11 月 30 日，CDE 最新更新，東陽光 1 類新藥 HEC95468 首次獲批臨床，用于肺動脈高壓（PAH）、慢性血栓栓塞性肺高血壓（CTEPH）。

肺動脈高壓（pulmonary arterial hypertension，PAH）是一類以肺動脈壓力進行性增高，伴或不伴有小肺動脈病變為特征的惡性肺血管疾病，通常會導致右心衰竭甚至死亡。由于難以早期診斷和死亡率高等特點，被稱為「心血管疾病中的癌癥」。不過目前隨著靶向藥的上市，患者生存率已得到改善。

目前，針對 PAH 的靶向藥主要包括內皮素受體拮抗劑、5 型磷酸二酯酶抑制劑、前列環素IP受體激動劑、人工合成前列環素類似物、鳥苷酸環化酶激動劑。不過，東陽光的 HEC95468 尚未查詢到靶點披露，尚未知其作用機制和臨床前數據。

2020 年以來，東陽光已申報了 20 項 1 類新藥臨床試驗，涉及到 6 款新藥，包括伊非尼酮、寧格替尼、HEC89736PTSA·0.5H2O、HEC122505MsOH、HEC95468 和 HEC73077。其中，伊非尼酮、寧格替尼非首次申報臨床，HEC89736PTSA·0.5H2O 已批準臨床，HEC122505MsOH 已啟動 I 期臨床。

伊非尼酮是東陽光自主研發的 1 類新藥，用于特發性肺纖維化。該藥最早于 2017 年 3 月 22 日獲批臨床，同年 8 月 10 日，獲 FDA 孤兒藥認證。目前，Insight 數據庫顯示，該藥于 2017 年 11 月和 2020 年 5 月分別在國內啟動兩項 I 期臨床，前者已經完成。

寧格替尼是一款多靶點酪氨酸激酶抑制劑。Insight 數據庫顯示，目前東陽光已對其用于治療腎細胞癌、EGFR 突變晚期/轉移性 NSCLC、FLT3 突變急性髓系白血病、胃癌等多項適應癥展開臨床試驗。

來自：Insight 數據庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

HEC89736PTSA·0.5H2O 是一款靶向 PI3Kδ 抗腫瘤新藥，目前尚未啟動臨床；HEC122505MsOH 用于帕金森病的 I 期臨床已于 11 月啟動；纖維化新藥 HEC73077 還在臨床申請中。

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