣調查數據，整體上看阿莫西林全球市場銷售額整體呈現下降趨勢，2016年為分水嶺，2016年以前銷售額呈現增長，之后呈現下滑趨勢，2014-2019復合增長率CAGR=-2.53%，2019年銷售額達12.51億美元，同比降低2.59%；銷量整體上看，除2016年下降至112億片（粒），阿莫西林全球銷售量維持在144億片（粒）左右，2014-2019復合增長率CAGR=1.29%。

3 阿莫西林制劑中國銷售規模

阿莫西林中國銷售量2015年32.99億片（粒），銷售額10.34億人民幣，2016年開始“限抗令”的實施，導致2016年銷售量與銷售額下降，同比減少29.03%、8.43%；2017年由于合成阿莫西林重要中間體6-APA價格上浮的原因，2017年阿莫西林銷售量與銷售額短暫回升，之后2018-2019持續降低，2019年銷售量27.87億片（粒），銷售額9.26億人民幣；銷量與銷售額2014-2019復合增長率（CAGR）-0.20%、0.83%。

總結

從市場規模及需求上來看，阿莫西林市場前景廣闊，其中全球市場方面阿莫西林原料藥消耗呈平穩發展態勢，2019年全球消耗量達到7232噸；在2016年9月，國家衛生和計劃生育委員會、國家發改委等14個部門聯合印發《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)》，“限抗令”升級的影響下，國內從原料藥到制劑的銷售市場都受到不同的沖擊和影響，整體呈下降趨勢，在2019年中國阿莫西林原料消耗達到1039噸，同比下降3.09%。

2017年由于合成阿莫西林重要中間體6-APA價格上浮的原因，2017年阿莫西林銷售額短暫回升，在2018-2019年保持平穩的狀態，在2019年阿莫西林中國制劑銷售額達到9.26億人民幣，銷售量達到27.87億片。

同時根據目前集采政策的影響下，集采針對某一劑型以量換價，會導致市場需求動向的改變，通過帶量采購，仿制藥穩態降價機制已經形成，民眾用藥負擔明顯減輕，患者可以陸續買到大幅度降價后質優價廉的藥品。在首批“4+7”試點城市的帶量采購中，共有31個品種被納入集采范圍，最終確認25個品種中選，阿莫西林未能中標，但2020年第二批帶量采購范圍擴大，治療范圍更寬，數量更多、采購量更大，同時降價幅度更明顯，最終中選品種32個，阿莫西林就包含其中。隨著帶量采購政策的逐步推進，資本市場已較為充分地反映了政策預期，目前仿制藥市場將迎來重整，長期將處于一個均衡發展狀態。

責任編輯：三七

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