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11 月份

臨床試驗(yàn)報告

◆ 有 33 個一致性評價 BE 試驗(yàn)首次公示（附名單）

◆ 有 10 個一致性評價 BE 試驗(yàn)完成（附名單）

本報告數(shù)據(jù)來源：Insight 數(shù)據(jù)庫、CDE 藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示

數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至 11 月 30 日

臨床試驗(yàn)公示

2020 年 11 月 1 日-11 月 30 日，在 CDE 公示的臨床試驗(yàn)總共有 277 個。其中，化學(xué)藥物 207 個，生物制品 67 個，中藥/天然藥物 3 個。

277 個臨床試驗(yàn)中，涉及 BE 試驗(yàn)的共有 131 個，其中新申報仿制藥 BE 有 96 個，化學(xué)仿制藥一致性評價 BE 有 33 個，PK/驗(yàn)證性臨床 2 個。

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下圖為本月首次公示的 33 個化藥一致性評價 BE 試驗(yàn)，涉及 26 家藥企：

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下圖為本月首次公示的 96 個化藥新申報 BE 試驗(yàn)：

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臨床試驗(yàn)完成

2020 年 11 月 1 日-11 月 30 日，在 CDE 公示的臨床試驗(yàn)中，有 10 個登記號完成了一致性評價 BE 試驗(yàn)。

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ClinicalTrials 試驗(yàn)登記

ClinicalTrials 試驗(yàn)登記日期在 2020 年 11 月 1 日-11 月 30 日，試驗(yàn)范圍在中國的共有 177 個，干預(yù)類型的試驗(yàn)分布如下：

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▲ 以上數(shù)據(jù)來源于 Insight 臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫

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