11 月 20 日，CDE 官網(wǎng)顯示，再鼎醫(yī)藥與 Turning Point Therapeutics（TP Therapeutics）聯(lián)合申報(bào)的 1 類新藥 Repotrectinib 膠囊獲批臨床，用于攜帶 ALK、ROS1 或 NTRK1-3 重排的晚期實(shí)體瘤。

Repotrectinib 是一款處于研究中的新一代酪氨酸激酶抑制劑（TKI），可有效針對 ROS1 和 TRK A/B/C，對于未使用過 TKI 治療或已經(jīng)使用過 TKI 治療的患者均有治療潛力。在中國， 作為致癌驅(qū)動基因改變，ROS1 重排大約占晚期非小細(xì)胞肺癌患者的 2％ 至 3％，NTRK 大約占其它晚期實(shí)體瘤患者的 0.5%。

再鼎醫(yī)藥于 2020 年 7 月與 TP Therapeutics 達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，獲得 Repotrectinib 在大中華區(qū)（中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)）的獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)。根據(jù)協(xié)議條款，再鼎醫(yī)藥向 Turning Point 公司支付 2500 萬美元的現(xiàn)金預(yù)付款，潛在開發(fā)、注冊和基于銷售的里程碑付款最高至 1.51 億美元。

當(dāng)前，Repotrectinib 正在全球開展 2 期注冊研究。Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，TP Therapeutics 已經(jīng)在全球啟動 11 項(xiàng)臨床試驗(yàn)。

來自：Insight 數(shù)據(jù)庫（http://db.dxy.cn/v5/home/）

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