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置頂11月上市藥品分析：新增批文27個，17個醫保藥，5個獨家

11月上市藥品分析：新增批文27個，17個醫保藥品，5個獨家品種！苑東生物、正大天晴… 來源：藥智網|聆言 看點 11月藥監局新增批文總量為27個。 11月新增5個獨家品種批文。 11月新增26個國產藥品批文。 根據藥智數…
2020-12-01 類目：藥品 藥智

置頂同名不同命，科興制藥上市在即，卻被以為是做“疫苗”的？

同名不同命，科興制藥上市在即，卻被以為是做“疫苗”的？ 來源：藥智網|頭孢 11月30日，科興制藥發布公告《科興制藥首次公開發行股票并在科創板上市發行公告》，公司和保薦機構(主承銷商)協商確定本次發行股份數…
2020-12-01 類目：藥品 藥智

置頂南京正大天晴「注射用右雷佐生」報上市，奧賽康獨家品種或受沖擊？

11 月 30 日，CDE 官網顯示，南京正大天晴 3 類仿制藥「注射用右雷佐生」上市申請獲受理。目前，奧賽康的右雷佐生是國內唯一獲批的獨家品種，但暫未通過一致性評價。 右雷佐生（dexrazoxane）是雷佐生（razoxane…
2020-12-01 類目：藥品 insight數據庫

置頂百濟神州「澤布替尼膠囊」上市技術審評報告發布

11 月 26 日，CDE 發布澤布替尼的兩項技術審評報告，分別對應套細胞淋巴瘤（CXHS1800024）和慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CXHS1800030）： 公眾號內回復「澤布替尼」，可下載審評報告及說明書原文件。 …
2020-12-01 類目：藥品 insight數據庫

置頂今日健之佳敲鐘上市：引領零售藥店最后一波上市潮？

2020年12月1日，云南健之佳股份有限公司（605266）于上海證券交易所主板敲鐘上市，長達三年有余的上市長跑宣告勝利。今日開盤健之佳漲幅即達44%，觸發漲停。 回顧零售藥店企業的上市征途，除了剛剛上市的健之佳，…
2020-12-01 類目：快訊 新康界

置頂艾滋病新藥多拉韋林獲批上市！K藥、阿達木單抗等生物藥新進展

艾滋病新藥多拉韋林獲批上市！K藥、阿達木單抗等多款生物藥新進展，默沙東、豪森、復宏漢霖… 來源：藥智網|森林 本周看點 1.國際藥品動態 2.默沙東艾滋病新藥多拉韋林獲批上市！ 3.K藥、阿達木單抗等多款生物藥…
2020-11-30 類目：藥品 藥智

置頂華東醫藥「西格列汀二甲雙胍片」獲批上市

11 月 30 日，華東醫藥發布公告，其西格列汀二甲雙胍片（I）獲NMPA批準，規格為每片含西格列汀 50mg（以西格列汀計）和鹽酸二甲雙胍 500mg。 西格列汀屬于強效、高選擇性的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，二甲雙胍…
2020-11-30 類目：藥品 insight數據庫

置頂恒瑞醫藥「他達拉非片」獲批上市

11 月 30 日，恒瑞發布公告宣布，其 4 類仿制藥「他達拉非片」已收到 NMPA 核準簽發的《藥品注冊批件》，并視同通過一致性評價。 他達拉非片用于治療勃起功能障礙（ED）及其合并良性前列腺增生（BPH）的癥狀和體…
2020-11-30 類目：藥品 insight數據庫

置頂如果PD-1真的都降到3萬，企業該怎么辦？543家上市藥企有泡沫嗎？

在第十二屆（2020）中國醫藥企業家科學家投資家大會（啟思會）主論壇舉辦的圓桌對話三?“創新的質量和賽道”中，海通證券首席分析師余文心將這個尖銳的問題拋給嘉和生物首席科學家周新華：“如果PD-1真的都降到3…
2020-11-28 類目：營銷 E藥經理人

置頂A和H股估值差會帶來怎樣的系統化風險？未盈利創新醫械企業該如何上市？

2018年4月，港交所18A正式落地，迄今兩年來，共有47家醫療健康板塊企業在港成功上市，總融資金額超過2000億元港幣，其中25家企業借助18A標準實現上市。 大概一年半以后，科創開板，截至2020年10月30日，近40家科…
2020-11-28 類目：營銷 E藥經理人

置頂科倫藥業「利格列汀」報上市

11 月 26 日，CDE 官網顯示，科倫藥業 4 類仿制藥「利格列汀」遞交上市申請并獲受理。此前，科倫已于 2017 年 8 月和 2020 年 7 月分別就西格列汀和曲格列汀兩個品種報上市，利格列汀是科倫第 3 個報上市的 DPP-4…
2020-11-27 類目：藥品 insight數據庫

置頂豪森改良型新藥「奧氮平口腔速溶膜」獲批上市

11 月 27 日，NMPA 最新批件顯示，豪森藥業 2.2 類改良型新藥「奧氮平口腔速溶膜」獲批上市。 奧氮平是一款中樞神經系統藥物，用于精神分裂癥、雙相情感障礙和躁狂的治療，1998 年在我國獲批上市后，已成為抗精神…
2020-11-27 類目：藥品 insight數據庫

置頂IPO熱潮催生新贏家，生物科技公司境外上市還需邁過這些坎

“成立4年即上市”、“成立6年3次上市”、“首個3地上市中概股”......大概沒有人設想過，國內生物科技公司在資本市場的高光時刻會來得如此快。自2018年4月港交所新規落地以來，已經有22家境內生物科技公司以帶“…
2020-11-26 類目：投融資 動脈網

置頂東亞藥業上市首日暴漲，原料藥企業受青睞

東亞藥業上市首日暴漲，原料藥企業受青睞 來源：藥智網|頭孢 今日，東亞藥業正式于上海證券交易所主板上市，發行價格31.13元/股，發行市盈率22.99倍。募集資金將投資于“年產頭孢類藥物關鍵中間體7-ACCA200噸、7-…
2020-11-25 類目：藥品 藥智

置頂加速上市！八部門聯合發文，大灣區可優先使用港澳上市藥械

粵港澳大灣區藥械監管創新舉措來了！近日，國家市場監督管理總局、國家藥品監督管理局、國家發展和改革委員會、商務部、國家衛生健康委員會、海關總署、國務院港澳事務辦公室、國家中醫藥管理局等八部委聯合印發…
2020-11-25 類目：營銷 E藥經理人

置頂重磅！國藥集團新冠疫苗報上市

11 月 25 日，據新華財經消息，中國國藥集團有限公司副總經理石晟怡表示，中國國藥集團已向國家藥監局提交了新冠疫苗上市申請。 今年 7 月 22 日，我國正式啟動新冠疫苗緊急使用。至今，國藥集團的新冠滅活疫苗已…
2020-11-25 類目：藥品 insight數據庫

置頂近日藥聞：京東健康12月8日港股上市，默沙東4.25億美元收購新冠藥物公司

?實時疫情? 截至北京時間11月25日11時53分，全球新冠肺炎現存確診病例達到20306290例，較昨日增加207830人；國內現存確診766例，較昨日增加56例。 ?融資快訊? 京東健康至多募資35億美元，12月8日港交所掛牌上…
2020-11-25 類目：快訊 新康界

置頂史無前例！一年75家藥企上市。科創板是否估值過高？創新泡沫2021會破裂嗎？6000字長文解讀2020年IPO節奏

2020年上市節奏如何？新冠疫情下，生物醫藥企業們如何抓住結構性機會？投資者對創新藥企是否估值過高？科創板生物醫藥企業總體估值近萬億，創新泡沫2021年會破碎嗎？創業板即將允許虧損醫藥健康企業上市，未來IPO…
2020-11-24 類目：營銷 E藥經理人

置頂豪森藥業 2 款仿制藥報上市，國內暫無企業獲批

11 月 24 日，CDE 官網顯示，豪森有兩款仿制藥上市申請獲承辦，分別為 3 類仿制藥醋酸艾替班特注射液和地拉羅司片，目前兩個品種國內均無企業獲批。 ? ?艾替班特注射液，原研全球銷售額 20.6?億元 艾替班特是…
2020-11-24 類目：藥品 insight數據庫

置頂抗感染新突破！2款新藥申報上市，首個國產ALK抑制劑獲批上市

抗感染新突破！2款新藥申報上市，首個國產ALK抑制劑獲批上市，恩格列凈心衰適應癥獲受理，百濟神州、貝達… 來源：藥智網|森林 本周看點 1.國際藥品動態 2.百濟神州進入密集收獲期，來那度胺片、地舒單抗新進展！…
2020-11-23 類目：藥品 藥智
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