12 月 7 日，CDE 官網顯示，恒瑞提交了 3 類仿制藥「去氧腎上腺素酮咯酸溶液」上市申請，用于白內障手術或人工晶狀體置換手術過程中維持瞳孔大小，防止手術中瞳孔縮小并且緩解術后眼部疼痛。

去氧腎上腺素酮鉻酸溶液是一種復方眼部溶液，由去氧腎上腺素和酮鉻酸組成。前者是一種 α1-腎上腺素受體激動劑，在眼內通過收縮虹膜放射肌作為瞳孔放大劑；后者是一種非甾體類抗炎藥，抑制環氧化酶 (COX-1 和 COX-2)，導致組織中前列腺素濃度降低以減少手術疼痛。同時，酮咯酸可通過抑制繼發于眼部手術損傷或虹膜的直接機械刺激的前列腺素合成，防止手術導致的瞳孔縮小。

該藥最早由 Omeros 公司開發，2014 年 5 月，獲 FDA 批準上市，商品名為 Omidria；2015 年 7 月，在歐洲獲 EMA 批準上市。不過在恒瑞此次遞交上市申請之前，國內尚無企業申請。

恒瑞針對該藥的立項時間較早，2015 年 12 月即遞交臨床申請并獲受理，2016 年 5 月獲得臨床批件。根據 Insight 數據庫，2019 年 7 月其臨床申請獲倫理委員會審查同意，啟動 III 期臨床。今日該藥申報上市。

來自：Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

值得注意的是，恒瑞近兩年在眼科領域動作頻頻，引進與首仿并舉。

引進方面，2019 年 11 月，恒瑞與德國 Novaliq GmbH 公司達成協議，以總計 1.65 億美元引進了 Novaliq 公司用于治療干眼癥的藥物 CyclASol（0.1% 環孢素 A 制劑）和 NOV03（全氟己基辛烷），后者即近日獲批臨床的 SHR8058；

首仿布局方面，2020 年 5 月和 7 月，恒瑞的青光眼治療藥物「他氟前列素滴眼液」和干眼病治療藥物「地夸磷索鈉滴眼液」首仿報上市，前者被納入優先審評審批。本次「去氧腎上腺素酮咯酸溶液」又是國內首家報上市。

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