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俄羅斯新冠疫苗公布3期試驗結果公布，有效性91.6% 來源：藥智網|森林 昨天，Lancet發表了一篇文章，公布了俄羅斯開發的新冠疫苗Sputnik V在3期臨床試驗中獲得的中期結果。結果顯示，Sputnik V預防COVID-19的效力達到91.6%，疫苗表現出了良好的安全性，并且誘
俄羅斯新冠疫苗公布3期試驗結果公布，有效性91.6%
來源：藥智網|森林
昨天，Lancet發表了一篇文章，公布了俄羅斯開發的新冠疫苗Sputnik V在3期臨床試驗中獲得的中期結果。結果顯示，Sputnik V預防COVID-19的效力達到91.6%，疫苗表現出了良好的安全性，并且誘導出了強烈的體液免疫應答和細胞免疫應答。
這是目前全世界表現最為出色的腺病毒載體疫苗。
俄羅斯Sputnik V(史普尼克5號)和中國康希諾疫苗、英國牛津疫苗以及美國強生疫苗一樣，屬于腺病毒載體疫苗。它設計的獨特之處是使用兩種不同的腺病毒載體表達新冠病毒的刺突蛋白。志愿者首次接種的疫苗使用重組Ad26載體，而第二次接種的增強疫苗使用重組Ad5腺病毒載體。這一設計可以降低首次接種疫苗時產生的針對腺病毒載體的中和抗體對第二次疫苗接種的影響。
在這一3期臨床試驗中，志愿者相隔21天，接種兩劑Sputnik V疫苗，兩劑分別是rAd26和rAd5。從去年9月7日至11月24日，兩萬多名志愿者被隨機分配到疫苗組（n=16501）或安慰劑組（n=5476）（根據試驗設定兩個組的比例為3:1）。在接種第一劑疫苗或安慰劑21天后患上COVID-19的參與者數據用于評估防護能力。疫苗組實際接種的14964人中有16人確診感染，安慰劑組實際接種的4902人中有62人確診感染。數據分析顯示，78例COVID-19病例中62例來自安慰劑組，16例來自疫苗組。計算出的疫苗保護效力為91.4%。在這78例患者中，20例屬于中度和重度COVID-19患者。這些患者均來自安慰劑組，意味著在防護中重度COVID-19方面，疫苗達到100%的保護能力。
安全性方面，Sputnik V的III期臨床試驗總共報道了7966例不良反應，其中94%（7485例）是1級不良反應，嚴重不良反應疫苗組出現的比例為0.3%，安慰劑組為0.4%；3期臨床出現了4例死亡，其中疫苗組3例，安慰劑組1例。經過獨立數據監測委員會的確認，沒有一例死亡被認為與疫苗有關。
此外，在抗體方面，結果顯示Sputnik V誘導出了強烈的體液免疫應答；在細胞免疫應答方面，Sputnik V表現出了很好的細胞免疫應答。
總體上來說，這次Lancet上公布Sputnik V的3期臨床中期分析結果非常好。良好的安全性、幾乎媲美mRNA疫苗的有效率、極大程度地避免普通癥狀和重癥。再加之非常友好的運輸和儲存條件（可以在2~8℃儲存分法），俄羅斯的Sputnik V疫苗在全球疫苗競賽，交出了一份不俗的成績單。
責任編輯：琉璃
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