今天，百濟神州公布2020年三季度業績。截至 2020 年 9 月 30 日的三個月，其收入為 9108 萬美元，較 2019 年同期的 5014 萬美元增長 81.6%，主要歸因于百澤安?在華和百悅澤?在華及在美的產品收入。但其中部分與新基物流公司（隸屬百時美施貴寶）授權在中國銷售產品的產品收入下滑相抵消。

上市產品上看，2020 Q3 百澤安（替雷利珠單抗）收入 4994 萬美元，百悅澤（澤布替尼膠囊）收入 1566 萬美元，與 BMS 合作的產品銷售額為 2243 萬美元。后者的銷售額下滑主要由于 ABRAXANE?自 2020 年 3 月停銷及產品召回后收入的減少。

從 2019 至 2020 的收入比例變化看，百濟自主研發產品的收入比例正在穩步提升。

研發投入方面，Q1 百濟研發投入約 3.04 億美元，Q2 投入 2.8597 億美元，Q3 為3.4907 億美元（約合 23 億元），前三季度累計研發投入超過 9.4 億美元（約合 62 億元），為國內藥企研發投入首位。

較 2019 同期的 2.3697 億美元，2020 Q3 研發投入的增長主要歸因于用于正在進行以及新啟動的后期關鍵性臨床試驗持續增長的費用，與授權候選藥物預付款相關的研發費用，與安進公司合作相關的開發成本，新增的藥物注冊登記準備，以及與商業化前活動和供應相關的生產成本。

國產 PD-1 三季度銷售額陸續公布

PD-1 賽道如今已經擁擠非常，且即將在進行中的醫保談判中重磅亮相，價格預計將大降。

如今已獲批的四款產品中，既有獲批適應癥最多、降價最「瘋狂」的恒瑞「艾瑞卡」（卡瑞利珠單抗），又有已有適應癥納入醫保的信達「達伯舒」（信迪利單抗），再有君實「拓益」（特瑞普利單抗），即便不論在研的十余款 PD-1，競爭也十分激烈。不過，百濟的百澤安（替雷利珠單抗）作為適應癥拓展僅次于恒瑞的 PD-1 單抗，已有兩項適應癥獲批、三項適應癥報上市，在國內的競爭力也是不容小覷。

百濟神州 Q3 財報顯示，替雷利珠單抗在 Q3 實現 4994 萬美元的銷售額（約合 3.3 億元）。預計隨著報上市的三項適應癥在 2021 年相繼獲批，其競爭力還將大大提升。

目前已公布數據的 PD-1 產品中，國產 PD-1 屬恒瑞賣得最好，全年很可能突破 50 億；信達的達伯舒，借 19 年醫保東風，在 Q3 穩定增長，全年估計穩過 20 億；君實的拓益在 Q3 貢獻了近 4.4 億營收，據業內人士推算，其銷售額約為 3 億左右。據 Insight 整理，國內 PD-1 2019-2020 的銷售額詳情如下表：

國內企業 PD-1 銷售額

（注：百濟神州原數據為美元，表中按當前匯率換算）

三款創新藥申報，積極拓展國際市場

Insight 數據庫申報數據顯示，百濟已有三款新藥進入上市申報階段。已上市的澤布替尼和替雷利珠單抗均有新適應癥在申報，另有 PARP 抑制劑帕米帕利膠囊已提交上市申請。

澤布替尼膠囊已獲批兩項適應癥，第三項適應癥在 9 月份報上市且以「符合附條件批準」的理由被 CDE 納入優先審評審批。替雷利珠單抗已獲批兩項適應癥，另有三項適應癥在今年 4 月和 6 月相繼遞交上市申請。帕米帕利膠囊于今年 7 月份報上市，也已被納入優先審評審批，預計將在 2021 年 Q2~Q3 獲批。詳情如下表：

在中國市場之外，百濟也在積極拓展重要產品的國外市場，在 2020 的前三季度亦有突破。

澤布替尼目前已在中美獲批上市，同時，截至 10 月，該藥已經在共計 6 個國家和地區遞交該產品的上市申請。在今年，除了中美接連獲批外，5 月 21 日，百濟合作方 Medison Pharma 在以色列遞交澤布替尼上市申請獲受理；6 月 18 日，百濟首次向歐洲 EMA 遞交澤布替尼的上市申請，針對華氏巨球蛋白血癥；9 月 9 日，澤布替尼在加拿大遞交首項新藥上市申請，針對華氏巨球蛋白血癥，并被納入優先審評。

早期自主研發項目方面，百濟 Bcl-2 抑制劑 BGB-11417 針對 B 細胞惡性淋巴瘤的臨床申請已獲受理。同時，繼續推動早期自主研發管線候選藥物，包括 BGB-11417、OX40 單抗 BGB-A445、PI3Kδ 抑制劑 BGB-10188 以及 HPK1 抑制劑 BGB-15025。除 BGB-15025 處于臨床前開發外，其余幾款藥均處于 I 期臨床。

引進項目

第三季度，百濟有三項重點引進項目：

7 月 20 日，百濟與 Assembly Biosciences 就三款用于治療慢性乙型肝炎感染的臨床階段核心抑制劑達成在中國的授權合作，以 4000 萬美元預付款以及至多 5 億美元的里程碑付款，獲得了 ABI-H0731、ABI-H2158 及 ABI-H3733 在中國獨家開發和商業化的權利，使其研發管線由癌癥適應癥拓展至肝臟疾病，而后者在中國屬于極大治療需求的高發疾病。

8 月 24 日，百濟與百奧泰達成協議，以至多 1.65 億美元的首付款和里程碑付款獲得安維汀?（貝伐珠單抗）生物類似藥 BAT1706 在中國（包括港澳臺地區）的開發、 生產及商業化權益，該產品于 2020 年 6 月提交了上市申請獲 CDE 受理。

8 月 27 日，百濟從北京丹序生物制藥獲得在研新冠病毒中和抗體 DXP-593 和 DXP-604 的獨家授權，將在大中華地區以外的全球范圍內開發、生產及商業化這兩款新冠病毒中和抗體，其交易金額未透露。DXP-593 和 DXP-604 是潛在的雞尾酒療法選項，能夠避免由于病毒變異而產生抗藥性。目前在澳大利亞啟動了一項入組健康受試者的 1 期臨床試驗（NCT04532294）。

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