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百濟神州與安進合作的KRAS抑制劑擬突破性治療 來源：藥智網|森林 1月12日，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）網站公示，安進/百濟神州共同申報的KRASG12C抑制劑AMG 510（sotorasib）被納入擬突破性治療品種，擬定適應癥為攜帶KRAS p.G12C突變的局部
百濟神州與安進合作的KRAS抑制劑擬突破性治療
來源：藥智網|森林
1月12日，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）網站公示，安進/百濟神州共同申報的KRASG12C抑制劑AMG 510（sotorasib）被納入擬突破性治療品種，擬定適應癥為攜帶KRAS p.G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
AMG 510是安進公司開發的一款“first-in-class”的KRASG12C突變體抑制劑，也是首個進入臨床的KRASG12C抑制劑。此前，FDA授予了sotorasib（AMG 510）突破性藥物資格（BTD）和實時腫瘤學審查資格（RTOR）。202012月，安進向美國FDA提交其在研KRAS G12C抑制劑sotorasib的新藥申請（NDA），用于治療攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這些患者此前至少接受過一種全身治療。FDA將“如約”在實時腫瘤學審評（RTOR）試點項目下對NDA進行審評。
2019年11月，百濟神州與安進達成全球腫瘤戰略合作，共同開發包括AMG 510在內的二十余款療法。KRAS是人類癌癥中最常見的致癌基因。KRASG12C基因突變出現在大約13%的肺癌患者中。目前，尚沒有靶向這一基因突變的療法獲批。KRASG12C抑制劑的出現是靶向KRAS這一著名“不可成藥”靶點研究領域的重要突破。
責任編輯：琉璃
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本文來源：藥智 作者：小編 免責聲明：該文章版權歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題，請在30日內與我們聯系
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