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2020年9個國產1類新藥（化藥）上市，哪款最受歡迎？

2018年起，中國本土創新藥進入蓬勃發展期，在國家政策的扶持下，國產創新藥以療效確切、安全可靠、價格優勢異軍突起，不斷打破國外藥企的壟斷，填補臨床急需國產藥品的空白。 而2020年，在疫情與政策的雙重夾擊下…
2020-12-19 類目：營銷 醫藥代表

置頂49 億重磅品種國內首仿！齊魯制藥「哌柏西利」獲批上市

12 月 18 日，NMPA 發布批件，齊魯制藥 4 類仿制藥「哌柏西利膠囊」獲批上市 ，為該品種國內首仿。其適應癥為：一線聯合芳香化酶抑制劑治療絕經后女性、激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體 2 陰性（HER2-）…
2020-12-18 類目：藥品 insight數據庫

置頂毛利率超90%、沖擊千億市值……今年超40家藥企“扎堆”上市！最賺錢的竟是它

精彩內容 12月17日，成都倍特藥業發行上市（首發）申請獲批通過；12月16日，悅康藥業的新股申購進入中簽繳款階段。今年以來已有超40家醫藥企業登陸A股，其中，康華生物成最賺錢醫藥新股，中一簽狂賺超25萬元；胰…
2020-12-18 類目：藥品 米內網

口服胰島素來了，中美沖刺上市，誰將摘下桂冠？

今天合肥天麥生物&以色列Oramed聯合開發的重組人胰島素腸溶膠囊（ORMD-0801）經美國FDA批準，在美 III 期臨床正式啟動！ 而早在三個月前，中國便已經開始了重組人胰島素腸溶膠囊的III 期臨床試驗。 此次美國III期…
2020-12-18 類目：營銷 醫藥代表

重磅！NMPA正式受理HLX01（利妥昔單抗）類風濕關節炎新適應癥的上市注冊申請

今日藥聞 2020年12月17日，復宏漢霖（香港聯交所代碼：2696）宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）正式受理了HLX01（利妥昔單抗注射液）用于新適應癥類風濕關節炎（RA）的上市注冊申請（NDA）。此前，HLX01漢利康?…
2020-12-17 類目：營銷 醫藥代表

置頂恒瑞 PD-1 新適應癥 III 期臨床達到終點！擬近期遞交上市申請

昨日，恒瑞醫藥宣布，其 PD-1 產品卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）兩項 III 期臨床主要研究終點結果達到方案預設的優效標準，公司將于近期向 CDE 遞交上市前的溝通交流申請。同樣，昨日也是醫保談判的收官之日。據多家…
2020-12-17 類目：藥品 insight數據庫

置頂醫藥行早知道|微創醫療分拆附屬公司上市； 俄羅斯新冠疫苗完成3期臨床試驗療效最終分析

融資快訊基因泰克達成超7億美元合作12月14日，Relay Therapeutics宣布與羅氏旗下基因泰克達成一項全球范圍的許可和合作協議，用于開發和商業化SHP2強效抑制劑RLY-1971。根據協議條款，Relay Therapeutics將獲得75…
2020-12-16 類目：快訊 藥靈通

置頂這一細分領域幾乎沒人關注，卻突然跑出一家上市公司！

今日，上海健麾信息技術股份有限公司（605186.SH，以下簡稱健麾信息）發布了首次公開發行股票發行結果公告，這家低調的準IPO企業也慢慢的呈現在投資者面前。其實，早在10月22日，證監會發審委召開的第151次發行審…
2020-12-16 類目：快訊 新康界

置頂這些醫療器械企業上市提速（附名單）

來源：眾成醫械 新三板轉板上市工作步入實操階段 轉板政策沿革 關于新三板掛牌公司轉板上市的制度，最早是2013年由國務院提出的《國務院關于全國中小企業股份轉讓系統有關問題的決定》（國發〔2013〕49號），其中…
2020-12-15 類目：器械 賽柏藍

置頂科興制藥昨日上市，最高漲幅近100%

科興制藥昨日上市，最高漲幅近100%！ 來源：藥智網|頭孢 12月14日，科興生物制藥股份有限公司正式在科創板掛牌上市。 當日開盤即沖高至44.36元，較發行價漲幅98.66%。截止下午2點，漲幅較之前略有下降，報40.56元…
2020-12-15 類目：藥品 藥智

置頂恒瑞「他克莫司緩釋膠囊」國內首家報上市

恒瑞「他克莫司緩釋膠囊」遞交上市申請獲受理。目前，對于他克莫司緩控釋劑型，僅原研安斯泰來獲批上市，而無國內仿制藥獲批。 他克莫司是一種強效免疫抑制劑，用于預防肝、腎、心臟移植后術后器官排斥反應，治療…
2020-12-15 類目：藥品 insight數據庫

置頂剛剛！知名藥企上市了

▍來源/賽柏藍 ▍作者/半夏 今日，又一家藥企登陸科創板 1 曾制造中國第一支重組人干擾素 12月14日，科興生物制藥股份有限公司（以下簡稱“科興制藥”）在科創板掛牌上市。當日開盤即沖高至44.36元，較發行價漲幅…
2020-12-14 類目：快訊 賽柏藍

置頂FDA 批準 19個 BLA 申請多款重磅靶向藥物獲批上市

2020盤點 | FDA 批準 19個 BLA 申請，多款重磅靶向藥物獲批上市！ 來源：藥智網|森林 2020年即將步入尾聲，這一年，盡管新冠肺炎疫情席卷全球，但是美國FDA對于新藥的研發和審批絲毫沒有受到影響，反而好消息頻頻…
2020-12-14 類目：藥品 藥智

置頂醫藥行早知道| 黑龍江綏芬河轉入戰時狀態：非必要不出城；中國新冠滅活疫苗在巴林獲批上市

融資快訊阿斯利康390億美元收購Alexion12月12日，阿斯利康與Alexion宣布達成最終收購協議。阿斯利康將以折合175美元/股的價格收購Alexion，交易總額大約390億美元 。雙方公司董事會對此項收購已達成一致意見，交…
2020-12-14 類目：快訊 藥靈通

置頂【上市】重組蛋白行業龍頭來了！科興制藥登陸科創板

精彩內容 12月14日，科興生物制藥股份有限公司（簡稱“科興制藥”）在科創板掛牌上市。當日開盤價44.00元，較發行價漲幅達97%。作為中國重組蛋白藥物行業的開創者和領軍企業，科興制藥擁有扎實的業績和良好的成長…
2020-12-14 類目：藥品 米內網

置頂海思科 1 類新藥「環泊酚」獲批上市

12 月 14 日，NMPA 官網顯示，遼寧海思科 1 類新藥 HSK3486 乳狀注射液（環泊酚）獲批上市，其適應癥為消化道內鏡診斷和治療鎮靜和/或麻醉。 HSK3486（即環泊酚，商品名為思舒寧）是由海思科自主研發、具有完全自…
2020-12-14 類目：藥品 insight數據庫

置頂剛剛！恒瑞「氟唑帕利膠囊」正式獲 NMPA 批準上市

12 月 14 日，NMPA 官網顯示，恒瑞醫藥重磅 1 類新藥「氟唑帕利膠囊」獲批上市。該藥是國內企業自主研發的首個?PARP 抑制劑，用于治療既往經過二線及以上化療的伴有 BRCA1/2 致病性或疑似致病性突變的復發性卵巢…
2020-12-14 類目：藥品 insight數據庫

置頂【關注】65%上市藥企布局醫療器械，“藥械融合”邁進新風口！

精彩內容 近年來，醫療器械行業成為我國發展最快的行業之一，2020年疫情的爆發，為醫療器械行業發展賦上了“加速度”。隨著醫療器械行業的蓬勃發展，今年以來醫藥企業頻頻投資布局醫療器械產業，引發業內廣泛關注…
2020-12-13 類目：藥品 米內網

置頂齊魯制藥「地夸磷索鈉滴眼液」第 2 家報上市

12 月 9 日，CDE 官網顯示，齊魯制藥遞交了 4 類仿制藥「地夸磷索鈉滴眼液」的上市申請并獲受理。此前，該藥僅恒瑞一家報產，目前尚未獲批上市。 地夸磷索鈉是一種 P2Y2 受體激動劑，其作用于結膜上皮及杯狀細胞…
2020-12-10 類目：藥品 insight數據庫

置頂恒瑞「奧貝膽酸片」報上市，國內尚無企業獲批

12 月 9 日，CDE 官網顯示，恒瑞 3 類仿制藥「奧貝膽酸片」遞交上市申請并獲受理。根據恒瑞此前的 BE 試驗，該項上市申請的適應癥可能為：聯合熊去氧膽酸用于治療對熊去氧膽酸（UDCA）反應不充分的，或單藥用于對…
2020-12-10 類目：藥品 insight數據庫
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