文丨乖扁豆

基石藥業日子不好過。

據悉，基石藥業原財務副總裁翁曉路，投資1.89億元人民幣，認購招銀國際發行的跨境基金掛鉤票據。

沒曾想，錢沒賺到，反而背著董事會虧了30%，約5481萬。

臨近年報關頭，這事突然東窗事發。

沒辦法，翁曉路“跑路”，江寧軍讓出主席之位。

企業停牌2個月、高管紛紛“跑路”！公司年度虧損近20億的基石藥業，還香不香？

管線“秀肌肉”

產品研發是創新藥企業的立身之本，基石藥業也不例外。

據悉，基石藥業專注于腫瘤免疫及精準治療領域，在連續三年研發支出超10億元的大背景下，企業已擁有均衡的腫瘤資產，包括15項創新產品。

在2021年，基石藥業向外界展示了其研發實力的“基石速度”。

在商業化元年，先后獲得了4款創新藥的7項新藥上市申請的批準。

其中，普吉華（普拉替尼膠囊）、泰吉華（阿伐替尼片）、擇捷美（舒格利單抗注射液）和拓舒沃（艾伏尼布片）獲得中國國家藥品監督管理局新藥上市申請批準，

泰時維（阿伐替尼片）獲得臺灣食品藥物管理署新藥上市申請批準，AYVAKIT（avapritinib）獲得香港衛生署新藥上市申請批準。

包括三款同類首創的精準治療藥物，中國首個獲批上市的選擇性RET抑制劑普拉替尼膠囊、中國首個獲批用于治療PDGFRA外顯子18突變的胃腸道間質瘤的藥物阿伐替尼片和中國首個獲批用于針對攜帶IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病治療的艾伏尼布片，和一款潛在同類最優的腫瘤免疫治療藥物PD-L1抗體舒格利單抗注射液。

今年6月，舒格利單抗注射液拓展適應癥在大陸獲批，用于在接受鉑類藥物為基礎的同步或序貫放化療后未出現疾病進展的、不可切除、III期非小細胞肺癌患者（NSCLC）的治療，這是全球首個獲批用于治療同步或序貫放化療III期非小細胞肺癌患者的PD-L1抗體，這也成為了基石藥業取得的第八項新藥上市申請的批準。

另外，在商業化提速之際，基石藥業的研發布局正從1.0進化到更加注重源頭創新和差異化的2.0時代，其“同類首創/同類最優”品種持續擴容。

具有來看，基石藥業潛在同類最佳ROR1 ADC（CS5001）在美國、澳洲和中國大陸獲批臨床，并在美國完成首例患者入組；PD-L1/4-1BB/HSA三特異性抗體（CS2006）在中國大陸獲批臨床，近期將在中國進行首次應用于人體的研究；洛拉替尼（第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制劑）在美國、中國獲批臨床。

基石藥業還有多特異性、抗體偶聯藥物、抗體－細胞因子融合分子等多個新穎靶點管線，以及用于靶向其他不可成藥細胞內蛋白的專有平臺。

2022年，基石藥業預計提交超過5項新藥上市申請，公布2-3項關鍵研究數據，并在今后每年都爭取提交1-2項具有同類首創、同類最優潛力的新藥臨床試驗申請。

牽手巨頭“聯姻”

為了避免無藥可上的“空窗期”出現，基石藥業在2021年加大馬力牽手國內外巨頭搭“快車”。

2021年6月15日，基石藥業宣布與輝瑞深化合作，將在大中華區聯合開發輝瑞的后期腫瘤資產洛拉替尼（lorlatinib）用于二線治療ROS1陽性NSCLC。雙方在中國展開的針對ROS1靶點的臨床研究，將是洛拉替尼在該靶點的全球首次關鍵性研究。

2021年11月，基石藥業宣布與恒瑞醫藥達成戰略合作，授予恒瑞醫藥在大中華地區研發、注冊、生產和商業化抗CTLA-4單抗（CS1002）的獨占權，總金額高達2億美元。

基石藥業將保留CS1002在大中華區以外地區的開發和商業化權利。臨床前結果顯示，CS1002展示出了令人鼓舞的有效性，具有成為同類最佳品種的潛力。

在海外，基石藥業和EQRx共同與美國、英國及歐盟等全球主要市場的代理商就擇捷美?治療NSCLC及ENKTL適應癥的注冊進行洽談；通過與EQRx協力合作，基石藥業在美國及主要歐盟市場擴大諾法利單抗治療晚期肝細胞癌（HCC）的國際III期研究。

2021年11月，基石藥業與新加坡多特生物達成合作，共同開發多功能抗體和抗體偶聯藥物；

2021年3月，與國藥控股達成合作，推進包括普拉替尼在內的兩款癌癥精準治療藥物在中國獲批上市后的商業化進程；

2020年6月，與燃石醫學達成伴隨診斷（CDx）戰略合作，共同開發和商業化普拉替尼在中國地區的CDx試劑，用于檢測腫瘤患者的RET基因變異……

基石藥業已經逐步摸索出一套適合自身的從研發、生產到商業化閉環的道路，將進一步推動基石藥業的藥物研發和源頭創新。

結 語

資本市場已經“用腳”投票，近幾天股票市值已經站穩。

基石藥業的未來，能否在擁有豐富醫藥投資經驗的新董事長帶領下，改善業績？

讓時間去證明。

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