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置頂國藥新冠疫苗上市申請獲受理被撤回？操作失誤or另有考量？

國藥新冠疫苗上市申請獲受理被撤回？操作失誤or另有考量？ 來源：藥智網|時生 據最新消息，國家藥監局顯示，12月23日，北京生物制品研究所的新冠病毒滅活疫苗（Vero細胞）上市申請已獲藥監局受理數據在CDE官網閃…
2020-12-25 類目：藥品 藥智

置頂2020盤點：A股41家藥企上市，最高開板漲幅達1600%

2020盤點：A股41家藥企上市，最高開板漲幅達1600%，最高累計漲幅超20倍，僅三家企業“破發” 來源：藥智網|弎 不知不覺間，歷史的時鐘已然擺向尾聲，2020年也即將宣告結束。雖然，疫情爆發之初，給A股IPO市場帶來…
2020-12-25 類目：藥品 藥智

置頂恒瑞 CDK4/6 抑制劑乳腺癌 III 期臨床達到終點！擬近期報上市

12 月?24 日，恒瑞醫藥宣布，公司自主研發的 CDK4/6 抑制劑 SHR6390?聯合氟維司群治療 HR 陽性、HER2 陰性的經內分泌治療后疾病進展的局部晚期或晚期乳腺癌的 III 期臨床研究已達到主要研究終點，將于近期向 CD…
2020-12-25 類目：藥品 insight數據庫

置頂創新藥上市即準入醫保？醫藥流通回款老大難，醫保局這樣做

創新藥上市即準入醫保？醫藥流通回款老大難，醫保局這樣做！ 來源：藥智網、國家醫保局 12月23日，國家醫保局公開對十三屆全國人大三次會議政協委員、兩會代表的19份提案與建議作出回復，涉及罕見病、腫瘤早篩、…
2020-12-24 類目：藥品 藥智

置頂恒瑞「氟唑帕利」新適應癥報上市！復發性卵巢癌維持治療

12 月 24 日，CDE 官網顯示，恒瑞「氟唑帕利」的一項新適應癥報上市并獲受理（受理號：CXHS2000046）。根據此前恒瑞披露的臨床進度，該項適應癥或為：單藥用于鉑敏感的復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌含鉑…
2020-12-24 類目：藥品 insight數據庫

置頂國產疫苗新動向！國藥集團新冠疫苗上市申請獲承辦

12 月 24 日，Insight 數據庫顯示，國藥集團北京生物制品研究所的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗（Vero 細胞）上市申請已獲 CDE 受理。 來自 Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/） 此前于 11 月 25 日，中國國…
2020-12-24 類目：藥品 標簽： 國產疫苗 國藥集團 insight數據庫

置頂30 億大品種迎來首家過評！北京泰德&南京健友「苯磺順阿曲庫銨注射液」獲批上市

12 月 22 日，NMPA 官網顯示，北京泰德制藥和南京健友按照新 4 類申報的苯磺順阿曲庫銨注射液獲批上市，并視同通過一致性評價，30 億重磅品種首迎國產過評。 ? 公開數據顯示，2019 年我國醫院手術臺數已超過 600…
2020-12-23 類目：藥品 insight數據庫

置頂又一家四川藥企將上市！拿下16個首仿，10個1類新藥搶眼，4大吸入劑搶首家

精彩內容 日前，成都倍特藥業首發過會，擬募集資金9.3億元。倍特藥業至今已有16個首仿（含劑型首仿）獲批，在審的新分類報產仿制藥中，10個品種沖刺首仿（4個為吸入劑）；18個過評品種中有6個為首家，3大“光腳品…
2020-12-23 類目：藥品 米內網

國產創新藥上市即準入醫保？醫保局密集復函回應！涉及中藥、企業回款、罕見病用藥等問題

12月23日，國家醫保局再次回應十余位政協委員、兩會代表的提案與建議，其中涉及最多的一個話題便是罕見病，占到了這19份提案與建議的近一半數量，可見代表委員們對于罕見病的用藥與支付保障非常重視。另外，腫瘤…
2020-12-23 類目：營銷 E藥經理人

置頂武田myPKFiT上市，為A型血友病患者開啟個體化治療新時代

12月19日，myPKFiT?——藥代動力學（PK）指導下的A型血友?。ㄏ忍煨阅蜃覸III缺乏）管理工具在云南上市。 myPKFiT?全國上市會現場圖 早在1個月前（11月19日），myPKFiT?就已經得到國家藥監局（NMPA）的批準…
2020-12-22 類目：投融資 動脈網

置頂臨床I期產品引來艾伯維買下使用權，加科思昨日上市，如何？

臨床I期產品引來艾伯維買下使用權，加科思昨日上市，如何？ 來源：藥智網|頭孢 12月21日，生物創新藥公司加科思藥業（以下簡稱加科思）登陸港交所主板，保薦人為高盛和中金公司。發行價初步定為14.00港元，估計全…
2020-12-22 類目：藥品 藥智

置頂【矚目】東陽光藥首個1類新藥獲批上市，今年7大品種已在路上

精彩內容 12月22日，據國家藥監局官網顯示，東陽光藥的首個1類新藥磷酸依米他韋膠囊獲批上市。今年以來，東陽光藥的1類新藥捷報頻傳：日前，HEC116094HCl·3H2O片臨床申請獲CDE受理。截至目前，東陽光藥今年已有7…
2020-12-22 類目：藥品 米內網

置頂東陽光 1 類新藥「磷酸依米他韋膠囊」獲批上市

12 月 22 日，NMPA 發布通知，東陽光的 1 類新藥「磷酸依米他韋膠囊」（商品名：東衛恩）已正式獲批。磷酸依米他韋膠囊需與索磷布韋片聯合，用于治療成人基因 1 型非肝硬化慢性丙型肝炎。 依米他韋是東陽光自主研…
2020-12-22 類目：藥品 insight數據庫

9款重磅新藥，上市了

▍來源/思齊俱樂部 ▍作者/付沛瑤 2020年9個國產1類新藥（化藥）上市，哪款最受歡迎？ 2018年起，中國本土創新藥進入蓬勃發展期，在國家政策的扶持下，國產創新藥以療效確切、安全可靠、價格優勢異軍突起，不斷打…
2020-12-21 類目：快訊 賽柏藍

置頂2款國產1類新藥獲批上市！諾誠健華首款創新藥即將獲批

2款國產1類新藥獲批上市！諾誠健華首款創新藥即將獲批，骨質疏松癥迎來新藥，恒瑞、海思科… 來源：藥智網|森林 本周看點 1.國際藥品動態 2.兩個個國產1類新藥獲批上市！ 3.諾誠健華首款創新藥奧布替尼片即將獲批…
2020-12-21 類目：藥品 藥智

置頂高瓴「新貴」和鉑醫藥上市破發，差異化研發管線變現能力如何？

和鉑醫藥（02142.HK）是今年第 13 家登陸港交所上市的制藥公司。但很不幸，繼先聲藥業、藥明巨諾后，這家同樣有著高瓴資本加持的 Biotech 公司，也在上市首日跌破發行價。 此次和鉑醫藥的 IPO 發行價為 12.38 港…
2020-12-21 類目：藥品 insight數據庫

德琪ATG-010 (XPOVIO)由FDA提前三個月批準二線骨髓瘤方案，并已提交新加坡和澳大利亞XPOVIO三種適應癥上市申請

--口服XPOVIO?作為聯用療法，獲批用于既往接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤患者，顯著擴展了XPOVIO?可治療的患者群體– --口服XPOVIO?是目前唯一一種獲批聯合硼替佐米（每周一次）使用的多發性骨髓瘤藥物– -…
2020-12-21 類目：營銷 E藥經理人

置頂成立兩年即上市，在眼科賽道，看這家“新生牛犢”如何沖擊第一？底氣是什么？

“每家企業都有理想，都想成為行業翹楚，誰都不會想說企業的立足點是成為這個行業第二。”劉曄并不掩飾想成為“眼科一哥”的野望，他很清楚，要想實現這個目標，歐康維視需要有最好的產品線，最強的制造力以及最…
2020-12-21 類目：營銷 E藥經理人

置頂武田血友病管理工具myPKFiT?中國上市

今日，武田中國宣布，旗下藥代動力學（PK）指導下的A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏）管理工具myPKFiT?正式上市，供熟悉血友病A治療的執業醫療專業人士（HCP）使用，輔助16歲及以上（體重45 kg及以上）A型血…
2020-12-19 類目：營銷 醫藥代表
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