11 月 27 日，Insight 藥品情報監控系統顯示，安進的「注射用倍林妥莫雙抗」在國內上市申請進入在審批狀態，近期即將獲批，用于治療 R/R 前 B 細胞急性淋巴細胞白血病（ALL）成年患者。根據此前安進和百濟的合作，該品種在中國上市后的商業化將由百濟負責。

倍林妥莫雙抗（Blinatumomab）是安進基于其先進的雙特異性 T 細胞銜接系統（BiTE）開發，同是安進 BiTE 技術平臺誕生的首個雙特異性抗體產品，能夠通過將腫瘤細胞上的 CD19 蛋白呈遞給 T 細胞特異表達的 CD3 蛋白，進而激活免疫系統識別并殺滅腫瘤細胞。目前國外已經獲批治療復發/難治性 B 細胞前體急性淋巴細胞白血病（ALL）。

Insight 年報銷售數據顯示，Blincyto 自 2016 年以來銷售額穩步上升，2019 年全球銷售額達到 3.12 億美元。

今年 1 月份，百濟神州與安進達成全球腫瘤戰略合作，其中，百濟神州將負責安進在中國已獲批或已申報的三款腫瘤藥物安加維?（XGEVA?）地舒單抗注射液、KYPROLIS?注射用卡非佐米和 BLINCYTO?注射用倍林妥莫雙抗在中國的商業化和開發，同時共同開發 20 款安進抗腫瘤管線藥物。

目前安加維?已在國內獲批，今年三季度在華產品收入為 305 萬美元，這也是首款由百濟神州在中國商業化上市的安進產品；注射用卡非佐米用于治療 R/R 多發性骨髓瘤患者的適應癥預計于 2021 年獲批；注射用倍林妥莫雙抗獲批后將成為百濟國內商業化安進的二款產品。前段時間百濟三季報表示，目前正在為即將獲批的產品籌備商業化上市工作。

目前全球已獲批上市在售的有2款雙抗，分別為安進的倍林妥莫雙抗（Blinatumomab）以和羅氏的艾美賽珠單抗（Emicizumab）。而之前全球首個獲批上市的雙特異性抗體 Catumaxomab 由于商業不成功，最終于 2017 年宣布退市、停產。

Insight 數據庫顯示，羅氏的艾美賽珠單抗早在 2018 年 11 月 30 日獲批進口，用于治療罕見病 A 型血友病。本次安進倍林妥莫雙抗獲批進口后，全球在售的兩款雙抗國內均已獲批。

點擊閱讀原文

申請數據庫試用 30 天