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10 億重磅品種,揚子江藥業(yè)「注射用泮托拉唑鈉」第二家過評

11 月 4 日,NMPA 官網(wǎng)顯示,揚子江藥業(yè)「注射用泮托拉唑鈉」通過了一致性評價,成為該品種第二家過評。本周一(11 月 2 日),奧賽康的注射用泮托拉唑鈉剛剛首家過評。 泮托拉唑?qū)儆谫|(zhì)子泵抑制劑(PPI),主要通過抑制胃壁細胞內(nèi)質(zhì)子泵驅(qū)動的 H+?分泌,從而

11 月 4 日,NMPA 官網(wǎng)顯示,揚子江藥業(yè)「注射用泮托拉唑鈉」通過了一致性評價,成為該品種第二家過評。本周一(11 月 2 日),奧賽康的注射用泮托拉唑鈉剛剛首家過評。



泮托拉唑?qū)儆谫|(zhì)子泵抑制劑(PPI),主要通過抑制胃壁細胞內(nèi)質(zhì)子泵驅(qū)動的 H+ 分泌,從而抑制胃酸分泌。


目前國內(nèi)上市銷售的泮托拉唑主要劑型有注射劑、腸溶片及腸溶膠囊,其中注射劑在臨床上的應(yīng)用最廣泛,公開數(shù)據(jù)顯示,2019 年注射用泮托拉唑銷售額為 11.34 億元。


Insight 數(shù)據(jù)庫顯示,目前注射用泮托拉唑鈉已有 16 個企業(yè)遞交了補充申請(包括本次過評的揚子江藥業(yè)),2 個企業(yè)遞交了新注冊分類上市申請,共涉及 32 個品規(guī)。其中,奧賽康于前日首家過評。


來自:Insight 數(shù)據(jù)庫(http://db.dxy.cn/v5/)


本次揚子江藥業(yè)的注射用泮托拉唑過評,意味著這個大品種過評企業(yè)已有兩家。再加上已獲文號的原研進口藥武田制藥,已有三家,已滿足集采條件上周,該品種還無企業(yè)過評,此次國家局連續(xù)批準兩家,某種意義上也體現(xiàn)了下批集采多個重磅注射劑入選的趨勢。



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本文來源:insight數(shù)據(jù)庫 作者:加一
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